Детерминанты приверженности к вторичной профилактической терапии после инсульта/транзиторной ишемической атаки: когортное исследование в департаменте Рона (OBSTACLE)
Детерминанты приверженности вторичной профилактической терапии после инсульта/транзиторной ишемической атаки: когортное исследование в департаменте Рона
Эффективность неотложного лечения острого ишемического инсульта значительно улучшилась в последние годы благодаря тромболизису и, более недавно, тромбэктомии. Это улучшение сопровождается увеличением числа выживших после инсульта. Одной из основных проблем для этих все более возрастающих выживших является предотвращение рецидива. Согласно данным из 3 французских регистров, более 20% пациентов имеют по крайней мере один рецидив. Вторичная профилактическая терапия продемонстрировала свою эффективность в предотвращении рецидива инсульта.
Эта эволюция оправдывает выявление факторов, связанных с приверженностью к вторичной профилактической терапии, измеренной через 1 год после инсульта / транзиторной ишемической атаки (ТИА), у пациентов, включенных в когорту STROKE 69.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69423
- Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Последовательные пациенты, проходившие лечение по подозрению на инсульт в острой фазе,
- с началом симптомов (последний раз, когда пациент был виден без дефицита) менее 24 часов назад,
- Находящиеся под наблюдением службы скорой медицинской помощи Роны (SAMU) в одном из отделений неотложной помощи или инсультного отделения в районе Роны
- Предоставившие письменное согласие на извлечение данных о потреблении медицинских услуг из баз данных медицинского страхования
Критерии исключения:
- Геморрагический инсульт,
- Пациент, находящийся в учреждении в течение года после инсульта / транзиторной ишемической атаки,
- Пациент, неспособный самостоятельно принимать лечение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта пациентов с инсультом или транзиторной ишемической атакой
Когорта будет состоять из всех последовательных пациентов, поступивших с инсультом или транзиторной ишемической атакой через службу скорой медицинской помощи Роны (SAMU), либо в одном из отделений неотложной помощи или инсультных отделений региона Рона, и имеющих время начала симптомов (последний раз, когда пациент был замечен без дефицита) менее 24 часов.
|
Определение факторов, связанных с соблюдением вторичной профилактической терапии через 1, 2 и 3 года после инсульта или транзиторной ишемической атаки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение вторичной профилактической терапии через 1 год после инсульта или транзиторной ишемической атаки
Временное ограничение: 1 год после инсульта или транзиторной ишемической атаки
|
Общий коэффициент владения лекарственными средствами представляет собой среднее значение коэффициента владения лекарственными средствами, рассчитанного для каждого терапевтического класса (антиагреганты, антикоагулянты, антигипертензивные средства, гиполипидемические средства и пероральные противодиабетические средства). Коэффициент владения лекарственными средствами будет рассчитываться на основе данных о выдаче лекарств из региональной базы данных медицинского страхования и данных о назначениях из исследования STROKE 69. Для каждого пациента коэффициент владения лекарственными средствами (индекс CMA7) будет получен как отношение количества выданных единиц лекарственного средства к количеству назначенных единиц лекарственного средства. |
1 год после инсульта или транзиторной ишемической атаки
|
|
Определение факторов, влияющих на соблюдение лечения вторичной профилактики через 1 год после инсульта или транзиторной ишемической атаки
Временное ограничение: 1 год после инсульта или транзиторной ишемической атаки
|
Пациентам будет совершен телефонный звонок через 1 год после инсульта или транзиторной ишемической атаки. Следующие детерминанты будут изучены в 5 измерениях, определенных Всемирной организацией здравоохранения:
|
1 год после инсульта или транзиторной ишемической атаки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL17_0037
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .