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뇌졸중/일과성 뇌허혈발작 후속 예방 치료 순응도 결정 요인: 론 지역 코호트 연구 (OBSTACLE)

2025년 11월 20일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

뇌졸중/일과성 뇌허혈발작 2차 예방 치료 순응도 결정 인자: 론 지역 코호트 연구

급성 허혈성 뇌졸중의 응급 관리 효과는 최근 몇 년간 혈전용해술과 더 최근에는 혈전제거술로 인해 상당히 개선되었습니다. 이러한 개선은 뇌졸중 생존자 수의 증가와 동반됩니다. 이러한 지속적으로 증가하는 생존자들에게 주요 문제 중 하나는 재발 방지입니다. 프랑스 3개 레지스트리 자료에 따르면, 20% 이상의 환자가 적어도 한 번 이상의 재발을 경험합니다. 2차 예방 치료는 뇌졸중 재발을 방지하는 데 효과가 입증되었습니다.

이러한 변화는 STROKE 69 코호트에 포함된 환자들을 대상으로 뇌졸중/일과성 뇌허혈발작(TIA) 후 1년 시점에 측정된 2차 예방 치료 순응도와 관련된 요인을 규명하는 것을 정당화합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

633

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lyon, 프랑스, 69423
        • Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

론 지역의 뇌졸중 또는 일과성 뇌허혈발작 환자

설명

포함 기준:

  • 급성기 뇌졸중 의심으로 치료받은 연속 환자,
  • 증상 발현 시점(환자가 결손 없이 마지막으로 확인된 시간)이 24시간 미만인 경우,
  • 론 지역의 응급실 또는 뇌졸중 병동 중 한 곳에서 론 지역 응급 의료 서비스(SAMU)에 의해 관리된 경우,
  • 건강 보험 데이터베이스에서 의료 소비 데이터 추출에 대한 서면 동의를 제공한 경우

제외 기준:

  • 출혈성 뇌졸중,
  • 뇌졸중/일과성 뇌허혈발작 후 1년 동안 기관에 수용된 환자,
  • 혼자서 치료를 받을 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
뇌졸중 또는 일과성 뇌허혈 발작 환자 코호트
코호트는 론 지역 긴급의료지원서비스(SAMU)나 론 지역의 응급실 또는 뇌졸중 병동 중 한 곳에서 뇌졸중 또는 일과성 뇌허혈발작으로 입원한 모든 연속 환자로 구성되며, 증상 발현(환자가 결손 없이 마지막으로 관찰된 시간)이 24시간 미만인 환자를 포함합니다.
뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 후 1년, 2년 및 3년 시점의 이차 예방 치료 준수와 관련된 요인 결정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 후 1년차 이차 예방 치료 준수
기간: 뇌졸중 또는 일과성 뇌허혈 발작 후 1년

전체 약물 보유 비율은 각 치료군(항혈소판제, 항응고제, 항고혈압제, 지질강하제 및 경구 혈당강하제)에 대해 계산된 약물 보유 비율의 평균입니다.

약물 보유 비율은 지역 건강보험 데이터베이스의 조제 데이터와 STROKE 69 연구의 처방 데이터를 바탕으로 계산됩니다. 각 환자에 대해 약물 보유 비율(CMA7 지수)은 조제된 약물 단위 수량과 처방된 약물 단위 수량의 비율로 구합니다.

뇌졸중 또는 일과성 뇌허혈 발작 후 1년
뇌졸중 또는 일과성 뇌허혈발작 후 1년차 이차 예방 치료 순응도에 영향을 미치는 요인 결정
기간: 뇌졸중 또는 일과성 뇌허혈 발작 이후 1년

뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 후 1년이 지난 환자에게 전화 통화가 이루어질 것입니다.

세계보건기구에서 정의한 5개 차원에서 다음과 같은 결정 요인들을 연구할 것입니다:

  1. 사회경제적: 교육 수준, 직업, 건강 보험
  2. 환자 및 가족-사회 환경: 나이, 성별, 결혼 상태, 생활 방식, 치료 관리에서의 환자 지원 수준, 질병에 대한 인식 및 약물에 대한 신념
  3. 치료 경로: 응급실 또는 신경혈관 단위에서의 뇌졸중/TIA 관리, 재활 단위 입원, 뇌졸중/TIA 이후 1년간의 의료 소비 및 치료 행위
  4. 병리: TIA 또는 허혈성 뇌졸중, 급성기 입원 기간 및 병원 유형, 뇌졸중 또는 TIA 병력, 장애 및 자율성, 피로, 불안 및 우울증, 동반 질환
  5. 치료: 치료 등급 및 치료 수/다중 약물 치료.
뇌졸중 또는 일과성 뇌허혈 발작 이후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 11일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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