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Determinants of Adherence to Post-stroke/Transient Ischemic Attack Secondary Prevention Treatment: Cohort Study in the Rhône (OBSTACLE)

2021年11月8日 更新者:Hospices Civils de Lyon

The effectiveness of emergency management of acute ischemic stroke has improved considerably in recent years with thrombolysis and more recently thrombectomy. This improvement is accompanied by an increase in the number of stroke survivors. One of the major issues for these ever-increasing survivors is the prevention of recurrence. According to data from the 3 French registries, more than 20% of patients have at least one recurrence. Secondary prevention treatment has demonstrated his efficacy to prevent stroke recurrence.

This evolution justifies identifying factors associated with adherence to secondary prevention treatment, measured at 1 year post-stroke / transient ischemic attack (TIA), in patients included in the STROKE 69 cohort.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

633

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lyon、フランス、69423
        • Hospices Civils de Lyon, Pole Information Médicale Evaluation Recherche

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients with stroke or transient ischemic attack of the Rhone area

説明

Inclusion Criteria:

  • Consecutive patients treated for a stroke suspicion at the acute phase,
  • with symptom onset (the last time the patient was seen without deficit ) less than 24 hours,
  • Managed by the Rhône's emergency medical help service (SAMU), in one of the emergency unit or stroke unit of the Rhône area
  • Having given their written consent for the extraction of their healthcare consumption data from the Health Insurance databases

Exclusion Criteria:

  • Hemorrhagic stroke,
  • Patient institutionalized in the year following the stroke / transient ischemic attack,
  • Patient unable to take treatment alone.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Cohort of patients with stroke or transient ischemic attack
The cohort will be constituted of all consecutive patients admitted for a stroke or transient ischemic attack by the Rhône's emergency medical help service (SAMU), or in one of the emergency unit or stroke unit of the Rhône area, and presenting a symptom-onset (the last time the patient was seen without deficit) less than 24 hours.
Determination of factors associated to the conformity to secondary prevention treatment 1, 2 and 3 years post a stroke or transient ischemic attack.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Compliance to secondary prevention treatment 1 year post a stroke or transient ischemic attack
時間枠:1 year post a stroke or transient ischemic attack

The overall medication possession ratio is the average of the medication possession ratio calculated for each therapeutic class (antiplatelet agents, anticoagulants, antihypertensives, hypolipidemic agents and oral antidiabetics).

The medication possession ratio will be calculated from dispensing data from regional health insurance database and prescription data from the STROKE 69 study. For each patient, a medication possession ratio (CMA7 index) will be obtained by the ratio of the quantity of medication units dispensed to the quantity of medication units prescribed.

1 year post a stroke or transient ischemic attack
Determination of factors influencing compliance with secondary prevention treatment 1 year post a stroke or transient ischemic attack
時間枠:1 year post a stroke or transient ischemic attack

A phone call will be made to patients 1 year post a stroke or transient ischemic attack.

The following determinants will be studied in the 5 dimensions defined by World Health Organization:

  1. Socio-economic: level of education, profession, health insurance
  2. Patient and family-social environment: age, sex, marital status, lifestyle, level of patient support in the management of their treatment, representation of the disease and beliefs about medication
  3. Care pathway: management of stroke / TIA in emergency or neurovascular unit, admission to rehabilitation unit, medical consumption and therapeutics acts in the year following stroke / TIA
  4. Pathology: TIA or ischemic stroke, duration of hospitalization in acute phase and type of hospital, history of stroke or TIA, disability and autonomy, fatigue, anxiety and depression, comorbidities
  5. Treatments: therapeutic class and number of treatments / polymedication.
1 year post a stroke or transient ischemic attack

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月11日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月11日

最初の投稿 (実際)

2017年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月8日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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