Ранние предикторы развития сахарного диабета 2 типа у больных хронической обструктивной болезнью легких
Ранние предикторы, отношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR), отношение тромбоцитов к лимфоцитам (PLR) и отношение лимфоцитов к моноцитам (LMR) для развития сахарного диабета 2 типа у стабильных пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), характеризующаяся стойким ограничением скорости воздушного потока, связанная с прогрессирующей хронической воспалительной реакцией легких на вредные частицы или газы, может приводить к одышке и ограничению подвижности и серьезно влиять на качество жизни пациентов. Сахарный диабет 2 типа (СД2), как частое осложнение ХОБЛ, привлекает больше внимания в комплексном контроле ХОБЛ. Стресс-реакция и метаболические нарушения чаще встречаются у больных ХОБЛ с СД2 в статусе высокого уровня воспаления, что снижает эффективность препарата, увеличивает риск обострения ХОБЛ, осложнений и летальности.
И ХОБЛ, и СД2 являются хроническими воспалительными заболеваниями с длительным течением, существует тесная взаимосвязь в возникновении и развитии друг друга, и у пациентов с тяжелой ХОБЛ вероятность развития СД2 выше. Мониторинг С-реактивного белка (СРБ) и ИЛ-6 (интерлейкина-6) в качестве фактора острого воспаления является наиболее удобным способом прогнозирования воспалительного статуса и состояния пациента с ХОБЛ с СД2, однако фактор хронического воспаления отсутствует. Отношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR), отношение тромбоцитов к лимфоцитам (PLR) и отношение лимфоцитов к моноцитам (LMR), новые, дешевые и легко тестируемые маркеры хронического воспаления, получили большое количество исследований в области раннего прогнозирования опухоли, такой как носоглотка. карцинома, саркома мягких тканей и мелкоклеточный рак легкого, среди которых NLR имеет многообещающее применение для прогнозирования резистентности к инсулину. Однако значение NLR, PLR и LMR для прогнозирования СД2 у пациентов с ХОБЛ остается неизвестным, и многие статьи, связанные с NLR и COPD, являются ретроспективными.
Исследователи пытаются проанализировать факторы риска и прогнозировать значение NLR, PLR и LMR о развитии СД2 у больных ХОБЛ проспективным методом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все испытуемые будут проходить контрольное обследование каждые шесть месяцев, сопровождающееся мониторингом уровня глюкозы в крови (FBG). Полное наблюдение займет три года. Наблюдение за одним пациентом прекращается досрочно, когда его FBG ≥7,0 ммоль/л. что указывает на то, что у пациента развился новый СД2.
Субъекты будут разделены на две группы в зависимости от того, развивается ли у пациентов СД2 в конце каждого последующего наблюдения, а именно: пациенты с ХОБЛ с СД2 и пациенты с ХОБЛ без СД2.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universicity
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Будут включены пациенты со стабильной ХОБЛ, но без СД2 в период с апреля 2017 г. по апрель 2020 г. в больнице Чжу Цзян Южного медицинского университета.
Диагноз ХОБЛ ставится в соответствии с отчетом Глобальной инициативы по хронической обструктивной болезни легких (GOLD) за 2017 год.
Диагноз СД2 в соответствии с диагностическими критериями ВОЗ1999.
Критерий исключения:
- Пациенты будут исключены, если у них есть другие хронические или острые респираторные заболевания, кроме ХОБЛ, такие как бронхоэктазы, опухоль легких, интерстициальная пневмония и гидроторакс; двусторонние легочные множественные буллы; с нарушением обмена веществ, таким как СД2, гипертиреоз или гипотиреоз; анкета и лабораторные данные были неполными; с инфекцией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные ХОБЛ с СД2
Поскольку это обсервационное исследование, уровень глюкозы в крови натощак (FBG) будет проверяться каждые шесть месяцев.
Пациенты, у которых в дальнейшем разовьется СД2, будут разделены на группу «больные ХОБЛ с СД2».
|
Это обсервационное исследование, глюкоза крови натощак (FBG) каждого пациента будет проверяться каждые шесть месяцев.
|
|
Больные ХОБЛ без СД2
Поскольку это обсервационное исследование, уровень глюкозы в крови натощак (FBG) будет проверяться каждые шесть месяцев.
