Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Determinanter för följsamhet till sekundärpreventiv behandling efter stroke/transitorisk ischemisk attack: Kohortstudie i Rhône (OBSTACLE)

20 november 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Effektiviteten i akutbehandlingen av ischemisk stroke har förbättrats avsevärt under de senaste åren med trombolys och mer nyligen trombektomi. Denna förbättring åtföljs av en ökning av antalet strokeöverlevare. En av de största utmaningarna för dessa allt fler överlevare är förebyggandet av återfall. Enligt data från de 3 franska registren har mer än 20 % av patienterna minst ett återfall. Sekundärpreventiv behandling har visat sin effektivitet för att förhindra strokeåterfall.

Denna utveckling motiverar identifiering av faktorer associerade med följsamhet till sekundärpreventiv behandling, mätt vid 1 år efter stroke/transitorisk ischemisk attack (TIA), hos patienter inkluderade i STROKE 69-kohorten.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

633

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lyon, Frankrike, 69423
        • Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med stroke eller transient ischemisk attack i Rhône-området

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Konsekutiva patienter behandlade för misstänkt stroke i akutfasen,
  • med symtomdebut (sista gången patienten sågs utan deficit) mindre än 24 timmar,
  • Hanterade av Rhônes akutmedicinska hjälptjänst (SAMU), på en av akutenheterna eller strokeenheterna i Rhône-området
  • Som har lämnat sitt skriftliga samtycke för utvinning av deras hälso- och sjukvårdsförbrukningsdata från sjukförsäkringsdatabaserna

Exklusionskriterier:

  • Hemorragisk stroke,
  • Patient institutionaliserad under året efter stroke/transitorisk ischemisk attack,
  • Patient oförmögen att ta behandling ensam.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohort av patienter med stroke eller transient ischemisk attack
Kohorten kommer att bestå av alla på varandra följande patienter som har inskrivits för stroke eller transit ischemiskt attack av Rhônes akutmedicinska hjälptjänst (SAMU), eller på en av akutavdelningarna eller strokeenheterna i Rhône-området, och som har en symtomdebut (den senaste gången patienten sågs utan deficit) mindre än 24 timmar.
Fastställande av faktorer som är associerade med överensstämmelse till sekundärpreventiv behandling 1, 2 och 3 år efter en stroke eller transient ischemisk attack.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad av sekundärpreventiv behandling 1 år efter stroke eller transient ischemisk attack
Tidsram: 1 år efter en stroke eller transient ischemisk attack

Den totala medicininnesittningskvoten är genomsnittet av medicininnesittningskvoten beräknad för varje terapeutisk klass (antiplateletmedel, antikoagulantia, antihypertensiva medel, hypolipidemiska medel och orala antidiabetika).

Medicininnesittningskvoten kommer att beräknas från utlämningsdata från regionala sjukförsäkringsdatabaser och receptdata från STROKE 69-studien. För varje patient kommer en medicininnesittningskvot (CMA7-index) att erhållas genom förhållandet mellan mängden utlämnade läkemedelsenheter och mängden ordinerade läkemedelsenheter.

1 år efter en stroke eller transient ischemisk attack
Bestämning av faktorer som påverkar följsamheten till sekundärpreventiv behandling 1 år efter en stroke eller transient ischemisk attack
Tidsram: 1 år efter stroke eller transient ischemisk attack

Ett telefonsamtal kommer att göras till patienter 1 år efter en stroke eller transient ischemisk attack.

Följande bestämningsfaktorer kommer att studeras i de 5 dimensioner som definieras av Världshälsoorganisationen:

  1. Socioekonomiska: utbildningsnivå, yrke, sjukförsäkring
  2. Patient och familj-social miljö: ålder, kön, civilstånd, livsstil, nivå av patientstöd i hanteringen av deras behandling, representation av sjukdomen och övertygelser om medicin
  3. Vårdväg: hantering av stroke / TIA på akutmottagning eller neurovaskulär enhet, intag på rehabiliteringsenhet, medicinsk konsumtion och terapeutiska åtgärder under året efter stroke / TIA
  4. Patologi: TIA eller ischemisk stroke, vårdtid i akutskedet och typ av sjukhus, tidigare stroke eller TIA, funktionsnedsättning och autonomi, trötthet, ångest och depression, samsjukligheter
  5. Behandlingar: terapeutisk klass och antal behandlingar / polymedicinering.
1 år efter stroke eller transient ischemisk attack

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2017

Första postat (Faktisk)

15 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera