CSD170201: En studie for å evaluere eksponeringen for tobakksbestanddeler fra to fuktige snusprodukter

Inklusjonskriterier:

1. Kunne lese, forstå og villig til å signere et Informed Consent Form (ICF) skrevet på engelsk;
2. Generelt friske menn og kvinner, 21 år eller eldre, ved screening-påmeldingsbesøk;
3. Selvrapporterer bruker minst to bokser med fuktig snus per uke;
4. Selvrapporterer at fuktig snus er det eneste tobakks- eller nikotinholdige produktet som brukes innen 30 dager etter screening-påmeldingsbesøket;
5. Vanlig merke (UB) av fuktig snus er et av produktene spesifisert i protokollen;
6. Brukte UB-produktet deres i ≥ 3 måneder;
7. Forsøkspersonen utsetter ikke en beslutning om å slutte å bruke fuktig snus for å delta i studien;
8. godtar å utelukkende bruke studieproduktene og ikke bruke andre tobakks- eller nikotinholdige produkter i løpet av studien;
9. Kan trygt utføre de nødvendige studieprosedyrene, som bestemt av etterforskeren.

Ekskluderingskriterier:

1. Selvrapportert historie med hjertesykdom, nyresykdom, diabetes, leversykdom, ukontrollert hypertensjon eller ukontrollert hyperkolesterolemi;
2. Ved risiko for hjertesykdom, dvs. fedme (kroppsmasseindeks [BMI] > 43 kg/m2), som bestemt av etterforskeren;
3. Kvinner ≥ 35 år bruker for tiden systemisk, østrogenholdig prevensjon eller hormonbehandling;
4. Bruk av medisiner eller stoffer som hjelper til med å slutte å røyke, inkludert men ikke begrenset til nikotinerstatningsterapi (NRT) (f.eks. nikotintyggegummi, sugetabletter, plaster), vareniklin (Chantix®), bupropion (Wellbutrin®, Zyban®), eller lobeliaekstrakt innen 30 dager før screening-påmeldingsbesøket;
5. Kvinner som er gravide eller ammer, eller planlegger å bli gravide i løpet av studien;
6. Deltakelse i en annen klinisk studie innen 30 dager før screening-registreringsbesøket. (30-dagersvinduet for hvert emne vil bli avledet fra datoen for den siste studiebegivenheten i forrige studie til screening-påmeldingsbesøket for den nåværende studien);
7. Avgjort av etterforskeren som ikke kvalifisert for studien.