Determinanten van therapietrouw aan secundaire preventiebehandeling na een beroerte/transient ischemic attack: Cohortstudie in de Rhône (OBSTACLE)
Determinanten van therapietrouw aan secundaire preventiebehandeling na een beroerte/transient ischemic attack: cohortstudie in de Rhône
De effectiviteit van spoedbehandeling van acuut ischemisch CVA is de afgelopen jaren aanzienlijk verbeterd met trombolyse en recenter trombectomie. Deze verbetering gaat gepaard met een toename van het aantal CVA-overlevenden. Een van de belangrijkste kwesties voor deze steeds groter wordende groep overlevenden is het voorkomen van recidieven. Volgens gegevens uit de 3 Franse registers heeft meer dan 20% van de patiënten minstens één recidief. Secundaire preventiebehandeling heeft zijn effectiviteit aangetoond om CVA-recidieven te voorkomen.
Deze ontwikkeling rechtvaardigt het identificeren van factoren die verband houden met therapietrouw aan secundaire preventiebehandeling, gemeten 1 jaar na CVA / voorbijgaande ischemische aanval (TIA), bij patiënten opgenomen in de STROKE 69-cohort.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69423
- Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Opeenvolgende patiënten behandeld voor een vermoeden van een beroerte in de acute fase,
- met symptoombegin (de laatste keer dat de patiënt zonder uitval werd gezien) minder dan 24 uur,
- Behandeld door de medische hulpdienst van Rhône (SAMU), in één van de spoedeisende hulpafdelingen of beroerte-eenheden van het Rhône-gebied
- Die schriftelijke toestemming hebben gegeven voor het extraheren van hun zorgconsumptiegegevens uit de databases van de zorgverzekering
Uitsluitingscriteria:
- Hemorragische beroerte,
- Patiënt geïnstitutionaliseerd in het jaar na de beroerte / voorbijgaande ischemische aanval,
- Patiënt niet in staat om alleen behandeling te volgen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohort van patiënten met een beroerte of voorbijgaande ischemische aanval
De cohort wordt gevormd door alle opeenvolgende patiënten die zijn opgenomen voor een beroerte of voorbijgaande ischemische aanval door de medische hulpdienst van de Rhône (SAMU), of in een van de spoedeisende hulpafdelingen of beroerte-eenheden van het Rhône-gebied, en die een symptoombegin (de laatste keer dat de patiënt zonder tekort werd gezien) van minder dan 24 uur vertonen.
|
Bepaling van factoren die verband houden met de therapietrouw aan secundaire preventiebehandeling 1, 2 en 3 jaar na een beroerte of voorbijgaande ischemische aanval.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van secundaire preventiebehandeling 1 jaar na een beroerte of voorbijgaande ischemische aanval
Tijdsspanne: 1 jaar na een beroerte of voorbijgaande ischemische aanval
|
De totale medicatiebezitsratio is het gemiddelde van de medicatiebezitsratio berekend voor elke therapeutische klasse (plaatjesaggregatieremmers, anticoagulantia, antihypertensiva, lipidenverlagende middelen en orale antidiabetica). De medicatiebezitsratio wordt berekend op basis van aflevergegevens uit de regionale ziektekostenverzekeringsdatabase en voorschriftgegevens uit de STROKE 69-studie. Voor elke patiënt wordt een medicatiebezitsratio (CMA7-index) verkregen door de verhouding tussen de hoeveelheid afgeleverde medicatie-eenheden en de hoeveelheid voorgeschreven medicatie-eenheden. |
1 jaar na een beroerte of voorbijgaande ischemische aanval
|
|
Bepaling van factoren die de therapietrouw aan secundaire preventiebehandeling 1 jaar na een beroerte of voorbijgaande ischemische aanval beïnvloeden
Tijdsspanne: 1 jaar na een beroerte of voorbijgaande ischemische aanval
|
Er wordt een telefoongesprek gevoerd met patiënten 1 jaar na een beroerte of voorbijgaande ischemische aanval. De volgende determinanten worden bestudeerd in de 5 dimensies gedefinieerd door de Wereldgezondheidsorganisatie:
|
1 jaar na een beroerte of voorbijgaande ischemische aanval
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL17_0037
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .