Determinantes de la Adherencia al Tratamiento de Prevención Secundaria Post-ictus/Ataque Isquémico Transitorio: Estudio de Cohorte en el Ródano (OBSTACLE)
La efectividad del manejo de emergencias del accidente cerebrovascular isquémico agudo ha mejorado considerablemente en los últimos años con la trombólisis y, más recientemente, con la trombectomía. Esta mejora va acompañada de un aumento en el número de supervivientes de accidentes cerebrovasculares. Uno de los principales problemas para estos supervivientes cada vez más numerosos es la prevención de la recurrencia. Según los datos de los 3 registros franceses, más del 20% de los pacientes tienen al menos una recurrencia. El tratamiento de prevención secundaria ha demostrado su eficacia para prevenir la recurrencia del accidente cerebrovascular.
Esta evolución justifica identificar los factores asociados con la adherencia al tratamiento de prevención secundaria, medidos al año posterior al accidente cerebrovascular/ataque isquémico transitorio (AIT), en pacientes incluidos en la cohorte STROKE 69.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69423
- Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes consecutivos tratados por sospecha de accidente cerebrovascular en la fase aguda,
- con inicio de síntomas (la última vez que se vio al paciente sin déficit) menor de 24 horas,
- Atendidos por el servicio de ayuda médica de urgencia del Ródano (SAMU), en una de las unidades de urgencias o unidades de ictus del área del Ródano
- Que hayan dado su consentimiento por escrito para la extracción de sus datos de consumo sanitario de las bases de datos del Seguro de Salud
Criterios de exclusión:
- Accidente cerebrovascular hemorrágico,
- Paciente institucionalizado en el año siguiente al accidente cerebrovascular/ataque isquémico transitorio,
- Paciente incapaz de tomar el tratamiento solo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte de pacientes con ictus o ataque isquémico transitorio
La cohorte estará constituida por todos los pacientes consecutivos ingresados por un accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio por el servicio de ayuda médica de urgencia del Ródano (SAMU), o en una de las unidades de urgencias o unidades de ictus del área del Ródano, y que presenten un inicio de síntomas (la última vez que se vio al paciente sin déficit) de menos de 24 horas.
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Determinación de los factores asociados a la conformidad con el tratamiento de prevención secundaria 1, 2 y 3 años después de un accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento del tratamiento de prevención secundaria 1 año después de un ictus o un ataque isquémico transitorio
Periodo de tiempo: 1 año después de un accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio
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El índice global de posesión de medicación es el promedio del índice de posesión de medicación calculado para cada clase terapéutica (agentes antiplaquetarios, anticoagulantes, antihipertensivos, agentes hipolipemiantes y antidiabéticos orales). El índice de posesión de medicación se calculará a partir de los datos de dispensación de la base de datos regional del seguro de salud y los datos de prescripción del estudio STROKE 69. Para cada paciente, se obtendrá un índice de posesión de medicación (índice CMA7) mediante la relación entre la cantidad de unidades de medicación dispensadas y la cantidad de unidades de medicación prescritas. |
1 año después de un accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio
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Determinación de los factores que influyen en el cumplimiento del tratamiento de prevención secundaria 1 año después de un ictus o un ataque isquémico transitorio
Periodo de tiempo: 1 año después de un accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio
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Se realizará una llamada telefónica a los pacientes un año después de un accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio. Se estudiarán los siguientes determinantes en las 5 dimensiones definidas por la Organización Mundial de la Salud:
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1 año después de un accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 69HCL17_0037
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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