CSD170201: En undersøgelse til evaluering af eksponeringen for tobaksbestanddele fra to fugtige snusprodukter

Inklusionskriterier:

1. Kunne læse, forstå og villig til at underskrive en Informed Consent Form (ICF) skrevet på engelsk;
2. Generelt raske mænd og kvinder, 21 år eller ældre, ved screening-tilmeldingsbesøg;
3. Selvrapporter, der i øjeblikket bruger mindst to dåser fugtigt snus om ugen;
4. Selvrapporterer, at fugtigt snus er det eneste tobaks- eller nikotinholdige produkt, der anvendes inden for 30 dage efter screening-tilmeldingsbesøget;
5. Normalt mærke (UB) af fugtigt snus er et af de produkter, der er specificeret i protokollen;
6. Brugte deres UB-produkt i ≥ 3 måneder;
7. Forsøgspersonen forsinker ikke en beslutning om at holde op med at bruge snus for at deltage i undersøgelsen;
8. accepterer udelukkende at bruge undersøgelsesprodukterne og ikke bruge andre tobaks- eller nikotinholdige produkter i løbet af undersøgelsen;
9. I stand til sikkert at udføre de nødvendige undersøgelsesprocedurer, som bestemt af investigator.

Ekskluderingskriterier:

1. Selvrapporteret historie med hjertesygdom, nyresygdom, diabetes, leversygdom, ukontrolleret hypertension eller ukontrolleret hyperkolesterolæmi;
2. I risiko for hjertesygdom, dvs. fedme (body mass index [BMI] > 43 kg/m2), som bestemt af investigator;
3. Kvinder ≥ 35 år, der i øjeblikket bruger systemisk, østrogenholdig prævention eller hormonbehandling;
4. Brug af medicin eller stoffer, der hjælper med rygestop, inklusive men ikke begrænset til enhver nikotinerstatningsterapi (NRT) (f.eks. nikotintyggegummi, sugetabletter, plaster), vareniclin (Chantix®), bupropion (Wellbutrin®, Zyban®), eller lobelia-ekstrakt inden for 30 dage før screening-tilmeldingsbesøget;
5. Kvinder, der er gravide eller ammer, eller planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsen;
6. Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse inden for 30 dage før screening-tilmeldingsbesøget. (30-dages-vinduet for hvert emne vil blive afledt fra datoen for den sidste undersøgelsesbegivenhed i den foregående undersøgelse til screening-tilmeldingsbesøget for den aktuelle undersøgelse);
7. Fastslået af investigator at være uegnet til undersøgelsen.