CSD170201: En studie för att utvärdera exponeringen för tobaksbeståndsdelar från två fuktiga snusprodukter

Inklusionskriterier:

1. Kunna läsa, förstå och villig att underteckna ett Informed Consent Form (ICF) skrivet på engelska;
2. Generellt friska män och kvinnor, 21 år eller äldre, vid screening-inskrivningsbesök;
3. Självrapporter använder för närvarande minst två burkar med fuktigt snus per vecka;
4. Självrapporterar att fuktigt snus är den enda tobaks- eller nikotinhaltiga produkten som används inom 30 dagar efter screening-registreringsbesöket;
5. Vanligt märke (UB) av moist snuff är en av de produkter som anges i protokollet;
6. Använde deras UB-produkt i ≥ 3 månader;
7. Försökspersonen försenar inte ett beslut att sluta använda snus för att delta i studien;
8. Går med på att uteslutande använda studieprodukterna och inte använda några andra tobaks- eller nikotinhaltiga produkter under studiens gång;
9. Kan på ett säkert sätt utföra de erforderliga studieprocedurerna, som bestämts av utredaren.

Exklusions kriterier:

1. Självrapporterad historia av hjärtsjukdom, njursjukdom, diabetes, leversjukdom, okontrollerad hypertoni eller okontrollerad hyperkolesterolemi;
2. I riskzonen för hjärtsjukdom, det vill säga fetma (kroppsmassaindex [BMI] > 43 kg/m2), som fastställts av utredaren;
3. Kvinnor ≥ 35 år som för närvarande använder systemisk, östrogeninnehållande preventivmedel eller hormonersättningsterapi;
4. Användning av någon medicin eller substans som hjälper till att sluta röka, inklusive men inte begränsat till nikotinersättningsterapi (NRT) (t.ex. nikotintuggummi, sugtablett, plåster), vareniklin (Chantix®), bupropion (Wellbutrin®, Zyban®), eller lobeliaextrakt inom 30 dagar före screening-registreringsbesöket;
5. Kvinnor som är gravida eller ammar, eller planerar att bli gravida under studiens gång;
6. Deltagande i en annan klinisk studie inom 30 dagar före screening-registreringsbesöket. (30-dagarsfönstret för varje ämne kommer att härledas från datumet för den sista studiehändelsen i den föregående studien till screening-registreringsbesöket för den aktuella studien);
7. Bedömdes av utredaren att vara olämplig för studien.