- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03153020
Determinants of Adherence to Post-stroke/Transient Ischemic Attack Secondary Prevention Treatment: Cohort Study in the Rhône (OBSTACLE)
The effectiveness of emergency management of acute ischemic stroke has improved considerably in recent years with thrombolysis and more recently thrombectomy. This improvement is accompanied by an increase in the number of stroke survivors. One of the major issues for these ever-increasing survivors is the prevention of recurrence. According to data from the 3 French registries, more than 20% of patients have at least one recurrence. Secondary prevention treatment has demonstrated his efficacy to prevent stroke recurrence.
This evolution justifies identifying factors associated with adherence to secondary prevention treatment, measured at 1 year post-stroke / transient ischemic attack (TIA), in patients included in the STROKE 69 cohort.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69423
- Hospices Civils de Lyon, Pole Information Médicale Evaluation Recherche
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Consecutive patients treated for a stroke suspicion at the acute phase,
- with symptom onset (the last time the patient was seen without deficit ) less than 24 hours,
- Managed by the Rhône's emergency medical help service (SAMU), in one of the emergency unit or stroke unit of the Rhône area
- Having given their written consent for the extraction of their healthcare consumption data from the Health Insurance databases
Exclusion Criteria:
- Hemorrhagic stroke,
- Patient institutionalized in the year following the stroke / transient ischemic attack,
- Patient unable to take treatment alone.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Cohort of patients with stroke or transient ischemic attack
The cohort will be constituted of all consecutive patients admitted for a stroke or transient ischemic attack by the Rhône's emergency medical help service (SAMU), or in one of the emergency unit or stroke unit of the Rhône area, and presenting a symptom-onset (the last time the patient was seen without deficit) less than 24 hours.
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Determination of factors associated to the conformity to secondary prevention treatment 1, 2 and 3 years post a stroke or transient ischemic attack.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Compliance to secondary prevention treatment 1 year post a stroke or transient ischemic attack
Lasso di tempo: 1 year post a stroke or transient ischemic attack
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The overall medication possession ratio is the average of the medication possession ratio calculated for each therapeutic class (antiplatelet agents, anticoagulants, antihypertensives, hypolipidemic agents and oral antidiabetics). The medication possession ratio will be calculated from dispensing data from regional health insurance database and prescription data from the STROKE 69 study. For each patient, a medication possession ratio (CMA7 index) will be obtained by the ratio of the quantity of medication units dispensed to the quantity of medication units prescribed. |
1 year post a stroke or transient ischemic attack
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Determination of factors influencing compliance with secondary prevention treatment 1 year post a stroke or transient ischemic attack
Lasso di tempo: 1 year post a stroke or transient ischemic attack
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A phone call will be made to patients 1 year post a stroke or transient ischemic attack. The following determinants will be studied in the 5 dimensions defined by World Health Organization:
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1 year post a stroke or transient ischemic attack
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL17_0037
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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