Determinanty przestrzegania leczenia wtórnej prewencji po udarze mózgu/przemijającym ataku niedokrwiennym: badanie kohortowe w regionie Rodanu (OBSTACLE)
Determinanty przestrzegania leczenia wtórnej prewencji po udarze mózgu/przemijającym ataku niedokrwiennym: Badanie kohortowe w regionie Rodanu
Skuteczność postępowania w nagłych przypadkach ostrego niedokrwienia mózgu znacznie się poprawiła w ostatnich latach dzięki trombolizie, a ostatnio trombektomii. Poprawie tej towarzyszy wzrost liczby osób, które przeżyły udar. Jednym z głównych problemów dla tych wciąż rosnących liczebnie osób, które przeżyły, jest zapobieganie nawrotom. Według danych z 3 francuskich rejestrów, ponad 20% pacjentów ma co najmniej jeden nawrót. Leczenie prewencji wtórnej wykazało swoją skuteczność w zapobieganiu nawrotom udaru.
Ta ewolucja uzasadnia identyfikację czynników związanych z przestrzeganiem leczenia prewencji wtórnej, mierzonych po 1 roku od udaru/przemijającego ataku niedokrwiennego (TIA), u pacjentów włączonych do kohorty STROKE 69.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69423
- Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Kolejni pacjenci leczeni z podejrzeniem udaru w fazie ostrej,
- z początkiem objawów (ostatni raz, gdy pacjent był widziany bez deficytu) mniej niż 24 godziny,
- Obsługiwani przez służbę pomocy medycznej w nagłych wypadkach Rodanu (SAMU), w jednej z jednostek ratunkowych lub oddziałów udarowych na obszarze Rodanu
- Wyrażający pisemną zgodę na pozyskanie danych o ich konsumpcji opieki zdrowotnej z baz danych Ubezpieczenia Zdrowotnego
Kryteria wykluczenia:
- Krwotoczny udar mózgu,
- Pacjent instytucjonalizowany w roku następującym po udarze/przemijającym ataku niedokrwiennym,
- Pacjent niezdolny do samodzielnego przyjmowania leczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta pacjentów z udarem mózgu lub przemijającym napadem niedokrwiennym
Kohorta będzie składać się ze wszystkich kolejnych pacjentów przyjętych z powodu udaru mózgu lub przemijającego ataku niedokrwiennego przez służbę pomocy medycznej w nagłych wypadkach (SAMU) w regionie Rodanu, lub w jednym z oddziałów ratunkowych lub oddziałów udarowych w regionie Rodanu, i prezentujących początek objawów (ostatni raz, kiedy pacjent był widziany bez deficytu) krótszy niż 24 godziny.
|
Określenie czynników związanych z przestrzeganiem leczenia wtórnej prewencji 1, 2 i 3 lata po udarze mózgu lub przemijającym ataku niedokrwiennym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie leczenia wtórnej prewencji 1 rok po udarze mózgu lub przemijającym ataku niedokrwiennym
Ramy czasowe: 1 rok po udarze lub przemijającym napadzie niedokrwiennym
|
Ogólny wskaźnik posiadania leków jest średnią wskaźnika posiadania leków obliczonego dla każdej klasy terapeutycznej (leki przeciwpłytkowe, leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwnadciśnieniowe, leki hipolipemizujące i doustne leki przeciwcukrzycowe). Wskaźnik posiadania leków będzie obliczany na podstawie danych o wydawaniu leków z regionalnej bazy danych ubezpieczenia zdrowotnego i danych o receptach z badania STROKE 69. Dla każdego pacjenta wskaźnik posiadania leków (wskaźnik CMA7) zostanie uzyskany jako stosunek ilości jednostek leku wydanych do ilości jednostek leku przepisanych. |
1 rok po udarze lub przemijającym napadzie niedokrwiennym
|
|
Określenie czynników wpływających na przestrzeganie leczenia wtórnej prewencji 1 rok po udarze mózgu lub przemijającym ataku niedokrwiennym
Ramy czasowe: 1 rok po udarze mózgu lub przejściowym ataku niedokrwiennym
|
Telefon do pacjentów zostanie wykonany rok po udarze mózgu lub przemijającym ataku niedokrwiennym. Następujące determinanty będą badane w 5 wymiarach zdefiniowanych przez Światową Organizację Zdrowia:
|
1 rok po udarze mózgu lub przejściowym ataku niedokrwiennym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL17_0037
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany