A posztsztróka/átmeneti iszkémiás roham utáni szekunder prevenciós kezelés betartásának meghatározói: Kohorszvizsgálat a Rhône-ban (OBSTACLE)
A stroke/átmeneti iszkémiás atrás utáni szekunder prevenciós kezeléshez való adherencia meghatározói: Kohorszvizsgálat a Rhône-ban
Az akut iszkémiás stroke sürgősségi kezelésének hatékonysága az elmúlt években jelentősen javult a thrombolízis és közelmúltban a thrombectomia révén. Ez a javulás a stroke túlélők számának növekedésével jár együtt. Az egyik fő kérdés ezen egyre növekvő túlélők számára a visszaesés megelőzése. A 3 francia nyilvántartás adatai szerint a betegek több mint 20%-ának legalább egy visszaesése van. A másodlagos megelőzési kezelés bizonyítottan hatékony a stroke visszaesésének megelőzésében.
Ez a fejlődés indokolttá teszi a másodlagos megelőzési kezeléshez való ragaszkodással összefüggő tényezők azonosítását, amelyet 1 évvel a stroke/átmeneti iszkémiás roham (TIA) után mértek, a STROKE 69 kohorszban szereplő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69423
- Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Egymást követő, stroke gyanújával kezelt betegek az akut fázisban,
- akiknél a tünetek kezdete (az utolsó alkalom, amikor a beteget deficit nélkül látták) kevesebb, mint 24 órával ezelőtt volt,
- Akiket a Rhône menti sürgősségi orvosi segélyszolgálat (SAMU), a Rhône terület valamelyik sürgősségi osztályán vagy stroke egységén kezeltek
- Akik írásos beleegyezésüket adták egészségügyi fogyasztási adataik kinyeréséhez az Egészségbiztosítási adatbázisokból
Kizárási kritériumok:
- Vérzéses stroke,
- Az eseményt követő évben intézményben ápolt beteg,
- A kezelést egyedül nem képes szedni a beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Stroke vagy átmeneti iszkémiás rohammal rendelkező betegek kohorszja
A kohorsz a Rhône menti sürgősségi orvosi segélyszolgálat (SAMU) vagy a Rhône térség valamelyik sürgősségi osztályán vagy stroke osztályán stroke vagy átmeneti iszkémiás roham miatt felvett, valamint 24 óránál rövidebb idővel ezelőtti tünetkezdetet (az utolsó alkalom, amikor a beteget deficit nélkül látták) mutató összes egymást követő betegből fog állni.
|
A másodlagos megelőző kezeléshez való megfeleléshez kapcsolódó tényezők meghatározása 1, 2 és 3 évvel az agyvérzés vagy átmeneti iszkémiás roham után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betartás a szekunder prevenciós kezelésben egy évvel stroke vagy tranziens iszkémiás atakk után
Időkeret: 1 év agyi érkatasztrófa vagy átmeneti iszkémiás atakk után
|
Az összesített gyógyszerbirtoklási arány az egyes terápiás osztályok (vérlemezkégátlószerek, antikoagulánsok, antihipertenzívek, hipolipidémiás szerek és orális antidiabetikumok) számára kiszámított gyógyszerbirtoklási arányok átlaga. A gyógyszerbirtoklási arányt a regionális egészségbiztosítási adatbázis kiadási adataiból és a STROKE 69 tanulmány receptadataiból számítják ki. Minden beteg esetében a gyógyszerbirtoklási arányt (CMA7 index) a kiadott gyógyszer egységek mennyiségének és a felírt gyógyszer egységek mennyiségének arányaként kapják meg. |
1 év agyi érkatasztrófa vagy átmeneti iszkémiás atakk után
|
|
A másodlagos megelőzési kezelés betartását befolyásoló tényezők meghatározása 1 évvel agyi érkatasztrófa vagy átmeneti agyi iszkémiás roham után
Időkeret: 1 év agyi érkatasztrófa vagy átmeneti iszkémiás roham után
|
A betegeket 1 évvel stroke vagy átmeneti iszkémiás atakk után telefonon felhívják. A következő meghatározó tényezőket tanulmányozzák a Világegészségügyi Szervezet által meghatározott 5 dimenzióban:
|
1 év agyi érkatasztrófa vagy átmeneti iszkémiás roham után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL17_0037
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve