Os Preditores Precoces para o Desenvolvimento de Diabetes Mellitus Tipo 2 em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Os primeiros preditores, relação neutrófilo-linfócito (NLR), relação plaqueta-linfócito (PLR) e relação linfócito-monócito (LMR) para o desenvolvimento de diabetes mellitus tipo 2 em pacientes estáveis com doença pulmonar obstrutiva crônica
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), caracterizada por limitação persistente do fluxo aéreo, associada a uma resposta inflamatória crônica progressiva do pulmão a partículas ou gases nocivos, pode levar à dispneia e limitação da mobilidade e influenciar severamente a qualidade de vida dos pacientes. O diabetes mellitus tipo 2 (T2DM), como uma complicação comum da DPOC, tem recebido mais atenção no controle abrangente da DPOC. A resposta ao estresse e o distúrbio metabólico são mais prováveis de acontecer em pacientes com DPOC com DM2 em estado inflamatório de alto nível, o que diminui a eficácia da droga, aumenta o risco de exacerbação aguda da DPOC, complicações e mortalidade.
Tanto a DPOC quanto o DM2 são doenças inflamatórias crônicas de longo prazo, existe uma estreita relação na ocorrência e desenvolvimento um do outro, e os pacientes com DPOC grave têm maior probabilidade de desenvolver DM2. Monitorar o produtor de inflamação aguda da proteína C reativa (PCR) e IL-6 (interleucina-6) é a maneira mais útil de prever o estado inflamatório e a condição do paciente com DPOC com DM2, no entanto, o criador de inflamação crônica está ausente. Razão neutrófilo-linfócito (NLR), relação plaqueta-linfócito (PLR) e relação linfócito-monócito (LMR), os novos marcadores inflamatórios crônicos baratos e fáceis de testar, têm grande pesquisa na previsão precoce do tumor, como nasofaríngeo carcinoma, sarcoma de tecidos moles e câncer de pulmão de pequenas células, entre eles, NLR tem manifestado aplicação promissora na previsão de resistência à insulina. No entanto, o valor sobre NLR, PLR e LMR para prever o DM2 em pacientes com DPOC permanece desconhecido e muitos artigos relacionados a NLR e DPOC são retrospectivos.
Os investigadores tentam analisar os fatores de risco e predizer o valor de NLR, PLR e LMR sobre o desenvolvimento de DM2 em pacientes com DPOC com método prospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os sujeitos passarão pelo acompanhamento semestral, acompanhando o monitoramento da glicemia de jejum (GJ). O acompanhamento completo durará três anos. O acompanhamento de um paciente será interrompido precocemente quando seu FBG≥7,0mmol/L o que indica que o paciente desenvolveu novo T2DM.
Os sujeitos serão divididos em dois grupos de acordo com os pacientes que desenvolvem DM2 ao final de cada acompanhamento, ou seja, pacientes com DPOC com DM2 e pacientes com DPOC sem DM2
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universicity
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes diagnosticados com DPOC estável, mas sem DM2 entre abril de 2017 e abril de 2020 no Hospital Zhu Jiang da Southern Medical University, serão incluídos.
O diagnóstico de DPOC está de acordo com o Relatório de 2017 da Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).
Diagnóstico de DM2 de acordo com os critérios diagnósticos da OMS1999.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos os pacientes que apresentarem outra doença respiratória crônica ou aguda, exceto DPOC, como bronquiectasia, tumor pulmonar, pneumonia intersticial e hidrotórax; bolhas pulmonares múltiplas bilaterais; com doença metabólica como DM2, hipertireoidismo ou hipotireoidismo; os dados do questionário e do laboratório estavam incompletos; com infecção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com DPOC com DM2
Por se tratar de um estudo observacional, a glicemia de jejum (FBG) será verificada a cada seis meses.
Os pacientes que irão desenvolver DM2 durante o seguimento serão divididos no grupo "pacientes com DPOC com DM2".
|
Este é um estudo observacional, a glicemia de jejum (FBG) de cada paciente será verificada a cada seis meses.
|
|
Pacientes com DPOC sem DM2
Por se tratar de um estudo observacional, a glicemia de jejum (FBG) será verificada a cada seis meses.
