- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03153020
Determinants of Adherence to Post-stroke/Transient Ischemic Attack Secondary Prevention Treatment: Cohort Study in the Rhône (OBSTACLE)
The effectiveness of emergency management of acute ischemic stroke has improved considerably in recent years with thrombolysis and more recently thrombectomy. This improvement is accompanied by an increase in the number of stroke survivors. One of the major issues for these ever-increasing survivors is the prevention of recurrence. According to data from the 3 French registries, more than 20% of patients have at least one recurrence. Secondary prevention treatment has demonstrated his efficacy to prevent stroke recurrence.
This evolution justifies identifying factors associated with adherence to secondary prevention treatment, measured at 1 year post-stroke / transient ischemic attack (TIA), in patients included in the STROKE 69 cohort.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69423
- Hospices Civils de Lyon, Pole Information Médicale Evaluation Recherche
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Consecutive patients treated for a stroke suspicion at the acute phase,
- with symptom onset (the last time the patient was seen without deficit ) less than 24 hours,
- Managed by the Rhône's emergency medical help service (SAMU), in one of the emergency unit or stroke unit of the Rhône area
- Having given their written consent for the extraction of their healthcare consumption data from the Health Insurance databases
Exclusion Criteria:
- Hemorrhagic stroke,
- Patient institutionalized in the year following the stroke / transient ischemic attack,
- Patient unable to take treatment alone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Cohort of patients with stroke or transient ischemic attack
The cohort will be constituted of all consecutive patients admitted for a stroke or transient ischemic attack by the Rhône's emergency medical help service (SAMU), or in one of the emergency unit or stroke unit of the Rhône area, and presenting a symptom-onset (the last time the patient was seen without deficit) less than 24 hours.
|
Determination of factors associated to the conformity to secondary prevention treatment 1, 2 and 3 years post a stroke or transient ischemic attack.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Compliance to secondary prevention treatment 1 year post a stroke or transient ischemic attack
Ramy czasowe: 1 year post a stroke or transient ischemic attack
|
The overall medication possession ratio is the average of the medication possession ratio calculated for each therapeutic class (antiplatelet agents, anticoagulants, antihypertensives, hypolipidemic agents and oral antidiabetics). The medication possession ratio will be calculated from dispensing data from regional health insurance database and prescription data from the STROKE 69 study. For each patient, a medication possession ratio (CMA7 index) will be obtained by the ratio of the quantity of medication units dispensed to the quantity of medication units prescribed. |
1 year post a stroke or transient ischemic attack
|
Determination of factors influencing compliance with secondary prevention treatment 1 year post a stroke or transient ischemic attack
Ramy czasowe: 1 year post a stroke or transient ischemic attack
|
A phone call will be made to patients 1 year post a stroke or transient ischemic attack. The following determinants will be studied in the 5 dimensions defined by World Health Organization:
|
1 year post a stroke or transient ischemic attack
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL17_0037
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany