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Déterminants de l'adhésion au traitement de prévention secondaire post-AVC/accident ischémique transitoire : étude de cohorte dans le Rhône (OBSTACLE)

20 novembre 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

L'efficacité de la prise en charge en urgence des accidents vasculaires cérébraux ischémiques s'est considérablement améliorée ces dernières années grâce à la thrombolyse et plus récemment à la thrombectomie. Cette amélioration s'accompagne d'une augmentation du nombre de survivants d'AVC. L'une des principales problématiques pour ces survivants toujours plus nombreux est la prévention des récidives. Selon les données des 3 registres français, plus de 20 % des patients ont au moins une récidive. Le traitement de prévention secondaire a démontré son efficacité pour prévenir la récidive d'AVC.

Cette évolution justifie d'identifier les facteurs associés à l'observance du traitement de prévention secondaire, mesurée à 1 an après l'AVC/l'accident ischémique transitoire (AIT), chez les patients inclus dans la cohorte STROKE 69.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

633

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69423
        • Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire de la région Rhône

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients consécutifs traités pour une suspicion d'accident vasculaire cérébral (AVC) en phase aiguë,
  • avec un début des symptômes (la dernière fois où le patient a été vu sans déficit) de moins de 24 heures,
  • Prise en charge par le service d'aide médicale urgente (SAMU) du Rhône, dans l'une des unités d'urgence ou unités neurovasculaires de la région du Rhône
  • Ayant donné leur consentement écrit pour l'extraction de leurs données de consommation de soins à partir des bases de données de l'Assurance Maladie

Critères d'exclusion :

  • Accident vasculaire cérébral hémorragique,
  • Patient institutionnalisé dans l'année suivant l'AVC/l'accident ischémique transitoire,
  • Patient incapable de prendre son traitement seul.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de patients avec un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire
La cohorte sera constituée de tous les patients consécutifs admis pour un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire par le service d'aide médicale urgente (SAMU) du Rhône, ou dans l'une des unités d'urgence ou unités neurovasculaires de la région du Rhône, et présentant un début des symptômes (la dernière fois où le patient a été vu sans déficit) depuis moins de 24 heures.
Détermination des facteurs associés à la conformité au traitement de prévention secondaire 1, 2 et 3 ans après un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité au traitement de prévention secondaire 1 an après un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire
Délai: 1 an après un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire

Le ratio global de possession des médicaments est la moyenne du ratio de possession des médicaments calculé pour chaque classe thérapeutique (agents antiplaquettaires, anticoagulants, antihypertenseurs, agents hypolipidémiants et antidiabétiques oraux).

Le ratio de possession des médicaments sera calculé à partir des données de délivrance de la base de données régionale d'assurance maladie et des données de prescription de l'étude STROKE 69. Pour chaque patient, un ratio de possession des médicaments (indice CMA7) sera obtenu par le rapport entre la quantité d'unités de médicaments délivrées et la quantité d'unités de médicaments prescrites.

1 an après un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire
Détermination des facteurs influençant l'observance du traitement de prévention secondaire 1 an après un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire
Délai: 1 an après un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire

Un appel téléphonique sera effectué auprès des patients 1 an après un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire.

Les déterminants suivants seront étudiés dans les 5 dimensions définies par l'Organisation mondiale de la santé :

  1. Socio-économique : niveau d'éducation, profession, assurance maladie
  2. Patient et environnement socio-familial : âge, sexe, statut marital, mode de vie, niveau de soutien du patient dans la gestion de son traitement, représentation de la maladie et croyances concernant les médicaments
  3. Parcours de soins : prise en charge de l'AVC/AIT aux urgences ou en unité neurovasculaire, admission en unité de rééducation, consommation médicale et actes thérapeutiques dans l'année suivant l'AVC/AIT
  4. Pathologie : AIT ou accident vasculaire cérébral ischémique, durée d'hospitalisation en phase aiguë et type d'hôpital, antécédents d'AVC ou d'AIT, handicap et autonomie, fatigue, anxiété et dépression, comorbidités
  5. Traitements : classe thérapeutique et nombre de traitements/polymédication.
1 an après un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2017

Première publication (Réel)

15 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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