Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Determinanter for muskelatrofi i underekstremiteterne fremkaldt under en hospitalsindlæggelse for forværring af KOL (AMI-EX-BPCO)

20. december 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Determinanter for muskelatrofi i underekstremiteterne induceret under en hospitalsindlæggelse for forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er karakteriseret ved vedvarende luftvejsobstruktion og inflammatorisk respons i lungerne og bronkierne. Episoder af eksacerbationer bidrager til at øge sværhedsgraden og prognosen af ​​sygdommen. Muskeldysfunktion (tab af styrke og muskelmasse) er en af ​​følgesygdomme, der påvirker 30 % til 60 % af patienterne og spiller en nøglerolle i deres prognose. Faktisk har adskillige undersøgelser vist muskelsvaghed under indlæggelse på grund af forværring af KOL ved at måle maksimal frivillig kontraktion af quadriceps (MVCQ), men resultaterne varierer fra patient til patient. Desuden var ingen undersøgelse interesseret i ændringen af ​​muskelmasse hos patienter indlagt for en forværring af KOL. Adskillige mekanismer er blevet nævnt, men ikke demonstreret: systemiske faktorer (initial amyotrofi, inflammation, oxidativt stress, kortikoterapi, hypoxi...), men også fysisk inaktivitet. I denne sammenhæng er identifikation af faktorer forbundet med indtræden af ​​muskelsvaghed under hospitalsindlæggelse for forværring af KOL et nødvendigt skridt for bedre at forstå mekanismerne og overveje en personlig terapeutisk tilgang, der kan forbedre den funktionelle og kliniske prognose af sygdommen.

Det primære resultat er at identificere de kliniske og biologiske determinanter, der er forbundet med indtræden af ​​amyotrofi (måling ved ultralyd af sektionsarealet af Rectus Femoris, CSARF), under hospitalsindlæggelse for forværring af KOL. Det sekundære resultat er at identificere de kliniske og biologiske determinanter forbundet med indtræden af ​​MVCQ-fald under indlæggelse på grund af forværring af KOL.

120 patienter indlagt på hospitalet for forværring af KOL vil blive rekrutteret på to hospitaler (CHU Montpellier - CHU Grenoble, FRANKRIG). Målingerne af CSARF og MVCQ udføres på den anden, femte, ottende dag af indlæggelse, ved udskrivelse og på den tresindstyvende dag efter indlæggelse. En blodprøve vil blive udført på den anden dag af indlæggelsen for at udforske forskellige markører for inflammation og oxidativ stress. For at kvantificere niveauet af fysisk aktivitet (antal trin) vil hver patient desuden bære en skridttæller under hele hospitalsindlæggelsen.

Ved afslutningen af ​​protokollen vil der blive lavet to grupper fra medianen af ​​CSARF: patienter med en lille reduktion i CSARF sammenlignet med patienter med en større reduktion i SSRF mellem anden og ottende dag af indlæggelse (eller mellem anden dag af indlæggelse og udledning). Derefter blev kliniske (komorbiditeter, sværhedsgradssygdom, initial svaghed, initial amyotrofi, sædvanlig fysisk aktivitet før hospitalsindlæggelse, behandling, eksacerbationstal i det foregående år...) og biologiske (markører for inflammation og oxidativt stress) determinanter sammenlignet mellem de to grupper.

Således vil identifikationen af ​​determinanter, der er forbundet med starten af ​​amyotrofi induceret under forværring af KOL, guide forskning til udforskning af fysiopatologiske mekanismer for denne muskeldysfunktion i forværring af KOL samt til at identificere en personlig støtte.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Montpellier University Hospital Arnaud de Villeneuve Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 40 til 85 år
  • KOL-patienter : FEV1/FVC < 70 % præd
  • Hospitalsindlæggelse for KOL-eksacerbation: øgede luftvejssymptomer over to på hinanden følgende dage med mindst ét ​​hovedsymptom (dyspnø, øget opspytvolumen eller renhed) forbundet med et andet større symptom eller mindre symptom (sibilant, forkølelse, ondt i halsen eller hoste)

Eksklusionskriterier:

  • Samtidig hjertebegivenhed
  • Tracheal intubation
  • Andre kroniske luftvejssygdomme end KOL
  • Sygdom i bevægeapparatet, neurologiske eller psykiatriske følgesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter
Sammenligning af kliniske og biologiske karakteristika hos patienter med mindre variation i muskelmasse (evalueret af CSARF) sammenlignet med patienter med større variation under en indlæggelse på grund af KOL-eksacerbation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af kliniske og biologiske egenskaber hos patienter
Tidsramme: Anden dag efter indlæggelse og udskrivelse
Sammenligning af kliniske og biologiske karakteristika hos patienter med mindre variation i muskelmasse (evalueret af CSARF) sammenlignet med patienter med større variation under en indlæggelse på grund af KOL-eksacerbation
Anden dag efter indlæggelse og udskrivelse
Sammenligning af kliniske og biologiske egenskaber hos patienter
Tidsramme: Femte dag efter indlæggelse og udskrivelse
Sammenligning af kliniske og biologiske karakteristika hos patienter med mindre variation i muskelmasse (evalueret af CSARF) sammenlignet med patienter med større variation under en indlæggelse på grund af KOL-eksacerbation
Femte dag efter indlæggelse og udskrivelse
Sammenligning af kliniske og biologiske egenskaber hos patienter
Tidsramme: Ottende dag efter indlæggelse og udskrivelse
Sammenligning af kliniske og biologiske karakteristika hos patienter med mindre variation i muskelmasse (evalueret af CSARF) sammenlignet med patienter med større variation under en indlæggelse på grund af KOL-eksacerbation
Ottende dag efter indlæggelse og udskrivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af kliniske og biologiske karakteristika
Tidsramme: Anden, femte og ottende dag efter indlæggelse og udskrivelse
Sammenligning af kliniske og biologiske karakteristika hos patienter med mindre variation i maksimal frivillig kontraktion af quadriceps (MVCQ) sammenlignet med patienter med større variation under en indlæggelse på grund af KOL-eksacerbation
Anden, femte og ottende dag efter indlæggelse og udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskelatrofi

Kliniske forsøg med Sammenligning af kliniske og biologiske egenskaber hos patienter

Abonner