De vroege voorspellers voor het ontwikkelen van diabetes mellitus type 2 bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
De vroege voorspellers, neutrofielen-lymfocytenratio (NLR), bloedplaatjes-lymfocytenratio (PLR) en lymfocyten-monocytenratio (LMR) voor het ontwikkelen van diabetes mellitus type 2 bij stabiele patiënten met chronische obstructieve longziekte
Chronische obstructieve longziekte (COPD), gekenmerkt door aanhoudende beperking van de luchtstroom, geassocieerd met een progressieve chronische ontstekingsreactie van de long op schadelijke deeltjes of gassen, kan leiden tot kortademigheid en beperkte mobiliteit en kan de levenskwaliteit van patiënten ernstig beïnvloeden. Diabetes mellitus type 2 (T2DM), een veel voorkomende complicatie van COPD, heeft meer aandacht gekregen bij de uitgebreide beheersing van COPD. Stressrespons en metabole stoornissen komen vaker voor bij COPD-patiënten met T2DM met een hoge ontstekingsstatus, wat de werkzaamheid van het geneesmiddel vermindert, het risico op acute exacerbatie van COPD, complicaties en mortaliteit verhoogt.
Zowel COPD als T2DM zijn chronische ontstekingsziekten met een lange termijn, er is een nauwe relatie in voorkomen en ontwikkeling van elkaar, en de patiënten met ernstige COPD hebben meer kans om T2DM te ontwikkelen. Het monitoren van de acute ontstekingsmaker van C-reactief proteïne (CRP) en IL-6 (interleukine-6) is de meest bruikbare manier om de ontstekingsstatus en -conditie van COPD-patiënt met T2DM te voorspellen, maar de chronische ontstekingsmaker ontbreekt. Neutrofielen-tot-lymfocytenratio (NLR), bloedplaatjes-lymfocytenratio (PLR) en lymfocyten-monocytenratio (LMR), de nieuwe, goedkope en gemakkelijk te testen chronische ontstekingsmarkers, hebben geweldig onderzoek gedaan naar het vroegtijdig voorspellen van de tumor zoals nasofaryngeale carcinoom, wekedelensarcoom en kleincellige longkanker, waaronder het NLR, heeft een veelbelovende toepassing bij het voorspellen van insulineresistentie. De waarde van NLR, PLR en LMR voor het voorspellen van T2DM bij COPD-patiënten blijft echter onbekend en veel artikelen met betrekking tot NLR en COPD zijn retrospectief.
De onderzoekers proberen de risicofactoren te analyseren en de waarde van NLR, PLR en LMR te voorspellen over het ontwikkelen van T2DM bij COPD-patiënten met een prospectieve methode.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle proefpersonen zullen de zesmaandelijkse follow-up ervaren, die gepaard gaat met de monitoring van snelle bloedglucose (FBG). De volledige follow-up beslaat drie jaar. De follow-up voor één patiënt stopt vroegtijdig wanneer zijn FBG ≥7,0 mmol/L is wat aangeeft dat de patiënt nieuwe T2DM heeft ontwikkeld.
De proefpersonen zullen in twee groepen worden verdeeld naargelang patiënten aan het einde van elke follow-up T2DM ontwikkelen, namelijk COPD-patiënten met T2DM en COPD-patiënten zonder T2DM
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Liqing Wang, Doctor
- Telefoonnummer: +86-02062783391
- E-mail: wliqing07@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universicity
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten met de diagnose stabiele COPD maar geen T2DM tussen april 2017 en april 2020 in het Zhu Jiang Hospital van de Southern Medical University, zullen worden opgenomen.
De diagnose COPD is volgens het rapport van het Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2017.
T2DM-diagnose volgens de diagnostische criteria van WHO1999.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten worden uitgesloten als ze een andere chronische of acute luchtwegaandoening hebben behalve COPD, zoals bronchiëctasie, longtumor, interstitiële pneumonie en hydrothorax; bilaterale pulmonale meerdere bullae; met metabole ziekte zoals T2DM, hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie; vragenlijst en laboratoriumdada was onvolledig; met infectie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COPD-patiënten met T2DM
Omdat het een observationele studie is, wordt de nuchtere bloedglucose (FBG) elke zes maanden gecontroleerd.
De patiënten die tijdens de follow-up T2DM zullen ontwikkelen, worden ingedeeld in de groep "COPD-patiënten met T2DM".
|
Dit is een observationele studie, nuchtere bloedglucose (FBG) van elke patiënt zal om de zes maanden worden gecontroleerd.
|
|
COPD-patiënten zonder T2DM
Omdat het een observationele studie is, wordt de nuchtere bloedglucose (FBG) elke zes maanden gecontroleerd.
