Determinanty adherence k sekundární prevenci léčby po cévní mozkové příhodě/přechodném ischemickém ataku: Kohortová studie v oblasti Rhôny (OBSTACLE)
Determinanty adherence k sekundární prevenci léčby po cévní mozkové příhodě/přechodném ischemickém ataku: Kohortová studie v regionu Rhône
Účinnost urgentního managementu akutní ischemické cévní mozkové příhody se v posledních letech výrazně zlepšila díky trombolýze a v poslední době také trombektomii. Toto zlepšení je doprovázeno nárůstem počtu přeživších po cévní mozkové příhodě. Jedním z hlavních problémů pro tyto stále rostoucí počty přeživších je prevence recidivy. Podle údajů ze 3 francouzských registrů má více než 20 % pacientů alespoň jednu recidivu. Sekundární preventivní léčba prokázala svou účinnost v prevenci recidivy cévní mozkové příhody.
Tento vývoj opodstatňuje identifikaci faktorů spojených s adherencí k sekundární preventivní léčbě, měřené 1 rok po cévní mozkové příhodě / přechodné ischemické atace (TIA), u pacientů zařazených do kohorty STROKE 69.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69423
- Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Následní pacienti léčení pro podezření na cévní mozkovou příhodu v akutní fázi,
- s nástupem příznaků (poslední doba, kdy byl pacient viděn bez deficitu) kratší než 24 hodin,
- Řazení záchrannou zdravotní službou Rhônu (SAMU), na jedné z pohotovostních jednotek nebo jednotek cévní mozkové příhody v oblasti Rhônu
- Kteří poskytli písemný souhlas s extrakcí jejich údajů o spotřebě zdravotní péče z databází zdravotního pojištění
Vylučovací kritéria:
- Hemorrhagická cévní mozková příhoda,
- Pacient institucionalizovaný v roce následujícím po cévní mozkové příhodě / přechodném ischemickém ataku,
- Pacient neschopný užívat léčbu samostatně.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta pacientů s cévní mozkovou příhodou nebo přechodným ischemickým atakem
Kohorta bude tvořena všemi následnými pacienty přijatými pro cévní mozkovou příhodu nebo přechodnou ischemickou ataku záchrannou službou Rhône (SAMU), nebo v jedné z pohotovostních jednotek nebo jednotek cévní mozkové příhody v oblasti Rhône, a u nichž došlo k nástupu příznaků (poslední doba, kdy byl pacient viděn bez deficitu) méně než 24 hodin.
|
Stanovení faktorů spojených s dodržováním léčby sekundární prevence 1, 2 a 3 roky po cévní mozkové příhodě nebo přechodné ischemické atace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování léčby sekundární prevence 1 rok po mozkové příhodě nebo přechodné ischemické atace
Časové okno: 1 rok po mrtvici nebo přechodné ischemické atace
|
Celkový poměr držení léků je průměrem poměru držení léků vypočteného pro každou terapeutickou třídu (antiagregancia, antikoagulancia, antihypertenziva, hypolipidemika a perorální antidiabetika). Poměr držení léků bude vypočítán z údajů o výdeji léků z regionální databáze zdravotního pojištění a z údajů o předpisech ze studie STROKE 69. Pro každého pacienta bude poměr držení léků (index CMA7) získán jako poměr množství vydaných jednotek léku k množství předepsaných jednotek léku. |
1 rok po mrtvici nebo přechodné ischemické atace
|
|
Stanovení faktorů ovlivňujících dodržování léčby sekundární prevence 1 rok po mozkové mrtvici nebo přechodném ischemickém ataku
Časové okno: 1 rok po cévní mozkové příhodě nebo přechodném ischemickém ataku
|
Telefonický hovor bude proveden s pacienty 1 rok po cévní mozkové příhodě nebo přechodném ischemickém ataku. Následující determinanty budou studovány v 5 dimenzích definovaných Světovou zdravotnickou organizací:
|
1 rok po cévní mozkové příhodě nebo přechodném ischemickém ataku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL17_0037
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .