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Determinantes da Adesão ao Tratamento Secundário de Prevenção Pós-AVC/Ataque Isquémico Transitório: Estudo de Coorte no Ródano (OBSTACLE)

20 de novembro de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Determinantes da Adesão ao Tratamento de Prevenção Secundária Pós-AVC/Ataque Isquémico Transitório: Estudo de Coorte no Ródano

A eficácia do tratamento de emergência do acidente vascular cerebral isquémico agudo melhorou consideravelmente nos últimos anos com a trombólise e mais recentemente com a trombectomia. Esta melhoria é acompanhada por um aumento do número de sobreviventes de AVC. Uma das principais questões para estes sobreviventes cada vez mais numerosos é a prevenção da recorrência. De acordo com dados dos 3 registos franceses, mais de 20% dos doentes têm pelo menos uma recorrência. O tratamento de prevenção secundária demonstrou a sua eficácia na prevenção da recorrência do AVC.

Esta evolução justifica identificar fatores associados à adesão ao tratamento de prevenção secundária, medido 1 ano após o AVC / ataque isquémico transitório (AIT), em doentes incluídos na coorte STROKE 69.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

633

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69423
        • Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com acidente vascular cerebral ou ataque isquémico transitório da região do Ródano

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes consecutivos tratados por suspeita de AVC na fase aguda,
  • com início dos sintomas (última vez que o paciente foi visto sem défice) há menos de 24 horas,
  • Tratados pelo serviço de emergência médica do Ródano (SAMU), numa das unidades de emergência ou unidades de AVC da área do Ródano
  • Que tenham dado o seu consentimento escrito para a extração dos dados do seu consumo de cuidados de saúde das bases de dados do Seguro de Saúde

Critérios de Exclusão:

  • AVC hemorrágico,
  • Paciente institucionalizado no ano seguinte ao AVC / Ataque Isquémico Transitório,
  • Paciente incapaz de tomar medicação sozinho.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cohorte de doentes com acidente vascular cerebral ou ataque isquémico transitório
A coorte será constituída por todos os doentes consecutivos admitidos por um acidente vascular cerebral ou ataque isquémico transitório pelo serviço de ajuda médica de emergência do Ródano (SAMU), ou numa das unidades de emergência ou unidades de acidente vascular cerebral da área do Ródano, e apresentando um início de sintomas (a última vez que o doente foi visto sem défice) inferior a 24 horas.
Determinação de fatores associados à conformidade com o tratamento de prevenção secundária 1, 2 e 3 anos após um acidente vascular cerebral ou ataque isquémico transitório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão ao tratamento de prevenção secundária 1 ano após um acidente vascular cerebral ou ataque isquémico transitório
Prazo: 1 ano após um acidente vascular cerebral ou ataque isquémico transitório

A taxa global de posse de medicação é a média da taxa de posse de medicação calculada para cada classe terapêutica (agentes antiplaquetários, anticoagulantes, anti-hipertensores, agentes hipolipemiantes e antidiabéticos orais).

A taxa de posse de medicação será calculada a partir dos dados de dispensa da base de dados regional do seguro de saúde e dos dados de prescrição do estudo STROKE 69. Para cada paciente, uma taxa de posse de medicação (índice CMA7) será obtida pela razão entre a quantidade de unidades de medicação dispensadas e a quantidade de unidades de medicação prescritas.

1 ano após um acidente vascular cerebral ou ataque isquémico transitório
Determinação dos fatores que influenciam a adesão ao tratamento de prevenção secundária 1 ano após um acidente vascular cerebral ou ataque isquémico transitório
Prazo: 1 ano após um acidente vascular cerebral ou ataque isquémico transitório

Será feita uma chamada telefónica aos doentes 1 ano após um AVC ou ataque isquémico transitório.

Os seguintes determinantes serão estudados nas 5 dimensões definidas pela Organização Mundial de Saúde:

  1. Socioeconómicos: nível de educação, profissão, seguro de saúde
  2. Doente e ambiente sócio-familiar: idade, sexo, estado civil, estilo de vida, nível de apoio ao doente na gestão do seu tratamento, representação da doença e crenças sobre a medicação
  3. Percursos de cuidados: gestão do AVC/TIA em urgência ou unidade neurovascular, admissão em unidade de reabilitação, consumo médico e atos terapêuticos no ano seguinte ao AVC/TIA
  4. Patologia: TIA ou AVC isquémico, duração da hospitalização na fase aguda e tipo de hospital, antecedentes de AVC ou TIA, incapacidade e autonomia, fadiga, ansiedade e depressão, comorbilidades
  5. Tratamentos: classe terapêutica e número de tratamentos/polimedicação.
1 ano após um acidente vascular cerebral ou ataque isquémico transitório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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