De patiënten die tijdens de follow-up geen T2DM ontwikkelen, worden ingedeeld in de groep "COPD-patiënten zonder T2DM".
|
Dit is een observationele studie, nuchtere bloedglucose (FBG) van elke patiënt zal om de zes maanden worden gecontroleerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nuchtere bloedglucose (FBG)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in FBG (maand 6, maand 12, maand 18, maand 24, maand 30, maand 36)
|
FBG≥7,0 mmol/L geeft aan dat de patiënt een nieuwe T2DM heeft ontwikkeld.
|
Verandering ten opzichte van baseline in FBG (maand 6, maand 12, maand 18, maand 24, maand 30, maand 36)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
routinematige bloedparameters (samengestelde uitkomstmaat)
Tijdsspanne: Voor de patiënten die T2DM zullen ontwikkelen tijdens de follow-up, te testen bij baseline en het tijdstip van uitkomst 1(FBG)≥7.0 (maand 6, maand 12, maand 18, maand 24, maand 30 of maand 36); Voor anderen, bij baseline en aan het einde van de studie (maand 36)
|
De waarde van de neutrofielen-lymfocytenratio (NLR), de bloedplaatjes-lymfocytenratio (PLR) en de lymfocyten-monocytenratio (LMR) wordt berekend door het aantal neutrofielen, lymfocyten, bloedplaatjes en monocyten in het bloed te tellen.
|
Voor de patiënten die T2DM zullen ontwikkelen tijdens de follow-up, te testen bij baseline en het tijdstip van uitkomst 1(FBG)≥7.0 (maand 6, maand 12, maand 18, maand 24, maand 30 of maand 36); Voor anderen, bij baseline en aan het einde van de studie (maand 36)
|
|
inspiratoire spierfunctie (samengestelde uitkomstmaat)
Tijdsspanne: Voor de patiënten die T2DM zullen ontwikkelen tijdens de follow-up, te testen bij baseline en het tijdstip van uitkomst 1(FBG)≥7.0 (maand 6, maand 12, maand 18, maand 24, maand 30 of maand 36); Voor anderen, bij baseline en aan het einde van de studie (maand 36)
|
Momenteel kan een verscheidenheid aan methoden worden gebruikt om de ademhalingsspierfunctie te evalueren, waaronder maximale inspiratoire (PImax), expiratoire druk (PEmax)
|
Voor de patiënten die T2DM zullen ontwikkelen tijdens de follow-up, te testen bij baseline en het tijdstip van uitkomst 1(FBG)≥7.0 (maand 6, maand 12, maand 18, maand 24, maand 30 of maand 36); Voor anderen, bij baseline en aan het einde van de studie (maand 36)
|
|
bloedbiochemie (samengestelde uitkomstmaat)
Tijdsspanne: Voor de patiënten die T2DM zullen ontwikkelen tijdens de follow-up, te testen bij baseline en het tijdstip van uitkomst 1(FBG)≥7.0 (maand 6, maand 12, maand 18, maand 24, maand 30 of maand 36); Voor anderen, bij baseline en aan het einde van de studie (maand 36)
|
inclusief HbA1c, triglyceriden (TG), totaal cholesterol (TC), HDL-C, LDL-C, C-reactief proteïne (CRP), ESR (erythrocyte sedimentation rate), albumine.
|
Voor de patiënten die T2DM zullen ontwikkelen tijdens de follow-up, te testen bij baseline en het tijdstip van uitkomst 1(FBG)≥7.0 (maand 6, maand 12, maand 18, maand 24, maand 30 of maand 36); Voor anderen, bij baseline en aan het einde van de studie (maand 36)
|
|
Inspanningsvermogen (samengestelde uitkomstmaat)
Tijdsspanne: Voor de patiënten die T2DM zullen ontwikkelen tijdens de follow-up, te testen bij baseline en het tijdstip van uitkomst 1(FBG)≥7.0 (maand 6, maand 12, maand 18, maand 24, maand 30 of maand 36); Voor anderen, bij baseline en aan het einde van de studie (maand 36)
|
De inspanningscapaciteit wordt beoordeeld aan de hand van de 6 minuten loopafstand (6MWD) volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society.
|
Voor de patiënten die T2DM zullen ontwikkelen tijdens de follow-up, te testen bij baseline en het tijdstip van uitkomst 1(FBG)≥7.0 (maand 6, maand 12, maand 18, maand 24, maand 30 of maand 36); Voor anderen, bij baseline en aan het einde van de studie (maand 36)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptoomevaluatie (samengestelde uitkomstmaat)
Tijdsspanne: Voor de patiënten die T2DM zullen ontwikkelen tijdens de follow-up, te testen bij baseline en het tijdstip van uitkomst 1(FBG)≥7.0 (maand 6, maand 12, maand 18, maand 24, maand 30 of maand 36); Voor anderen, bij baseline en aan het einde van de studie (maand 36)
|
Personen met een chronische luchtwegaandoening hebben vaak symptomen zoals kortademigheid, vermoeidheid, hoesten, zwakte en psychische problemen.
Instrumenten voor de beoordeling van meerdere symptomen zijn onder meer COPD Assessment Test (CAT) en Modified Medical British Research Council Scale (mMRC).
|
Voor de patiënten die T2DM zullen ontwikkelen tijdens de follow-up, te testen bij baseline en het tijdstip van uitkomst 1(FBG)≥7.0 (maand 6, maand 12, maand 18, maand 24, maand 30 of maand 36); Voor anderen, bij baseline en aan het einde van de studie (maand 36)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xin Chen, Doctor, Zhujiang Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CX0422
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .