Varhaiset ennustajat tyypin 2 diabeteksen kehittymiselle potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Varhaiset ennustajat, neutrofiili-lymfosyyttisuhde (NLR), verihiutale-lymfosyyttisuhde (PLR) ja lymfosyytti-monosyyttisuhde (LMR) tyypin 2 diabeteksen kehittymiseen vakailla potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), jolle on ominaista jatkuva ilmavirran rajoitus, joka liittyy keuhkojen etenevään krooniseen tulehdusvasteeseen haitallisille hiukkasille tai kaasuille, voi johtaa hengenahdistukseen ja rajoittuneeseen liikkuvuuteen ja vaikuttaa vakavasti potilaiden elämänlaatuun. Tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM), joka on yleinen keuhkoahtaumataudin komplikaatio, on saanut enemmän huomiota keuhkoahtaumatautien kokonaisvaltaisessa hallinnassa. Stressivastetta ja aineenvaihduntahäiriöitä esiintyy todennäköisemmin keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on T2DM korkeassa tulehdustilassa, mikä heikentää lääkkeen tehoa, lisää keuhkoahtaumatautien akuutin pahenemisen, komplikaatioiden ja kuolleisuuden riskiä.
Sekä keuhkoahtaumatauti että T2DM ovat kroonisia tulehduksellisia sairauksia, jotka ovat pitkäkestoisia, ja niiden esiintyminen ja kehittyminen liittyvät läheisesti toisiinsa, ja vaikeaa keuhkoahtaumatautia sairastaville potilaille kehittyy todennäköisemmin T2DM. C-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja IL-6:n (interleukiini-6) akuutin tulehdustekijän seuranta on käyttökelpoisin tapa ennustaa T2DM-potilaan tulehdustilaa ja tilaa, mutta kroonisen tulehduksen aiheuttaja puuttuu. Neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR), verihiutale-lymfosyyttisuhde (PLR) ja lymfosyytti-monosyyttisuhde (LMR), uudet, halvat ja helposti testattavat kroonisen tulehdusmarkkerit, ovat saaneet suurta tutkimusta kasvaimen, kuten nenänielun varhaisessa ennustamisessa. karsinooma, pehmytkudossarkooma ja pienisoluinen keuhkosyöpä, joista NLR:llä on ilmeinen lupaava sovellus insuliiniresistenssin ennustamisessa. Kuitenkin NLR:n, PLR:n ja LMR:n arvo T2DM:n ennustamisessa COPD-potilailla on edelleen tuntematon, ja monet NLR:ään ja COPD:hen liittyvät artikkelit ovat retrospektiivisia.
Tutkijat yrittävät analysoida riskitekijöitä ja ennustaa NLR:n, PLR:n ja LMR:n arvoa T2DM:n kehittymisestä keuhkoahtaumapotilailla prospektiivisella menetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki koehenkilöt kokevat seurannan kuuden kuukauden välein, minkä yhteydessä seurataan nopeaa verensokeria (FBG). Täydellinen seuranta kestää kolme vuotta. Yhden potilaan seuranta loppuu aikaisin, kun sen FBG≥7,0 mmol/l mikä osoittaa, että potilaalle on kehittynyt uusi T2DM.
Koehenkilöt jaetaan kahteen ryhmään sen mukaan, kehittyykö potilaille T2DM jokaisen seurannan lopussa, eli keuhkoahtaumatautipotilaisiin, joilla on T2DM ja COPD-potilaisiin, joilla ei ole T2DM:ää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universicity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu stabiili COPD, mutta ei T2DM:ää huhtikuun 2017 ja huhtikuun 2020 välisenä aikana Eteläisen lääketieteellisen yliopiston Zhu Jiangin sairaalassa, otetaan mukaan.
Keuhkoahtaumatauti on diagnosoitu maailmanlaajuisen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (GOLD) 2017 raportin mukaan.
T2DM-diagnoosi WHO1999:n diagnostisten kriteerien mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos heillä on muita kroonisia tai akuutteja hengityselinsairauksia paitsi keuhkoahtaumatautia, kuten bronkiektasia, keuhkokasvain, interstitiaalinen keuhkokuume ja vesirinta; bilateraaliset keuhkoputket; joilla on metabolinen sairaus, kuten T2DM, hypertyreoosi tai kilpirauhasen vajaatoiminta; kyselylomake ja laboratoriodada oli epätäydellinen; infektion kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COPD-potilaat, joilla on T2DM
Koska kyseessä on havaintotutkimus, paastoverensokeri (FBG) tarkistetaan kuuden kuukauden välein.
Potilaat, joille kehittyy T2DM seurannan aikana, jaetaan ryhmään "COPD-potilaat, joilla on T2DM".
|
Tämä on havainnointitutkimus, jossa jokaisen potilaan paastoverensokeri (FBG) tarkistetaan kuuden kuukauden välein.
|
|
COPD-potilaat, joilla ei ole T2DM:ää
Koska kyseessä on havaintotutkimus, paastoverensokeri (FBG) tarkistetaan kuuden kuukauden välein.
