- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03153020
Determinantes da Adesão ao Tratamento Secundário de Prevenção Pós-AVC/Ataque Isquémico Transitório: Estudo de Coorte no Ródano (OBSTACLE)
Determinantes da Adesão ao Tratamento de Prevenção Secundária Pós-AVC/Ataque Isquémico Transitório: Estudo de Coorte no Ródano
A eficácia do tratamento de emergência do acidente vascular cerebral isquémico agudo melhorou consideravelmente nos últimos anos com a trombólise e mais recentemente com a trombectomia. Esta melhoria é acompanhada por um aumento do número de sobreviventes de AVC. Uma das principais questões para estes sobreviventes cada vez mais numerosos é a prevenção da recorrência. De acordo com dados dos 3 registos franceses, mais de 20% dos doentes têm pelo menos uma recorrência. O tratamento de prevenção secundária demonstrou a sua eficácia na prevenção da recorrência do AVC.
Esta evolução justifica identificar fatores associados à adesão ao tratamento de prevenção secundária, medido 1 ano após o AVC / ataque isquémico transitório (AIT), em doentes incluídos na coorte STROKE 69.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69423
- Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes consecutivos tratados por suspeita de AVC na fase aguda,
- com início dos sintomas (última vez que o paciente foi visto sem défice) há menos de 24 horas,
- Tratados pelo serviço de emergência médica do Ródano (SAMU), numa das unidades de emergência ou unidades de AVC da área do Ródano
- Que tenham dado o seu consentimento escrito para a extração dos dados do seu consumo de cuidados de saúde das bases de dados do Seguro de Saúde
Critérios de Exclusão:
- AVC hemorrágico,
- Paciente institucionalizado no ano seguinte ao AVC / Ataque Isquémico Transitório,
- Paciente incapaz de tomar medicação sozinho.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cohorte de doentes com acidente vascular cerebral ou ataque isquémico transitório
A coorte será constituída por todos os doentes consecutivos admitidos por um acidente vascular cerebral ou ataque isquémico transitório pelo serviço de ajuda médica de emergência do Ródano (SAMU), ou numa das unidades de emergência ou unidades de acidente vascular cerebral da área do Ródano, e apresentando um início de sintomas (a última vez que o doente foi visto sem défice) inferior a 24 horas.
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Determinação de fatores associados à conformidade com o tratamento de prevenção secundária 1, 2 e 3 anos após um acidente vascular cerebral ou ataque isquémico transitório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão ao tratamento de prevenção secundária 1 ano após um acidente vascular cerebral ou ataque isquémico transitório
Prazo: 1 ano após um acidente vascular cerebral ou ataque isquémico transitório
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A taxa global de posse de medicação é a média da taxa de posse de medicação calculada para cada classe terapêutica (agentes antiplaquetários, anticoagulantes, anti-hipertensores, agentes hipolipemiantes e antidiabéticos orais). A taxa de posse de medicação será calculada a partir dos dados de dispensa da base de dados regional do seguro de saúde e dos dados de prescrição do estudo STROKE 69. Para cada paciente, uma taxa de posse de medicação (índice CMA7) será obtida pela razão entre a quantidade de unidades de medicação dispensadas e a quantidade de unidades de medicação prescritas. |
1 ano após um acidente vascular cerebral ou ataque isquémico transitório
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Determinação dos fatores que influenciam a adesão ao tratamento de prevenção secundária 1 ano após um acidente vascular cerebral ou ataque isquémico transitório
Prazo: 1 ano após um acidente vascular cerebral ou ataque isquémico transitório
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Será feita uma chamada telefónica aos doentes 1 ano após um AVC ou ataque isquémico transitório. Os seguintes determinantes serão estudados nas 5 dimensões definidas pela Organização Mundial de Saúde:
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1 ano após um acidente vascular cerebral ou ataque isquémico transitório
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL17_0037
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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