- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03153020
Déterminants de l'adhésion au traitement de prévention secondaire post-AVC/accident ischémique transitoire : étude de cohorte dans le Rhône (OBSTACLE)
L'efficacité de la prise en charge en urgence des accidents vasculaires cérébraux ischémiques s'est considérablement améliorée ces dernières années grâce à la thrombolyse et plus récemment à la thrombectomie. Cette amélioration s'accompagne d'une augmentation du nombre de survivants d'AVC. L'une des principales problématiques pour ces survivants toujours plus nombreux est la prévention des récidives. Selon les données des 3 registres français, plus de 20 % des patients ont au moins une récidive. Le traitement de prévention secondaire a démontré son efficacité pour prévenir la récidive d'AVC.
Cette évolution justifie d'identifier les facteurs associés à l'observance du traitement de prévention secondaire, mesurée à 1 an après l'AVC/l'accident ischémique transitoire (AIT), chez les patients inclus dans la cohorte STROKE 69.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69423
- Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients consécutifs traités pour une suspicion d'accident vasculaire cérébral (AVC) en phase aiguë,
- avec un début des symptômes (la dernière fois où le patient a été vu sans déficit) de moins de 24 heures,
- Prise en charge par le service d'aide médicale urgente (SAMU) du Rhône, dans l'une des unités d'urgence ou unités neurovasculaires de la région du Rhône
- Ayant donné leur consentement écrit pour l'extraction de leurs données de consommation de soins à partir des bases de données de l'Assurance Maladie
Critères d'exclusion :
- Accident vasculaire cérébral hémorragique,
- Patient institutionnalisé dans l'année suivant l'AVC/l'accident ischémique transitoire,
- Patient incapable de prendre son traitement seul.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte de patients avec un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire
La cohorte sera constituée de tous les patients consécutifs admis pour un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire par le service d'aide médicale urgente (SAMU) du Rhône, ou dans l'une des unités d'urgence ou unités neurovasculaires de la région du Rhône, et présentant un début des symptômes (la dernière fois où le patient a été vu sans déficit) depuis moins de 24 heures.
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Détermination des facteurs associés à la conformité au traitement de prévention secondaire 1, 2 et 3 ans après un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité au traitement de prévention secondaire 1 an après un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire
Délai: 1 an après un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire
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Le ratio global de possession des médicaments est la moyenne du ratio de possession des médicaments calculé pour chaque classe thérapeutique (agents antiplaquettaires, anticoagulants, antihypertenseurs, agents hypolipidémiants et antidiabétiques oraux). Le ratio de possession des médicaments sera calculé à partir des données de délivrance de la base de données régionale d'assurance maladie et des données de prescription de l'étude STROKE 69. Pour chaque patient, un ratio de possession des médicaments (indice CMA7) sera obtenu par le rapport entre la quantité d'unités de médicaments délivrées et la quantité d'unités de médicaments prescrites. |
1 an après un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire
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Détermination des facteurs influençant l'observance du traitement de prévention secondaire 1 an après un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire
Délai: 1 an après un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire
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Un appel téléphonique sera effectué auprès des patients 1 an après un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire. Les déterminants suivants seront étudiés dans les 5 dimensions définies par l'Organisation mondiale de la santé :
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1 an après un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL17_0037
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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