- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03153020
Determinanti dell'Adesione al Trattamento di Prevenzione Secondaria Post-ictus/Attacco Ischemico Transitorio: Studio di Coorte nel Rodano (OBSTACLE)
L'efficacia della gestione d'emergenza dell'ictus ischemico acuto è migliorata considerevolmente negli ultimi anni con la trombolisi e più recentemente con la trombectomia. Questo miglioramento è accompagnato da un aumento del numero di sopravvissuti all'ictus. Una delle principali problematiche per questi sopravvissuti sempre più numerosi è la prevenzione delle recidive. Secondo i dati dei 3 registri francesi, più del 20% dei pazienti ha almeno una recidiva. Il trattamento di prevenzione secondaria ha dimostrato la sua efficacia nel prevenire le recidive di ictus.
Questa evoluzione giustifica l'identificazione dei fattori associati all'aderenza al trattamento di prevenzione secondaria, misurata a 1 anno dall'ictus/attacco ischemico transitorio (TIA), nei pazienti inclusi nella coorte STROKE 69.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69423
- Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti consecutivi trattati per sospetto ictus in fase acuta,
- con esordio dei sintomi (l'ultima volta in cui il paziente è stato visto senza deficit) inferiore a 24 ore,
- Gestiti dal servizio di soccorso medico d'emergenza del Rodano (SAMU), in una delle unità di emergenza o unità ictus dell'area del Rodano
- Che hanno dato il loro consenso scritto per l'estrazione dei loro dati di consumo sanitario dai database dell'Assicurazione Sanitaria
Criteri di esclusione:
- Ictus emorragico,
- Paziente istituzionalizzato nell'anno successivo all'ictus/attacco ischemico transitorio,
- Paziente incapace di assumere il trattamento da solo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Cohort di pazienti con ictus o attacco ischemico transitorio
La coorte sarà costituita da tutti i pazienti consecutivi ricoverati per un ictus o un attacco ischemico transitorio dal servizio di soccorso medico d'emergenza del Rodano (SAMU), o in una delle unità di emergenza o unità ictus dell'area del Rodano, e che presentano un esordio dei sintomi (l'ultima volta in cui il paziente è stato visto senza deficit) inferiore a 24 ore.
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Determinazione dei fattori associati alla conformità al trattamento di prevenzione secondaria 1, 2 e 3 anni dopo un ictus o un attacco ischemico transitorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adempienza al trattamento di prevenzione secondaria 1 anno dopo un ictus o un attacco ischemico transitorio
Lasso di tempo: 1 anno dopo un ictus o un attacco ischemico transitorio
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Il rapporto complessivo di possesso del farmaco è la media del rapporto di possesso del farmaco calcolato per ciascuna classe terapeutica (agenti antiaggreganti piastrinici, anticoagulanti, antipertensivi, agenti ipolipemizzanti e antidiabetici orali). Il rapporto di possesso del farmaco sarà calcolato dai dati di dispensazione provenienti dal database regionale dell'assicurazione sanitaria e dai dati di prescrizione dello studio STROKE 69. Per ciascun paziente, un rapporto di possesso del farmaco (indice CMA7) sarà ottenuto dal rapporto tra la quantità di unità di farmaco dispensate e la quantità di unità di farmaco prescritte. |
1 anno dopo un ictus o un attacco ischemico transitorio
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Determinazione dei fattori che influenzano l'aderenza al trattamento di prevenzione secondaria 1 anno dopo un ictus o un attacco ischemico transitorio
Lasso di tempo: 1 anno dopo un ictus o un attacco ischemico transitorio
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Una telefonata verrà effettuata ai pazienti 1 anno dopo un ictus o un attacco ischemico transitorio. I seguenti determinanti saranno studiati nelle 5 dimensioni definite dall'Organizzazione Mondiale della Sanità:
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1 anno dopo un ictus o un attacco ischemico transitorio
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL17_0037
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