Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Determinanty zaniku mięśni kończyn dolnych indukowanego podczas hospitalizacji z powodu zaostrzenia POChP (AMI-EX-BPCO)

20 grudnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Determinanty zaniku mięśni kończyn dolnych indukowanego podczas hospitalizacji z powodu zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) charakteryzuje się utrzymującą się niedrożnością dróg oddechowych i reakcją zapalną płuc i oskrzeli. Epizody zaostrzeń przyczyniają się do zwiększenia ciężkości i rokowania choroby. Dysfunkcja mięśni (utrata siły i masy mięśniowej) jest jedną z chorób współistniejących, która dotyka od 30% do 60% pacjentów i odgrywa kluczową rolę w ich rokowaniu. Rzeczywiście, kilka badań wykazało osłabienie mięśni podczas hospitalizacji z powodu zaostrzenia POChP na podstawie pomiaru maksymalnego dobrowolnego skurczu mięśnia czworogłowego (MVCQ), ale wyniki różnią się w zależności od pacjenta. Ponadto żadne badanie nie interesowało zmiany masy mięśniowej u pacjentów hospitalizowanych z powodu zaostrzenia POChP. Wspomniano o kilku mechanizmach, ale ich nie wykazano: czynniki ogólnoustrojowe (początkowy zanik mięśni, stan zapalny, stres oksydacyjny, kortykoterapia, niedotlenienie…), ale także brak aktywności fizycznej. W tym kontekście identyfikacja czynników związanych z początkiem osłabienia mięśni podczas hospitalizacji z powodu zaostrzenia POChP jest niezbędnym krokiem do lepszego zrozumienia mechanizmów i rozważenia zindywidualizowanego podejścia terapeutycznego, które może poprawić funkcjonalne i kliniczne rokowanie choroby.

Podstawowym rezultatem jest identyfikacja klinicznych i biologicznych uwarunkowań związanych z początkiem amiotrofii (pomiar za pomocą ultrasonografii przekroju mięśnia prostego uda, CSARF) podczas hospitalizacji z powodu zaostrzenia POChP. Wtórnym rezultatem jest identyfikacja klinicznych i biologicznych uwarunkowań związanych z początkiem spadku MVCQ podczas hospitalizacji z powodu zaostrzenia POChP.

120 pacjentów hospitalizowanych z powodu zaostrzenia POChP zostanie zatrudnionych w dwóch szpitalach (CHU Montpellier - CHU Grenoble, FRANCJA). Pomiary CSARF i MVCQ wykonuje się w drugim, piątym, ósmym dniu hospitalizacji, przy wypisie i sześćdziesiątym dniu po hospitalizacji. Badanie krwi zostanie przeprowadzone drugiego dnia hospitalizacji w celu zbadania różnych markerów stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego. Ponadto, aby określić ilościowo poziom aktywności fizycznej (ilość kroków), każdy pacjent będzie nosił ze sobą krokomierz przez cały czas pobytu w szpitalu.

Na koniec protokołu z mediany CSARF zostaną utworzone dwie grupy: pacjenci z niewielkim zmniejszeniem CSARF w porównaniu z pacjentami z większym zmniejszeniem SSRF między drugim a ósmym dniem hospitalizacji (lub między drugim dniem hospitalizacji a wypisać). Następnie porównano uwarunkowania kliniczne (choroby współistniejące, ciężkość choroby, początkowe osłabienie, początkowy zanik mięśni, zwykła aktywność fizyczna przed hospitalizacją, leczenie, liczba zaostrzeń w poprzednim roku…) i biologiczne (markery stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego).

Tak więc identyfikacja uwarunkowań związanych z początkiem zaniku mięśni wywołanego podczas zaostrzenia POChP będzie ukierunkować badania na poszukiwanie mechanizmów fizjopatologicznych tej dysfunkcji mięśniowej w zaostrzeniu POChP, a także na identyfikację spersonalizowanego wsparcia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja, 34295
        • Montpellier University Hospital Arnaud de Villeneuve Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 40 do 85 lat
  • Pacjenci z POChP: FEV1/FVC < 70% pred
  • Hospitalizacja z powodu zaostrzenia POChP: nasilenie objawów ze strony układu oddechowego w ciągu dwóch kolejnych dni z co najmniej jednym głównym objawem (duszność, zwiększona objętość lub czystość plwociny) w połączeniu z innym głównym objawem lub mniejszym objawem (sybilant, przeziębienie, ból gardła lub kaszel)

Kryteria wyłączenia:

  • Jednoczesne zdarzenie sercowe
  • Intubacja dotchawicza
  • Przewlekła choroba układu oddechowego inna niż POChP
  • Choroby narządu ruchu, współistniejące choroby neurologiczne lub psychiatryczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci
Porównanie cech klinicznych i biologicznych pacjentów z mniejszą zmiennością masy mięśniowej (ocenianej metodą CSARF) w porównaniu z pacjentami z większą zmiennością podczas hospitalizacji z powodu zaostrzenia POChP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie cech klinicznych i biologicznych pacjentów
Ramy czasowe: Drugi dzień po hospitalizacji i wypisie
Porównanie cech klinicznych i biologicznych pacjentów z mniejszą zmiennością masy mięśniowej (ocenianej metodą CSARF) w porównaniu z pacjentami z większą zmiennością podczas hospitalizacji z powodu zaostrzenia POChP
Drugi dzień po hospitalizacji i wypisie
Porównanie cech klinicznych i biologicznych pacjentów
Ramy czasowe: Piąty dzień po hospitalizacji i wypisie
Porównanie cech klinicznych i biologicznych pacjentów z mniejszą zmiennością masy mięśniowej (ocenianej metodą CSARF) w porównaniu z pacjentami z większą zmiennością podczas hospitalizacji z powodu zaostrzenia POChP
Piąty dzień po hospitalizacji i wypisie
Porównanie cech klinicznych i biologicznych pacjentów
Ramy czasowe: Ósmy dzień po hospitalizacji i wypisie
Porównanie cech klinicznych i biologicznych pacjentów z mniejszą zmiennością masy mięśniowej (ocenianej metodą CSARF) w porównaniu z pacjentami z większą zmiennością podczas hospitalizacji z powodu zaostrzenia POChP
Ósmy dzień po hospitalizacji i wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie cech klinicznych i biologicznych
Ramy czasowe: Drugi, piąty i ósmy dzień po hospitalizacji i wypisie
Porównanie cech klinicznych i biologicznych pacjentów z mniejszą zmiennością maksymalnego świadomego skurczu mięśnia czworogłowego (MVCQ) w porównaniu z pacjentami z większą zmiennością podczas hospitalizacji z powodu zaostrzenia POChP
Drugi, piąty i ósmy dzień po hospitalizacji i wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atropia miesni

3
Subskrybuj