脳卒中／一過性脳虚血発作後の二次予防治療へのアドヒアランス決定要因：ローヌ県におけるコホート研究 (OBSTACLE)
2025年11月20日 更新者：Hospices Civils de Lyon
脳卒中／一過性脳虚血発作後の二次予防治療遵守の決定要因：ローヌ県におけるコホート研究
急性虚血性脳卒中の緊急管理の有効性は、近年、血栓溶解療法および最近では血栓回収療法により著しく向上しました。 この改善は、脳卒中生存者の数の増加に伴っています。 これらの増加し続ける生存者にとっての主要な問題の一つは、再発の予防です。 フランスの3つのレジストリのデータによると、20%以上の患者が少なくとも1回の再発を経験しています。 二次予防治療は、脳卒中再発を予防するための有効性が実証されています。
この進展は、STROKE 69コホートに組み入れられた患者において、脳卒中／一過性脳虚血発作（TIA）後1年で測定された二次予防治療へのアドヒアランスに関連する因子を特定することを正当化します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
633
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69423
- Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ローヌ地方の脳卒中または一過性脳虚血発作の患者
説明
対象基準:
- 急性期に脳卒中疑いで治療を受けた連続患者、
- 症状発現（患者が障害なく見られた最後の時間）から24時間未満、
- ローヌ県の救急医療サービス（SAMU）によって、ローヌ地域の救急ユニットまたは脳卒中ユニットのいずれかで管理されている、
- 健康保険データベースからの医療費消費データの抽出について書面での同意を与えた
除外基準:
- 出血性脳卒中、
- 脳卒中／一過性脳虚血発作の1年後に施設入所している患者、
- 単独で治療を受けることができない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脳卒中または一過性脳虚血発作の患者コホート
コホートは、ローヌ県の緊急医療サービス（SAMU）またはローヌ県内の救急ユニットまたは脳卒中ユニットのいずれかで脳卒中または一過性脳虚血発作で入院したすべての連続患者で構成され、症状発現（患者が障害なく見られた最後の時間）が24時間未満である患者から構成されます。
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脳卒中または一過性脳虚血発作後1年、2年、3年における二次予防治療遵守に関連する要因の特定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳卒中または一過性脳虚血発作後1年における二次予防治療への遵守
時間枠：脳卒中または一過性脳虚血発作から1年後
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全体的な服薬遵守率は、各治療クラス（抗血小板薬、抗凝固薬、降圧薬、脂質降下薬、経口血糖降下薬）について計算された服薬遵守率の平均値です。 服薬遵守率は、地域医療保険データベースの調剤データとSTROKE69研究の処方データから計算されます。各患者について、服薬遵守率（CMA7指数）は、調剤された薬剤単位の数量と処方された薬剤単位の数量の比率として求められます。 |
脳卒中または一過性脳虚血発作から1年後
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脳卒中または一過性脳虚血発作後の1年時点における二次予防治療の遵守に影響を与える要因の特定
時間枠：脳卒中または一過性脳虚血発作後1年
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脳卒中または一過性脳虚血発作の1年後に患者に電話連絡が行われます。 世界保健機関によって定義された5つの次元において、以下の決定要因が研究されます：
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脳卒中または一過性脳虚血発作後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月11日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月11日
最初の投稿 (実際)
2017年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月20日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。