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Determinants of Adherence to Post-stroke/Transient Ischemic Attack Secondary Prevention Treatment: Cohort Study in the Rhône (OBSTACLE)

8 novembre 2021 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

The effectiveness of emergency management of acute ischemic stroke has improved considerably in recent years with thrombolysis and more recently thrombectomy. This improvement is accompanied by an increase in the number of stroke survivors. One of the major issues for these ever-increasing survivors is the prevention of recurrence. According to data from the 3 French registries, more than 20% of patients have at least one recurrence. Secondary prevention treatment has demonstrated his efficacy to prevent stroke recurrence.

This evolution justifies identifying factors associated with adherence to secondary prevention treatment, measured at 1 year post-stroke / transient ischemic attack (TIA), in patients included in the STROKE 69 cohort.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

633

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lyon, Francia, 69423
        • Hospices Civils de Lyon, Pole Information Médicale Evaluation Recherche

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with stroke or transient ischemic attack of the Rhone area

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Consecutive patients treated for a stroke suspicion at the acute phase,
  • with symptom onset (the last time the patient was seen without deficit ) less than 24 hours,
  • Managed by the Rhône's emergency medical help service (SAMU), in one of the emergency unit or stroke unit of the Rhône area
  • Having given their written consent for the extraction of their healthcare consumption data from the Health Insurance databases

Exclusion Criteria:

  • Hemorrhagic stroke,
  • Patient institutionalized in the year following the stroke / transient ischemic attack,
  • Patient unable to take treatment alone.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cohort of patients with stroke or transient ischemic attack
The cohort will be constituted of all consecutive patients admitted for a stroke or transient ischemic attack by the Rhône's emergency medical help service (SAMU), or in one of the emergency unit or stroke unit of the Rhône area, and presenting a symptom-onset (the last time the patient was seen without deficit) less than 24 hours.
Determination of factors associated to the conformity to secondary prevention treatment 1, 2 and 3 years post a stroke or transient ischemic attack.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compliance to secondary prevention treatment 1 year post a stroke or transient ischemic attack
Lasso di tempo: 1 year post a stroke or transient ischemic attack

The overall medication possession ratio is the average of the medication possession ratio calculated for each therapeutic class (antiplatelet agents, anticoagulants, antihypertensives, hypolipidemic agents and oral antidiabetics).

The medication possession ratio will be calculated from dispensing data from regional health insurance database and prescription data from the STROKE 69 study. For each patient, a medication possession ratio (CMA7 index) will be obtained by the ratio of the quantity of medication units dispensed to the quantity of medication units prescribed.

1 year post a stroke or transient ischemic attack
Determination of factors influencing compliance with secondary prevention treatment 1 year post a stroke or transient ischemic attack
Lasso di tempo: 1 year post a stroke or transient ischemic attack

A phone call will be made to patients 1 year post a stroke or transient ischemic attack.

The following determinants will be studied in the 5 dimensions defined by World Health Organization:

  1. Socio-economic: level of education, profession, health insurance
  2. Patient and family-social environment: age, sex, marital status, lifestyle, level of patient support in the management of their treatment, representation of the disease and beliefs about medication
  3. Care pathway: management of stroke / TIA in emergency or neurovascular unit, admission to rehabilitation unit, medical consumption and therapeutics acts in the year following stroke / TIA
  4. Pathology: TIA or ischemic stroke, duration of hospitalization in acute phase and type of hospital, history of stroke or TIA, disability and autonomy, fatigue, anxiety and depression, comorbidities
  5. Treatments: therapeutic class and number of treatments / polymedication.
1 year post a stroke or transient ischemic attack

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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