Пациенты, у которых в дальнейшем не разовьется СД2, будут разделены на группу «больные ХОБЛ без СД2».
|
Это обсервационное исследование, глюкоза крови натощак (FBG) каждого пациента будет проверяться каждые шесть месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень глюкозы в крови натощак (FBG)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ВБР (6-й месяц, 12-й месяц, 18-й месяц, 24-й месяц, 30-й месяц, 36-й месяц)
|
FBG≥7,0 ммоль/л указывает на то, что у пациента развился новый СД2.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ВБР (6-й месяц, 12-й месяц, 18-й месяц, 24-й месяц, 30-й месяц, 36-й месяц)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рутинные параметры крови (составной критерий результата)
Временное ограничение: Для пациентов, у которых разовьется СД2 во время последующего наблюдения, необходимо пройти тестирование на исходном уровне и во время исхода 1 (ВСК) ≥7,0 (6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяцев, 30 месяцев или 36 месяцев); Для других на исходном уровне и в конце исследования (36-й месяц)
|
Значение отношения нейтрофилов к лимфоцитам (NLR), отношения тромбоцитов к лимфоцитам (PLR) и отношения лимфоцитов к моноцитам (LMR) будет рассчитываться путем подсчета нейтрофилов, лимфоцитов, тромбоцитов и моноцитов в крови.
|
Для пациентов, у которых разовьется СД2 во время последующего наблюдения, необходимо пройти тестирование на исходном уровне и во время исхода 1 (ВСК) ≥7,0 (6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяцев, 30 месяцев или 36 месяцев); Для других на исходном уровне и в конце исследования (36-й месяц)
|
|
функция дыхательных мышц (составной критерий результата)
Временное ограничение: Для пациентов, у которых разовьется СД2 во время последующего наблюдения, необходимо пройти тестирование на исходном уровне и во время исхода 1 (ВСК) ≥7,0 (6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяцев, 30 месяцев или 36 месяцев); Для других на исходном уровне и в конце исследования (36-й месяц)
|
В настоящее время для оценки функции дыхательных мышц можно использовать различные методы, включая максимальное давление вдоха (PImax), давление выдоха (PEmax).
|
Для пациентов, у которых разовьется СД2 во время последующего наблюдения, необходимо пройти тестирование на исходном уровне и во время исхода 1 (ВСК) ≥7,0 (6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяцев, 30 месяцев или 36 месяцев); Для других на исходном уровне и в конце исследования (36-й месяц)
|
|
биохимия крови (комбинированный критерий результата)
Временное ограничение: Для пациентов, у которых разовьется СД2 во время последующего наблюдения, необходимо пройти тестирование на исходном уровне и во время исхода 1 (ВСК) ≥7,0 (6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяцев, 30 месяцев или 36 месяцев); Для других на исходном уровне и в конце исследования (36-й месяц)
|
включая HbA1c, триглицериды (TG), общий холестерин (TC), HDL-C, LDL-C, C-реактивный белок (CRP), СОЭ (скорость оседания эритроцитов), альбумин.
|
Для пациентов, у которых разовьется СД2 во время последующего наблюдения, необходимо пройти тестирование на исходном уровне и во время исхода 1 (ВСК) ≥7,0 (6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяцев, 30 месяцев или 36 месяцев); Для других на исходном уровне и в конце исследования (36-й месяц)
|
|
Способность к физической нагрузке (составной показатель результата)
Временное ограничение: Для пациентов, у которых разовьется СД2 во время последующего наблюдения, необходимо пройти тестирование на исходном уровне и во время исхода 1 (ВСК) ≥7,0 (6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяцев, 30 месяцев или 36 месяцев); Для других на исходном уровне и в конце исследования (36-й месяц)
|
Способность к физической нагрузке оценивается с использованием 6-минутной ходьбы (6MWD) в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества.
|
Для пациентов, у которых разовьется СД2 во время последующего наблюдения, необходимо пройти тестирование на исходном уровне и во время исхода 1 (ВСК) ≥7,0 (6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяцев, 30 месяцев или 36 месяцев); Для других на исходном уровне и в конце исследования (36-й месяц)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка симптомов (составная мера результата)
Временное ограничение: Для пациентов, у которых разовьется СД2 во время последующего наблюдения, необходимо пройти тестирование на исходном уровне и во время исхода 1 (ВСК) ≥7,0 (6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяцев, 30 месяцев или 36 месяцев); Для других на исходном уровне и в конце исследования (36-й месяц)
|
Люди с хроническими респираторными заболеваниями часто имеют такие симптомы, как одышка, утомляемость, кашель, слабость и психологическое расстройство.
Инструменты для оценки множественных симптомов включают оценочный тест ХОБЛ (CAT) и модифицированную шкалу Британского медицинского исследовательского совета (mMRC).
|
Для пациентов, у которых разовьется СД2 во время последующего наблюдения, необходимо пройти тестирование на исходном уровне и во время исхода 1 (ВСК) ≥7,0 (6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяцев, 30 месяцев или 36 месяцев); Для других на исходном уровне и в конце исследования (36-й месяц)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xin Chen, Doctor, Zhujiang Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания эндокринной системы
- Атрибуты болезни
- Хроническое заболевание
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 2
- Легочные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
Другие идентификационные номера исследования
- CX0422
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .