Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Determinants of Adherence to Post-stroke/Transient Ischemic Attack Secondary Prevention Treatment: Cohort Study in the Rhône (OBSTACLE)

8 november 2021 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

The effectiveness of emergency management of acute ischemic stroke has improved considerably in recent years with thrombolysis and more recently thrombectomy. This improvement is accompanied by an increase in the number of stroke survivors. One of the major issues for these ever-increasing survivors is the prevention of recurrence. According to data from the 3 French registries, more than 20% of patients have at least one recurrence. Secondary prevention treatment has demonstrated his efficacy to prevent stroke recurrence.

This evolution justifies identifying factors associated with adherence to secondary prevention treatment, measured at 1 year post-stroke / transient ischemic attack (TIA), in patients included in the STROKE 69 cohort.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

633

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lyon, Frankrike, 69423
        • Hospices Civils de Lyon, Pole Information Médicale Evaluation Recherche

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with stroke or transient ischemic attack of the Rhone area

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Consecutive patients treated for a stroke suspicion at the acute phase,
  • with symptom onset (the last time the patient was seen without deficit ) less than 24 hours,
  • Managed by the Rhône's emergency medical help service (SAMU), in one of the emergency unit or stroke unit of the Rhône area
  • Having given their written consent for the extraction of their healthcare consumption data from the Health Insurance databases

Exclusion Criteria:

  • Hemorrhagic stroke,
  • Patient institutionalized in the year following the stroke / transient ischemic attack,
  • Patient unable to take treatment alone.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cohort of patients with stroke or transient ischemic attack
The cohort will be constituted of all consecutive patients admitted for a stroke or transient ischemic attack by the Rhône's emergency medical help service (SAMU), or in one of the emergency unit or stroke unit of the Rhône area, and presenting a symptom-onset (the last time the patient was seen without deficit) less than 24 hours.
Determination of factors associated to the conformity to secondary prevention treatment 1, 2 and 3 years post a stroke or transient ischemic attack.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Compliance to secondary prevention treatment 1 year post a stroke or transient ischemic attack
Tidsram: 1 year post a stroke or transient ischemic attack

The overall medication possession ratio is the average of the medication possession ratio calculated for each therapeutic class (antiplatelet agents, anticoagulants, antihypertensives, hypolipidemic agents and oral antidiabetics).

The medication possession ratio will be calculated from dispensing data from regional health insurance database and prescription data from the STROKE 69 study. For each patient, a medication possession ratio (CMA7 index) will be obtained by the ratio of the quantity of medication units dispensed to the quantity of medication units prescribed.

1 year post a stroke or transient ischemic attack
Determination of factors influencing compliance with secondary prevention treatment 1 year post a stroke or transient ischemic attack
Tidsram: 1 year post a stroke or transient ischemic attack

A phone call will be made to patients 1 year post a stroke or transient ischemic attack.

The following determinants will be studied in the 5 dimensions defined by World Health Organization:

  1. Socio-economic: level of education, profession, health insurance
  2. Patient and family-social environment: age, sex, marital status, lifestyle, level of patient support in the management of their treatment, representation of the disease and beliefs about medication
  3. Care pathway: management of stroke / TIA in emergency or neurovascular unit, admission to rehabilitation unit, medical consumption and therapeutics acts in the year following stroke / TIA
  4. Pathology: TIA or ischemic stroke, duration of hospitalization in acute phase and type of hospital, history of stroke or TIA, disability and autonomy, fatigue, anxiety and depression, comorbidities
  5. Treatments: therapeutic class and number of treatments / polymedication.
1 year post a stroke or transient ischemic attack

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2017

Första postat (Faktisk)

15 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera