- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03153020
Aivohalvauksen/ohimenevan iskeemisen atakin toissijaisen ehkäisyn hoitoon sitoutumisen määräävät tekijät: Kohorttitutkimus Rhônessa (OBSTACLE)
Aivohalvauksen/ohimenevä iskeeminen atakkien jälkeisen toissijaisen ehkäisevän hoidon noudattamisen määräävät tekijät: Kohorttitutkimus Rhônella
Aivohalvauksen akuutin iskeemisen hoidon tehokkuus on parantunut huomattavasti viime vuosina trombolyysin ja viime aikoina trombektomian ansiosta. Tämä parannus on yhteydessä aivohalvauksesta selviytyneiden määrän kasvuun. Yksi näiden jatkuvasti kasvavien selviytyjien suurimmista ongelmista on uusiutumisen ehkäisy. Ranskalaisten rekisterien tietojen mukaan yli 20 % potilaista kärsii vähintään yhdestä uusiutumisesta. Toissijaisen ehkäisyn hoito on osoittanut tehokkuutensa aivohalvauksen uusiutumisen estämisessä.
Tämä kehitys oikeuttaa tekijöiden tunnistamisen, jotka liittyvät toissijaisen ehkäisyhoidon noudattamiseen, mitattuna 1 vuoden kuluttua aivohalvauksesta/ohimenevästä iskeemisestä hyökkäyksestä (TIA), STROKE 69 -kohortiin sisällytetyillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69423
- Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Peräkkäiset potilaat, joita on hoidettu aivohalvausepäilyn vuoksi akuutissa vaiheessa,
- joilla oireiden alkaminen (viimeinen kerta, kun potilas nähtiin ilman vajauksia) on alle 24 tuntia sitten,
- Joita on hoidettu Rhônen ensiapu- ja hätäpalvelun (SAMU) kautta yhdessä Rhônen alueen hätäosastoista tai aivohalvausyksiköistä
- Joilla on annettu kirjallinen suostumus terveydenhuollon kulutustietojensa poimimiseen terveysvakuutustietokannoista
Poissulkemiskriteerit:
- Verenvuotoaivohalvaus,
- Potilas, joka on laitoshoidossa aivohalvauksen/ohimenevän iskeemisen kohtauksen jälkeisenä vuotena,
- Potilas, joka ei kykene ottamaan lääkettä itse.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilasryhmä, jolla on aivoverenkiertohäiriö tai ohimenevä iskeeminen kohtaus
Kohortti muodostuu kaikista peräkkäisistä potilaista, jotka otetaan hoitoon aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen vuoksi Rhônen ensiapu- ja hätäpalvelun (SAMU) kautta, tai yhdessä Rhônen alueen hätäosastoista tai aivohalvausyksiköistä, ja joilla oireiden alkamisesta (viimeinen kerta, kun potilas nähtiin ilman vajaatoimintaa) on vähemmän kuin 24 tuntia.
|
Determination of factors associated to the conformity to secondary prevention treatment 1, 2 and 3 years post a stroke or transient ischemic attack.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijaiseen ennaltaehkäisyhoitoon noudattaminen 1 vuosi aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi aivohalvauksen tai ohimenevän aivoverenkiertohäiriön jälkeen
|
Kokonaislääkkeiden saantiaste on lääkkeiden saantiasteen keskiarvo laskettuna kullekin terapialuokalle (verihiutaleita estävät aineet, antikoagulantit, verenpainelääkkeet, lipidejä alentavat aineet ja suun kautta otettavat diabeteslääkkeet). Lääkkeiden saantiaste lasketaan alueellisen terveysvakuutustietokannan jakelutiedoista ja STROKE 69 -tutkimuksen reseptitiedoista. Jokaiselle potilaalle saadaan lääkkeiden saantiaste (CMA7-indeksi) laskemalla jakelun yhteydessä annettujen lääkkeen yksiköiden määrän suhde määrättyjen lääkkeen yksiköiden määrään. |
1 vuosi aivohalvauksen tai ohimenevän aivoverenkiertohäiriön jälkeen
|
|
Tekijöiden määrittäminen, jotka vaikuttavat toissijaisen ehkäisyn hoidon noudattamiseen 1 vuosi aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi aivoinfarktin tai ohimenevä iskeemian jälkeisenä aikana
|
Puhelu soitetaan potilaille vuosi aivohalvauksen tai ohimeneväksi iskeemiseksi kohtaukseksi kutsutun tilanteen jälkeen. Seuraavia tekijöitä tutkitaan Maailman terveysjärjestön määrittelemässä viidessä ulottuvuudessa:
|
1 vuosi aivoinfarktin tai ohimenevä iskeemian jälkeisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL17_0037
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi