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Determinanti dell'Adesione al Trattamento di Prevenzione Secondaria Post-ictus/Attacco Ischemico Transitorio: Studio di Coorte nel Rodano (OBSTACLE)

20 novembre 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

L'efficacia della gestione d'emergenza dell'ictus ischemico acuto è migliorata considerevolmente negli ultimi anni con la trombolisi e più recentemente con la trombectomia. Questo miglioramento è accompagnato da un aumento del numero di sopravvissuti all'ictus. Una delle principali problematiche per questi sopravvissuti sempre più numerosi è la prevenzione delle recidive. Secondo i dati dei 3 registri francesi, più del 20% dei pazienti ha almeno una recidiva. Il trattamento di prevenzione secondaria ha dimostrato la sua efficacia nel prevenire le recidive di ictus.

Questa evoluzione giustifica l'identificazione dei fattori associati all'aderenza al trattamento di prevenzione secondaria, misurata a 1 anno dall'ictus/attacco ischemico transitorio (TIA), nei pazienti inclusi nella coorte STROKE 69.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

633

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lyon, Francia, 69423
        • Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ictus o attacco ischemico transitorio dell'area del Rodano

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti consecutivi trattati per sospetto ictus in fase acuta,
  • con esordio dei sintomi (l'ultima volta in cui il paziente è stato visto senza deficit) inferiore a 24 ore,
  • Gestiti dal servizio di soccorso medico d'emergenza del Rodano (SAMU), in una delle unità di emergenza o unità ictus dell'area del Rodano
  • Che hanno dato il loro consenso scritto per l'estrazione dei loro dati di consumo sanitario dai database dell'Assicurazione Sanitaria

Criteri di esclusione:

  • Ictus emorragico,
  • Paziente istituzionalizzato nell'anno successivo all'ictus/attacco ischemico transitorio,
  • Paziente incapace di assumere il trattamento da solo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cohort di pazienti con ictus o attacco ischemico transitorio
La coorte sarà costituita da tutti i pazienti consecutivi ricoverati per un ictus o un attacco ischemico transitorio dal servizio di soccorso medico d'emergenza del Rodano (SAMU), o in una delle unità di emergenza o unità ictus dell'area del Rodano, e che presentano un esordio dei sintomi (l'ultima volta in cui il paziente è stato visto senza deficit) inferiore a 24 ore.
Determinazione dei fattori associati alla conformità al trattamento di prevenzione secondaria 1, 2 e 3 anni dopo un ictus o un attacco ischemico transitorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adempienza al trattamento di prevenzione secondaria 1 anno dopo un ictus o un attacco ischemico transitorio
Lasso di tempo: 1 anno dopo un ictus o un attacco ischemico transitorio

Il rapporto complessivo di possesso del farmaco è la media del rapporto di possesso del farmaco calcolato per ciascuna classe terapeutica (agenti antiaggreganti piastrinici, anticoagulanti, antipertensivi, agenti ipolipemizzanti e antidiabetici orali).

Il rapporto di possesso del farmaco sarà calcolato dai dati di dispensazione provenienti dal database regionale dell'assicurazione sanitaria e dai dati di prescrizione dello studio STROKE 69. Per ciascun paziente, un rapporto di possesso del farmaco (indice CMA7) sarà ottenuto dal rapporto tra la quantità di unità di farmaco dispensate e la quantità di unità di farmaco prescritte.

1 anno dopo un ictus o un attacco ischemico transitorio
Determinazione dei fattori che influenzano l'aderenza al trattamento di prevenzione secondaria 1 anno dopo un ictus o un attacco ischemico transitorio
Lasso di tempo: 1 anno dopo un ictus o un attacco ischemico transitorio

Una telefonata verrà effettuata ai pazienti 1 anno dopo un ictus o un attacco ischemico transitorio.

I seguenti determinanti saranno studiati nelle 5 dimensioni definite dall'Organizzazione Mondiale della Sanità:

  1. Socio-economici: livello di istruzione, professione, assicurazione sanitaria
  2. Paziente e ambiente sociale-familiare: età, sesso, stato civile, stile di vita, livello di supporto del paziente nella gestione del proprio trattamento, rappresentazione della malattia e credenze sui farmaci
  3. Percorso assistenziale: gestione dell'ictus/TIA in emergenza o unità neurovascolare, ammissione all'unità di riabilitazione, consumo medico e atti terapeutici nell'anno successivo all'ictus/TIA
  4. Patologia: TIA o ictus ischemico, durata del ricovero in fase acuta e tipo di ospedale, storia di ictus o TIA, disabilità e autonomia, affaticamento, ansia e depressione, comorbidità
  5. Trattamenti: classe terapeutica e numero di trattamenti/politerapia.
1 anno dopo un ictus o un attacco ischemico transitorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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