- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03153020
Determinanter för följsamhet till sekundärpreventiv behandling efter stroke/transitorisk ischemisk attack: Kohortstudie i Rhône (OBSTACLE)
Effektiviteten i akutbehandlingen av ischemisk stroke har förbättrats avsevärt under de senaste åren med trombolys och mer nyligen trombektomi. Denna förbättring åtföljs av en ökning av antalet strokeöverlevare. En av de största utmaningarna för dessa allt fler överlevare är förebyggandet av återfall. Enligt data från de 3 franska registren har mer än 20 % av patienterna minst ett återfall. Sekundärpreventiv behandling har visat sin effektivitet för att förhindra strokeåterfall.
Denna utveckling motiverar identifiering av faktorer associerade med följsamhet till sekundärpreventiv behandling, mätt vid 1 år efter stroke/transitorisk ischemisk attack (TIA), hos patienter inkluderade i STROKE 69-kohorten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69423
- Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Konsekutiva patienter behandlade för misstänkt stroke i akutfasen,
- med symtomdebut (sista gången patienten sågs utan deficit) mindre än 24 timmar,
- Hanterade av Rhônes akutmedicinska hjälptjänst (SAMU), på en av akutenheterna eller strokeenheterna i Rhône-området
- Som har lämnat sitt skriftliga samtycke för utvinning av deras hälso- och sjukvårdsförbrukningsdata från sjukförsäkringsdatabaserna
Exklusionskriterier:
- Hemorragisk stroke,
- Patient institutionaliserad under året efter stroke/transitorisk ischemisk attack,
- Patient oförmögen att ta behandling ensam.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort av patienter med stroke eller transient ischemisk attack
Kohorten kommer att bestå av alla på varandra följande patienter som har inskrivits för stroke eller transit ischemiskt attack av Rhônes akutmedicinska hjälptjänst (SAMU), eller på en av akutavdelningarna eller strokeenheterna i Rhône-området, och som har en symtomdebut (den senaste gången patienten sågs utan deficit) mindre än 24 timmar.
|
Fastställande av faktorer som är associerade med överensstämmelse till sekundärpreventiv behandling 1, 2 och 3 år efter en stroke eller transient ischemisk attack.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efterlevnad av sekundärpreventiv behandling 1 år efter stroke eller transient ischemisk attack
Tidsram: 1 år efter en stroke eller transient ischemisk attack
|
Den totala medicininnesittningskvoten är genomsnittet av medicininnesittningskvoten beräknad för varje terapeutisk klass (antiplateletmedel, antikoagulantia, antihypertensiva medel, hypolipidemiska medel och orala antidiabetika). Medicininnesittningskvoten kommer att beräknas från utlämningsdata från regionala sjukförsäkringsdatabaser och receptdata från STROKE 69-studien. För varje patient kommer en medicininnesittningskvot (CMA7-index) att erhållas genom förhållandet mellan mängden utlämnade läkemedelsenheter och mängden ordinerade läkemedelsenheter. |
1 år efter en stroke eller transient ischemisk attack
|
|
Bestämning av faktorer som påverkar följsamheten till sekundärpreventiv behandling 1 år efter en stroke eller transient ischemisk attack
Tidsram: 1 år efter stroke eller transient ischemisk attack
|
Ett telefonsamtal kommer att göras till patienter 1 år efter en stroke eller transient ischemisk attack. Följande bestämningsfaktorer kommer att studeras i de 5 dimensioner som definieras av Världshälsoorganisationen:
|
1 år efter stroke eller transient ischemisk attack
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL17_0037
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .