Determinanter for overholdelse av sekundær forebyggende behandling etter hjerneslag/forbigående iskemisk anfall: Kohortstudie i Rhône (OBSTACLE)
Effektiviteten av akutt behandling av akutt iskemisk hjerneslag har forbedret seg betydelig de siste årene med trombolyse og mer nylig trombektomi. Denne forbedringen er ledsaget av en økning i antall overlevende etter hjerneslag. Et av de store problemene for disse stadig økende overlevende er forebygging av tilbakefall. Ifølge data fra de 3 franske registrene, har mer enn 20% av pasientene minst ett tilbakefall. Sekundærforebyggende behandling har vist sin effekt for å forebygge hjerneslagstilbakefall.
Denne utviklingen rettferdiggjør identifisering av faktorer knyttet til overholdelse av sekundærforebyggende behandling, målt 1 år etter hjerneslag / forbigående iskemisk anfall (TIA), hos pasienter inkludert i STROKE 69-kohorten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69423
- Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Påfølgende pasienter behandlet for mistanke om hjerneslag i akuttfasen,
- med symptomstart (siste gang pasienten ble sett uten funksjonsnedsettelse) mindre enn 24 timer,
- Behandlet av Rhônes akuttmedisinske hjelpetjeneste (SAMU), på en av akuttavdelingene eller hjerneslagsenhetene i Rhône-området
- Som har gitt skriftlig samtykke for uttrekk av sine helseforbruksdata fra Helsetrygdens databaser
Eksklusjonskriterier:
- Hemoragisk hjerneslag,
- Pasient institusjonalisert i året etter hjerneslaget / transitorisk iskemisk anfall,
- Pasient som ikke er i stand til å ta medisiner alene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kohort av pasienter med hjerneslag eller forbigående iskemisk anfall
Kohorten vil bestå av alle påfølgende pasienter innlagt for hjerneslag eller forbigående iskemisk anfall via Rhônes akuttmedisinske hjelpetjeneste (SAMU), eller i en av akuttavdelingene eller strokeavdelingene i Rhône-området, og som presenterer symptomdebut (siste gang pasienten ble sett uten funksjonsnedsettelse) mindre enn 24 timer.
|
Bestemmelse av faktorer assosiert med overholdelse av sekundærforebygging behandling 1, 2 og 3 år etter et slag eller forbigående iskemisk anfall.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av sekundær forebyggende behandling 1 år etter et hjerneslag eller forbigående iskemisk anfall
Tidsramme: 1 år etter et slag eller en kortvarig hjerneslag
|
Den totale medisinbesittelsesandelen er gjennomsnittet av medisinbesittelsesandelen beregnet for hver terapeutisk klasse (platehemmere, antikoagulantia, antihypertensiva, lipidsenkende midler og orale antidiabetika). Medisinbesittelsesandelen vil bli beregnet fra utleveringsdata fra den regionale helseforsikringsdatabasen og reseptdata fra STROKE 69-studien. For hver pasient vil en medisinbesittelsesandel (CMA7-indeks) bli oppnådd ved forholdet mellom mengden medisinenheter som er utlevert og mengden medisinenheter som er foreskrevet. |
1 år etter et slag eller en kortvarig hjerneslag
|
|
Bestemmelse av faktorer som påvirker overholdelse av sekundær forebyggende behandling 1 år etter et slag eller en forbigående ischemisk attack
Tidsramme: 1 år etter et slag eller forbigående iskemisk anfall
|
Et telefonsamtale vil bli gjort til pasienter 1 år etter et slag eller en forbigående iskemisk anfall. Følgende determinanter vil bli studert i de 5 dimensjonene definert av Verdens helseorganisasjon:
|
1 år etter et slag eller forbigående iskemisk anfall
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL17_0037
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .