Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Determinanty svalové atrofie dolní končetiny vyvolané během hospitalizace pro exacerbaci CHOPN (AMI-EX-BPCO)

20. prosince 2021 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Determinanty svalové atrofie dolní končetiny vyvolané během hospitalizace pro exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je charakterizována přetrvávající obstrukcí dýchacích cest a zánětlivou reakcí plic a průdušek. Epizody exacerbací přispívají ke zvýšení závažnosti a prognózy onemocnění. Svalová dysfunkce (úbytek síly a svalové hmoty) je jednou z komorbidit, která postihuje 30 až 60 % pacientů a hraje klíčovou roli v jejich prognóze. Několik studií skutečně prokázalo svalovou slabost během hospitalizace pro exacerbaci CHOPN měřením maximální dobrovolné kontrakce kvadricepsu (MVCQ), ale výsledky se u jednotlivých pacientů liší. Žádná studie se navíc nezajímala o změnu svalové hmoty u pacientů hospitalizovaných pro exacerbaci CHOPN. Několik mechanismů bylo zmíněno, ale nebylo prokázáno: systémové faktory (počáteční amyotrofie, zánět, oxidační stres, kortikoterapie, hypoxie…), ale také fyzická nečinnost. V této souvislosti je identifikace faktorů spojených s nástupem svalové slabosti během hospitalizace pro exacerbaci CHOPN nezbytným krokem k lepšímu pochopení mechanismů a zvážení personalizovaného terapeutického přístupu, který může zlepšit funkční a klinickou prognózu onemocnění.

Primárním výstupem je identifikace klinických a biologických determinant spojených s nástupem amyotrofie (měření ultrazvukem oblasti řezu přímého femoris, CSARF) během hospitalizace pro exacerbaci CHOPN. Sekundárním výstupem je identifikace klinických a biologických determinant spojených s nástupem poklesu MVCQ během hospitalizace pro exacerbaci CHOPN.

120 pacientů hospitalizovaných pro exacerbaci CHOPN bude přijato do dvou nemocnic (CHU Montpellier – CHU Grenoble, FRANCIE). Opatření CSARF a MVCQ se provádějí druhý, pátý, osmý den hospitalizace, při propuštění a šedesátý den po hospitalizaci. Druhý den hospitalizace bude proveden krevní test k prozkoumání různých markerů zánětu a oxidačního stresu. Navíc pro kvantifikaci úrovně fyzické aktivity (počet kroků) bude mít každý pacient po celou dobu hospitalizace u sebe krokoměr.

Na konci protokolu budou z mediánu CSARF vytvořeny dvě skupiny: pacienti s malým snížením CSARF ve srovnání s pacienty s větším snížením SSRF mezi druhým a osmým dnem hospitalizace (nebo mezi druhým dnem hospitalizace a vybít). Poté byly mezi oběma skupinami porovnány klinické (komorbidity, závažnost onemocnění, počáteční slabost, počáteční amyotrofie, obvyklá fyzická aktivita před hospitalizací, léčba, počet exacerbací v předchozím roce…) a biologické (markery zánětu a oxidačního stresu).

Identifikace determinant souvisejících s nástupem amyotrofie indukované během exacerbace CHOPN bude tedy vodítkem pro výzkum zaměřený na zkoumání fyziopatologických mechanismů této svalové dysfunkce při exacerbaci CHOPN a také k identifikaci personalizované podpory.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Montpellier, Francie, 34295
        • Montpellier University Hospital Arnaud de Villeneuve Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 40 až 85 let
  • Pacienti s CHOPN: FEV1/FVC < 70 % před
  • Hospitalizace pro exacerbaci CHOPN: zvýšené respirační symptomy během dvou po sobě jdoucích dnů s alespoň jedním hlavním symptomem (dušnost, zvýšený objem nebo čistota sputa) spojený s dalším hlavním symptomem nebo menším symptomem (sykavý, nachlazení, bolest v krku nebo kašel)

Kritéria vyloučení:

  • Souběžná srdeční příhoda
  • Tracheální intubace
  • Chronické respirační onemocnění jiné než COPD
  • Onemocnění pohybového aparátu, neurologické nebo psychiatrické komorbidity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti
Porovnání klinických a biologických charakteristik pacientů s menší variabilitou svalové hmoty (hodnoceno CSARF) ve srovnání s pacienty s větší variabilitou během hospitalizace pro exacerbaci CHOPN

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání klinických a biologických charakteristik pacientů
Časové okno: Druhý den po hospitalizaci a propuštění
Porovnání klinických a biologických charakteristik pacientů s menší variabilitou svalové hmoty (hodnoceno CSARF) ve srovnání s pacienty s větší variabilitou během hospitalizace pro exacerbaci CHOPN
Druhý den po hospitalizaci a propuštění
Porovnání klinických a biologických charakteristik pacientů
Časové okno: Pátý den po hospitalizaci a propuštění
Porovnání klinických a biologických charakteristik pacientů s menší variabilitou svalové hmoty (hodnoceno CSARF) ve srovnání s pacienty s větší variabilitou během hospitalizace pro exacerbaci CHOPN
Pátý den po hospitalizaci a propuštění
Porovnání klinických a biologických charakteristik pacientů
Časové okno: Osmý den po hospitalizaci a propuštění
Porovnání klinických a biologických charakteristik pacientů s menší variabilitou svalové hmoty (hodnoceno CSARF) ve srovnání s pacienty s větší variabilitou během hospitalizace pro exacerbaci CHOPN
Osmý den po hospitalizaci a propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání klinických a biologických charakteristik
Časové okno: Druhý, pátý a osmý den po hospitalizaci a propuštění
Porovnání klinických a biologických charakteristik pacientů s menší variací maximální dobrovolné kontrakce kvadricepsu (MVCQ) ve srovnání s pacienty s většími variacemi během hospitalizace pro exacerbaci CHOPN
Druhý, pátý a osmý den po hospitalizaci a propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit