CSD170201: 2 種類の湿った嗅ぎタバコ製品からのタバコ成分への曝露を評価する研究

包含基準:

1. 英語で書かれたインフォームド・コンセント・フォーム（ICF）を読み、理解でき、署名する意思があること。
2. スクリーニング登録訪問時に21歳以上の一般に健康な男性および女性。
3. 現在、週に少なくとも 2 缶の湿った嗅ぎタバコを使用していると自己報告します。
4. スクリーニング登録訪問後 30 日以内に使用されるタバコまたはニコチンを含む製品は湿った嗅ぎタバコだけであると自己報告する。
5. 通常ブランド (UB) の湿った嗅ぎタバコは、プロトコルで指定されている製品の 1 つです。
6. UB 製品を 3 か月以上使用した。
7. 被験者は研究に参加するために湿った嗅ぎタバコの使用をやめるという決断を遅らせていない。
8. 研究期間中、研究製品を独占的に使用し、他のタバコまたはニコチンを含む製品を使用しないことに同意します。
9. 研究者によって決定された、必要な研究手順を安全に実行できる。

除外基準:

1. 自己申告による心臓病、腎臓病、糖尿病、肝臓病、制御されていない高血圧、または制御されていない高コレステロール血症の病歴;
2. 治験責任医師の判断によると、心臓病のリスク、すなわち肥満（肥満度指数[BMI] > 43 kg/m2）がある。
3. 現在、エストロゲンを含む全身避妊薬またはホルモン補充療法を行っている35歳以上の女性。
4. ニコチン代替療法（NRT）（ニコチンガム、トローチ、パッチなど）、バレニクリン（Chantix®）、ブプロピオン（Wellbutrin®、Zyban®）などを含むがこれらに限定されない、禁煙を助ける薬物または物質の使用。またはスクリーニング登録訪問前の 30 日以内のロベリア抽出物。
5. 妊娠中または授乳中の女性、または研究期間中に妊娠を計画している女性。
6. -スクリーニング登録訪問前の30日以内の別の臨床研究への参加。 （各被験者の 30 日間の期間は、前回の研究の最後の研究イベントの日付から、現在の研究のスクリーニング登録訪問までに導出されます）。
7. 研究者が研究に不適格であると判断した場合。