Os pacientes que não desenvolverem DM2 durante o seguimento serão divididos no grupo "pacientes com DPOC sem DM2".
|
Este é um estudo observacional, a glicemia de jejum (FBG) de cada paciente será verificada a cada seis meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
glicemia de jejum (FBG)
Prazo: Mudança da linha de base em FBG (mês 6, mês 12, mês 18, mês 24, mês 30, mês 36)
|
FBG≥7,0mmol/L indica que o paciente desenvolveu novo DM2.
|
Mudança da linha de base em FBG (mês 6, mês 12, mês 18, mês 24, mês 30, mês 36)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
parâmetros sanguíneos de rotina (medida de resultado composta)
Prazo: Para os pacientes que desenvolverão DM2 durante o acompanhamento, a serem testados no início e no momento do desfecho 1(FBG)≥7,0 (mês 6, mês 12, mês 18, mês 24, mês 30 ou mês 36); Para outros, no início e no final do estudo (mês 36)
|
O valor da relação neutrófilo-linfócito (NLR), relação plaqueta-linfócito (PLR) e relação linfócito-monócito (LMR) será calculado pela contagem de neutrófilos, linfócitos, plaquetas e monócitos no sangue.
|
Para os pacientes que desenvolverão DM2 durante o acompanhamento, a serem testados no início e no momento do desfecho 1(FBG)≥7,0 (mês 6, mês 12, mês 18, mês 24, mês 30 ou mês 36); Para outros, no início e no final do estudo (mês 36)
|
|
função muscular inspiratória (medida de resultado composta)
Prazo: Para os pacientes que desenvolverão DM2 durante o acompanhamento, a serem testados no início e no momento do desfecho 1(FBG)≥7,0 (mês 6, mês 12, mês 18, mês 24, mês 30 ou mês 36); Para outros, no início e no final do estudo (mês 36)
|
Atualmente, uma variedade de métodos pode ser usada para avaliar a função dos músculos respiratórios, incluindo pressões inspiratórias máximas (PImáx), pressões expiratórias (PEmáx)
|
Para os pacientes que desenvolverão DM2 durante o acompanhamento, a serem testados no início e no momento do desfecho 1(FBG)≥7,0 (mês 6, mês 12, mês 18, mês 24, mês 30 ou mês 36); Para outros, no início e no final do estudo (mês 36)
|
|
bioquímica do sangue (medida de resultado composto)
Prazo: Para os pacientes que desenvolverão DM2 durante o acompanhamento, a serem testados no início e no momento do desfecho 1(FBG)≥7,0 (mês 6, mês 12, mês 18, mês 24, mês 30 ou mês 36); Para outros, no início e no final do estudo (mês 36)
|
incluindo HbA1c, triglicerídeos (TG), colesterol total (TC), HDL-C, LDL-C, proteína C reativa (PCR), ESR (velocidade de hemossedimentação), albumina.
|
Para os pacientes que desenvolverão DM2 durante o acompanhamento, a serem testados no início e no momento do desfecho 1(FBG)≥7,0 (mês 6, mês 12, mês 18, mês 24, mês 30 ou mês 36); Para outros, no início e no final do estudo (mês 36)
|
|
Capacidade de exercício (medida de resultado composta)
Prazo: Para os pacientes que desenvolverão DM2 durante o acompanhamento, a serem testados no início e no momento do desfecho 1(FBG)≥7,0 (mês 6, mês 12, mês 18, mês 24, mês 30 ou mês 36); Para outros, no início e no final do estudo (mês 36)
|
A capacidade de exercício é avaliada usando a distância de caminhada de 6 minutos (6MWD) de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society.
|
Para os pacientes que desenvolverão DM2 durante o acompanhamento, a serem testados no início e no momento do desfecho 1(FBG)≥7,0 (mês 6, mês 12, mês 18, mês 24, mês 30 ou mês 36); Para outros, no início e no final do estudo (mês 36)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de sintomas (medida de resultado composta)
Prazo: Para os pacientes que desenvolverão DM2 durante o acompanhamento, a serem testados no início e no momento do desfecho 1(FBG)≥7,0 (mês 6, mês 12, mês 18, mês 24, mês 30 ou mês 36); Para outros, no início e no final do estudo (mês 36)
|
Indivíduos com doença respiratória crônica frequentemente apresentam sintomas como dispneia, fadiga, tosse, fraqueza e sofrimento psíquico.
Os instrumentos para avaliação de múltiplos sintomas incluem COPD Assessment Test (CAT) e Modified Medical British Research Council Scale (mMRC).
|
Para os pacientes que desenvolverão DM2 durante o acompanhamento, a serem testados no início e no momento do desfecho 1(FBG)≥7,0 (mês 6, mês 12, mês 18, mês 24, mês 30 ou mês 36); Para outros, no início e no final do estudo (mês 36)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xin Chen, Doctor, Zhujiang Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CX0422
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .