Determinanter for overholdelse af sekundær forebyggende behandling efter apopleksi/transitorisk iskæmisk anfald: Kohortestudie i Rhône (OBSTACLE)
Determinanter for overholdelse af sekundær forebyggende behandling efter apopleksi/forbigående iskæmisk anfald: Kohortestudie i Rhône
Effektiviteten af akut håndtering af akut iskæmisk apopleksi er blevet betydeligt forbedret i de senere år med trombolyse og mere nyligt trombektomi. Denne forbedring er ledsaget af en stigning i antallet af apopleksi-overlevere. Et af de store problemer for disse stadigt stigende overlevere er forebyggelse af recidiv. Ifølge data fra de 3 franske registre har mere end 20% af patienterne mindst ét recidiv. Sekundær forebyggelsesbehandling har demonstreret sin effektivitet til at forhindre apopleksirecidiv.
Denne udvikling retfærdiggør at identificere faktorer forbundet med overholdelse af sekundær forebyggelsesbehandling, målt 1 år efter apopleksi/forbigående iskæmisk anfald (TIA), hos patienter inkluderet i STROKE 69-kohorten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69423
- Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fortløbende patienter behandlet for mistanke om apopleksi i den akutte fase,
- med symptomstart (sidste gang patienten blev set uden deficit) mindre end 24 timer,
- Behandlet af Rhône-områdets akutmedicinske hjælpetjeneste (SAMU), på en af akutafdelingerne eller apopleksiafdelingene i Rhône-området
- Som har givet deres skriftlige samtykke til udtræk af deres sundhedsforbrugsdata fra Sygesikringsdatabaserne
Eksklusionskriterier:
- Hæmoragisk apopleksi,
- Patient institutioneret i året efter apopleksien/transient iskæmisk anfald,
- Patient ude af stand til at tage medicin alene.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohorte af patienter med apopleksi eller transitorisk iskæmisk anfald
Kohorten vil bestå af alle på hinanden følgende patienter, der er indlagt for et slagtilfælde eller en transient iskæmisk attack via Rhône-områdets akutmedicinske hjælpetjeneste (SAMU), eller på en af akutafdelingerne eller slagtilfælde-enhederne i Rhône-området, og som har en symptomstart (sidste gang patienten blev set uden deficit) på mindre end 24 timer.
|
Bestemmelse af faktorer forbundet med overholdelse af sekundær forebyggende behandling 1, 2 og 3 år efter et slagtilfælde eller en transient iskæmisk attack.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af sekundær forebyggende behandling 1 år efter et slagtilfælde eller forbigående cerebral iskæmi
Tidsramme: 1 år efter et slagtilfælde eller transient iskæmisk anfald
|
Den samlede medicinbesiddelsesprocent er gennemsnittet af den medicinbesiddelsesprocent, der er beregnet for hver terapeutisk klasse (antiplateletmidler, antikoagulantia, antihypertensiva, hypolipidæmiske midler og orale antidiabetika). Medicinbesiddelsesprocenten vil blive beregnet ud fra udleveringsdata fra det regionale sygesikringsdatabase og receptdata fra STROKE 69-studiet. For hver patient vil en medicinbesiddelsesprocent (CMA7-indeks) blive opnået ved forholdet mellem mængden af udleverede medicinenheder og mængden af ordinerede medicinenheder. |
1 år efter et slagtilfælde eller transient iskæmisk anfald
|
|
Bestemmelse af faktorer, der påvirker overholdelse af sekundær forebyggende behandling 1 år efter et slagtilfælde eller en transient iskæmisk attack
Tidsramme: 1 år efter et slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald
|
Et telefonopkald vil blive foretaget til patienter 1 år efter et slagtilfælde eller en forbigående iskæmisk anfald. Følgende determinanter vil blive undersøgt i de 5 dimensioner defineret af Verdenssundhedsorganisationen:
|
1 år efter et slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL17_0037
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .