このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

COPD増悪入院中に誘発された下肢筋萎縮の決定因子 (AMI-EX-BPCO)

2021年12月20日 更新者:University Hospital, Montpellier

慢性閉塞性肺疾患(COPD)の増悪による入院中に誘発された下肢筋萎縮の決定因子

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、持続的な気道閉塞と肺および気管支の炎症反応を特徴としています。 増悪のエピソードは、疾患の重症度と予後を高める一因となります。 筋機能障害 (筋力と筋肉量の低下) は、患者の 30% ~ 60% に影響を及ぼし、予後において重要な役割を果たしている併存疾患の 1 つです。 実際、いくつかの研究では、大腿四頭筋の最大随意収縮 (MVCQ) を測定することにより、COPD の増悪による入院中の筋力低下が示されていますが、結果は患者ごとに異なります。 さらに、COPDの増悪のために入院した患者の筋肉量の変化に関心のある研究はありませんでした. いくつかのメカニズムが言及されていますが、実証されていません: 全身因子 (初期筋萎縮症、炎症、酸化ストレス、コルチコセラピー、低酸素症…) だけでなく、身体的不活動. これに関連して、COPDの増悪による入院中の筋力低下の発症に関連する要因を特定することは、メカニズムをよりよく理解し、疾患の機能的および臨床的予後を改善できる個別化された治療アプローチを検討するために必要なステップです.

主な結果は、COPDの増悪による入院中の筋萎縮症の発症に関連する臨床的および生物学的決定要因(大腿直筋の断面積の超音波による測定、CSARF)を特定することです。 副次的な結果は、COPD の増悪による入院中の MVCQ 減少の発症に関連する臨床的および生物学的決定要因を特定することです。

COPD の増悪で入院した 120 人の患者が 2 つの病院 (CHU モンペリエ - CHU グルノーブル、フランス) で募集されます。 CSARFおよびMVCQの測定は、入院2日目、5日目、8日目、退院時および入院後60日目に実施される。 入院2日目に血液検査を行い、炎症と酸化ストレスのさまざまなマーカーを調べます。 さらに、身体活動のレベル (歩数) を定量化するために、各患者は入院中ずっと歩数計を携帯します。

プロトコルの最後に、CSRF の中央値から 2 つのグループが作成されます: 入院 2 日目と 8 日目 (または入院 2 日目と排出)。 次に、臨床的(併存疾患、疾患の重症度、初期の衰弱、初期の筋萎縮、入院前の通常の身体活動、治療、前年の増悪数など)および生物学的(炎症および酸化ストレスのマーカー)の決定要因を2つのグループ間で比較しました.

したがって、COPD の増悪時に誘発される筋萎縮症の発症に関連する決定要因を特定することは、COPD の増悪におけるこの筋機能障害の生理病理学的メカニズムの調査と、個別化されたサポートの特定のための研究の指針となります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

9

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34295
        • Montpellier University Hospital Arnaud de Villeneuve Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 40~85歳の患者
  • COPD 患者 : FEV1/FVC < 70% pred
  • COPD 増悪のための入院 : 少なくとも 1 つの主要な症状 (呼吸困難、喀痰の量または純度の増加) を伴う呼吸器症状の増加が、別の主要な症状または軽微な症状 (歯擦音、風邪、喉の痛みまたは咳) に関連して、2 日間連続して増加した。

除外基準:

  • 付随する心臓イベント
  • 気管挿管
  • COPD以外の慢性呼吸器疾患
  • 運動器の疾患、神経学的または精神医学的合併症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:忍耐
COPD増悪のための入院中の筋肉量の変動が大きい患者と比較した、筋肉量の変動が小さい患者の臨床的および生物学的特徴の比較(CSRFによって評価)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の臨床的および生物学的特徴の比較
時間枠:入院退院2日目
COPD増悪のための入院中の筋肉量の変動が大きい患者と比較した、筋肉量の変動が小さい患者の臨床的および生物学的特徴の比較(CSRFによって評価)
入院退院2日目
患者の臨床的および生物学的特徴の比較
時間枠:入院退院から5日目
COPD増悪のための入院中の筋肉量の変動が大きい患者と比較した、筋肉量の変動が小さい患者の臨床的および生物学的特徴の比較(CSRFによって評価)
入院退院から5日目
患者の臨床的および生物学的特徴の比較
時間枠:入院退院後8日目
COPD増悪のための入院中の筋肉量の変動が大きい患者と比較した、筋肉量の変動が小さい患者の臨床的および生物学的特徴の比較(CSRFによって評価)
入院退院後8日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的および生物学的特徴の比較
時間枠:入院退院後2日目、5日目、8日目
COPD増悪のための入院中の最大随意収縮(MVCQ)の変動が大きい患者と比較して、変動が小さい患者の臨床的および生物学的特性の比較
入院退院後2日目、5日目、8日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月10日

一次修了 (実際)

2019年1月15日

研究の完了 (実際)

2019年1月15日

試験登録日

最初に提出

2017年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月12日

最初の投稿 (実際)

2017年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月20日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する