- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03153020
뇌졸중/일과성 뇌허혈발작 후속 예방 치료 순응도 결정 요인: 론 지역 코호트 연구 (OBSTACLE)
뇌졸중/일과성 뇌허혈발작 2차 예방 치료 순응도 결정 인자: 론 지역 코호트 연구
급성 허혈성 뇌졸중의 응급 관리 효과는 최근 몇 년간 혈전용해술과 더 최근에는 혈전제거술로 인해 상당히 개선되었습니다. 이러한 개선은 뇌졸중 생존자 수의 증가와 동반됩니다. 이러한 지속적으로 증가하는 생존자들에게 주요 문제 중 하나는 재발 방지입니다. 프랑스 3개 레지스트리 자료에 따르면, 20% 이상의 환자가 적어도 한 번 이상의 재발을 경험합니다. 2차 예방 치료는 뇌졸중 재발을 방지하는 데 효과가 입증되었습니다.
이러한 변화는 STROKE 69 코호트에 포함된 환자들을 대상으로 뇌졸중/일과성 뇌허혈발작(TIA) 후 1년 시점에 측정된 2차 예방 치료 순응도와 관련된 요인을 규명하는 것을 정당화합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69423
- Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성기 뇌졸중 의심으로 치료받은 연속 환자,
- 증상 발현 시점(환자가 결손 없이 마지막으로 확인된 시간)이 24시간 미만인 경우,
- 론 지역의 응급실 또는 뇌졸중 병동 중 한 곳에서 론 지역 응급 의료 서비스(SAMU)에 의해 관리된 경우,
- 건강 보험 데이터베이스에서 의료 소비 데이터 추출에 대한 서면 동의를 제공한 경우
제외 기준:
- 출혈성 뇌졸중,
- 뇌졸중/일과성 뇌허혈발작 후 1년 동안 기관에 수용된 환자,
- 혼자서 치료를 받을 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌졸중 또는 일과성 뇌허혈 발작 환자 코호트
코호트는 론 지역 긴급의료지원서비스(SAMU)나 론 지역의 응급실 또는 뇌졸중 병동 중 한 곳에서 뇌졸중 또는 일과성 뇌허혈발작으로 입원한 모든 연속 환자로 구성되며, 증상 발현(환자가 결손 없이 마지막으로 관찰된 시간)이 24시간 미만인 환자를 포함합니다.
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뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 후 1년, 2년 및 3년 시점의 이차 예방 치료 준수와 관련된 요인 결정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 후 1년차 이차 예방 치료 준수
기간: 뇌졸중 또는 일과성 뇌허혈 발작 후 1년
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전체 약물 보유 비율은 각 치료군(항혈소판제, 항응고제, 항고혈압제, 지질강하제 및 경구 혈당강하제)에 대해 계산된 약물 보유 비율의 평균입니다. 약물 보유 비율은 지역 건강보험 데이터베이스의 조제 데이터와 STROKE 69 연구의 처방 데이터를 바탕으로 계산됩니다. 각 환자에 대해 약물 보유 비율(CMA7 지수)은 조제된 약물 단위 수량과 처방된 약물 단위 수량의 비율로 구합니다. |
뇌졸중 또는 일과성 뇌허혈 발작 후 1년
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뇌졸중 또는 일과성 뇌허혈발작 후 1년차 이차 예방 치료 순응도에 영향을 미치는 요인 결정
기간: 뇌졸중 또는 일과성 뇌허혈 발작 이후 1년
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뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 후 1년이 지난 환자에게 전화 통화가 이루어질 것입니다. 세계보건기구에서 정의한 5개 차원에서 다음과 같은 결정 요인들을 연구할 것입니다:
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뇌졸중 또는 일과성 뇌허혈 발작 이후 1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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