CSD170201: een studie om de blootstelling aan tabaksbestanddelen van twee vochtige snuifproducten te evalueren

Inclusiecriteria:

1. In staat zijn om een ​​Informed Consent Form (ICF) geschreven in het Engels te lezen, te begrijpen en te ondertekenen;
2. Over het algemeen gezonde mannen en vrouwen, 21 jaar of ouder, bij screening-inschrijvingsbezoek;
3. Zelfrapportage gebruikt momenteel ten minste twee blikjes vochtige snuiftabak per week;
4. Zelf meldt dat vochtige snuiftabak het enige tabaks- of nicotinebevattende product is dat binnen 30 dagen na het screening-inschrijvingsbezoek wordt gebruikt;
5. Het gebruikelijke merk (UB) van vochtige snuiftabak is een van de producten die in het protocol worden gespecificeerd;
6. Hun UB-product ≥ 3 maanden gebruikt;
7. De proefpersoon stelt een beslissing om te stoppen niet uit door vochtige snuiftabak te gebruiken om aan het onderzoek deel te nemen;
8. Stemt ermee in om tijdens de studie uitsluitend de onderzoeksproducten te gebruiken en geen andere tabaks- of nicotinebevattende producten te gebruiken;
9. In staat om de vereiste onderzoeksprocedures veilig uit te voeren, zoals bepaald door de onderzoeker.

Uitsluitingscriteria:

1. Zelfgerapporteerde geschiedenis van hartaandoeningen, nieraandoeningen, diabetes, leveraandoeningen, ongecontroleerde hypertensie of ongecontroleerde hypercholesterolemie;
2. Risico op hartaandoeningen, d.w.z. obesitas (body mass index [BMI] > 43 kg/m2), zoals bepaald door de onderzoeker;
3. Vrouwen ≥ 35 jaar oud die momenteel systemische, oestrogeenbevattende anticonceptie of hormoonvervangende therapie gebruiken;
4. Gebruik van medicijnen of stoffen die helpen bij het stoppen met roken, inclusief maar niet beperkt tot nicotinevervangende therapie (NRT) (bijv. nicotinegom, zuigtablet, pleister), varenicline (Chantix®), bupropion (Wellbutrin®, Zyban®), of lobelia-extract binnen 30 dagen voorafgaand aan het screening-inschrijvingsbezoek;
5. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of van plan zijn zwanger te worden in de loop van het onderzoek;
6. Deelname aan een ander klinisch onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan het screening-inschrijvingsbezoek. (Het tijdsbestek van 30 dagen voor elke proefpersoon zal worden afgeleid van de datum van het laatste studiegebeurtenis in het vorige onderzoek tot het screening-inschrijvingsbezoek van het huidige onderzoek);
7. Vastgesteld door de onderzoeker om niet in aanmerking te komen voor het onderzoek.