Potilaat, joille ei kehitty T2DM-tautia seurannan aikana, jaetaan ryhmään "COPD-potilaat, joilla ei ole T2DM:ää".
|
Tämä on havainnointitutkimus, jossa jokaisen potilaan paastoverensokeri (FBG) tarkistetaan kuuden kuukauden välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paastoverensokeri (FBG)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta FBG:ssä (kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24, kuukausi 30, kuukausi 36)
|
FBG≥7,0 mmol/l osoittaa, että potilaalle on kehittynyt uusi T2DM.
|
Muutos lähtötasosta FBG:ssä (kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24, kuukausi 30, kuukausi 36)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rutiininomaiset veriparametrit (yhdistetty tulosmittaus)
Aikaikkuna: Potilaille, joille kehittyy T2DM seurannan aikana, testattava lähtötilanteessa ja tulosaika 1 (FBG) ≥7,0 (kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24, kuukausi 30 tai kuukausi 36); Muille lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa (kuukausi 36)
|
Neutrofiili-lymfosyyttisuhteen (NLR), verihiutale-lymfosyyttisuhteen (PLR) ja lymfosyytti-monosyyttisuhteen (LMR) arvo lasketaan laskemalla neutrofiilien, lymfosyyttien, verihiutaleiden ja monosyyttien arvo verestä.
|
Potilaille, joille kehittyy T2DM seurannan aikana, testattava lähtötilanteessa ja tulosaika 1 (FBG) ≥7,0 (kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24, kuukausi 30 tai kuukausi 36); Muille lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa (kuukausi 36)
|
|
sisäänhengityslihaksen toiminta (yhdistetty tulosmittaus)
Aikaikkuna: Potilaille, joille kehittyy T2DM seurannan aikana, testattava lähtötilanteessa ja tulosaika 1 (FBG) ≥7,0 (kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24, kuukausi 30 tai kuukausi 36); Muille lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa (kuukausi 36)
|
Tällä hetkellä hengityslihasten toiminnan arvioimiseen voidaan käyttää erilaisia menetelmiä, mukaan lukien maksimaaliset sisäänhengityspaineet (PImax), uloshengityspaineet (PEmax)
|
Potilaille, joille kehittyy T2DM seurannan aikana, testattava lähtötilanteessa ja tulosaika 1 (FBG) ≥7,0 (kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24, kuukausi 30 tai kuukausi 36); Muille lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa (kuukausi 36)
|
|
veren biokemia (yhdistetty tulosmitta)
Aikaikkuna: Potilaille, joille kehittyy T2DM seurannan aikana, testattava lähtötilanteessa ja tulosaika 1 (FBG) ≥7,0 (kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24, kuukausi 30 tai kuukausi 36); Muille lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa (kuukausi 36)
|
mukaan lukien HbA1c, triglyseridit (TG), kokonaiskolesteroli (TC), HDL-C, LDL-C, C-reaktiivinen proteiini (CRP), ESR (erytrosyyttien sedimentaationopeus), albumiini.
|
Potilaille, joille kehittyy T2DM seurannan aikana, testattava lähtötilanteessa ja tulosaika 1 (FBG) ≥7,0 (kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24, kuukausi 30 tai kuukausi 36); Muille lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa (kuukausi 36)
|
|
Harjoituskapasiteetti (yhdistetty tulosmitta)
Aikaikkuna: Potilaille, joille kehittyy T2DM seurannan aikana, testattava lähtötilanteessa ja tulosaika 1 (FBG) ≥7,0 (kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24, kuukausi 30 tai kuukausi 36); Muille lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa (kuukausi 36)
|
Harjoituskapasiteetti arvioidaan käyttämällä 6 minuutin kävelyetäisyyttä (6MWD) American Thoracic Societyn ohjeiden mukaan.
|
Potilaille, joille kehittyy T2DM seurannan aikana, testattava lähtötilanteessa ja tulosaika 1 (FBG) ≥7,0 (kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24, kuukausi 30 tai kuukausi 36); Muille lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa (kuukausi 36)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden arviointi (yhdistetty tulosmitta)
Aikaikkuna: Potilaille, joille kehittyy T2DM seurannan aikana, testattava lähtötilanteessa ja tulosaika 1 (FBG) ≥7,0 (kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24, kuukausi 30 tai kuukausi 36); Muille lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa (kuukausi 36)
|
Kroonista hengitystiesairauksia sairastavilla henkilöillä on usein oireita, kuten hengenahdistus, väsymys, yskä, heikkous ja psyykkinen ahdistus.
Välineitä useiden oireiden arvioimiseksi ovat COPD Assessment Test (CAT) ja Modified Medical British Research Council Scale (mMRC).
|
Potilaille, joille kehittyy T2DM seurannan aikana, testattava lähtötilanteessa ja tulosaika 1 (FBG) ≥7,0 (kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24, kuukausi 30 tai kuukausi 36); Muille lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa (kuukausi 36)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xin Chen, Doctor, Zhujiang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Krooninen sairaus
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- CX0422
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .