卒中/短暂性脑缺血发作二级预防治疗依从性的决定因素：罗纳省队列研究 (OBSTACLE)
2025年11月20日 更新者：Hospices Civils de Lyon
脑卒中/短暂性脑缺血发作二级预防治疗依从性的决定因素：罗纳地区队列研究
近年来，通过溶栓治疗以及最近的血栓切除术，急性缺血性卒中的急诊管理效果显著提高。这一进步伴随着卒中幸存者数量的增加。对于这些不断增加的幸存者来说，主要问题之一是预防复发。根据法国三个登记处的数据，超过20%的患者至少有一次复发。二级预防治疗已证明其在预防卒中复发方面的有效性。
这一演变证明了在STROKE 69队列患者中识别与卒中/短暂性脑缺血发作(TIA)后1年测量的二级预防治疗依从性相关因素的合理性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
633
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国、69423
- Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
罗纳地区中风或短暂性脑缺血发作患者
描述
纳入标准：
- 急性期因疑似卒中接受治疗的连续患者，
- 症状发作（患者最后一次被看到无神经功能缺损的时间）少于24小时，
- 由罗纳省紧急医疗救助服务（SAMU）管理，在罗纳地区任一急诊单元或卒中单元接受治疗
- 已签署书面同意书，允许从医疗保险数据库中提取其医疗消费数据
排除标准：
- 出血性卒中，
- 卒中/短暂性脑缺血发作后一年内住院治疗的患者，
- 无法自行服药的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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卒中或短暂性脑缺血发作患者队列
该队列将由所有连续入院的卒中或短暂性脑缺血发作患者组成，这些患者由罗讷省急救医疗服务（SAMU）收治，或在罗讷地区的某个急诊单元或卒中单元就诊，且症状发作时间（患者最后一次无功能缺损被观察到的时间）少于24小时。
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确定与卒中或短暂性脑缺血发作后1年、2年和3年二级预防治疗依从性相关的因素。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中风或短暂性脑缺血发作后1年二级预防治疗的依从性
大体时间：中风或短暂性脑缺血发作后1年
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总体药物持有率是每个治疗类别（抗血小板药物、抗凝药物、抗高血压药物、降脂药物和口服降糖药）计算的药物持有率的平均值。 药物持有率将根据地区健康保险数据库的配药数据和STROKE 69研究的处方数据计算。对于每位患者，药物持有率（CMA7指数）将通过配药数量与处方药物单位数量的比率获得。 |
中风或短暂性脑缺血发作后1年
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确定卒中或短暂性脑缺血发作后1年二级预防治疗依从性的影响因素
大体时间：中风或短暂性脑缺血发作后1年
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将在患者中风或短暂性脑缺血发作后1年进行电话随访。 将根据世界卫生组织定义的5个维度研究以下决定因素：
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中风或短暂性脑缺血发作后1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月11日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月11日
首次发布 (实际的)
2017年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月20日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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