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Déterminants de l'atrophie musculaire des membres inférieurs induite lors d'une hospitalisation pour exacerbation de BPCO (AMI-EX-BPCO)

20 décembre 2021 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Déterminants de l'atrophie musculaire des membres inférieurs induite lors d'une hospitalisation pour exacerbation d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) se caractérise par une obstruction persistante des voies respiratoires et une réponse inflammatoire des poumons et des bronches. Les épisodes d'exacerbations contribuent à augmenter la gravité et le pronostic de la maladie. La dysfonction musculaire (perte de force et de masse musculaire) fait partie des comorbidités touchant 30 à 60 % des patients et jouant un rôle clé dans leur pronostic. En effet, plusieurs études ont montré une faiblesse musculaire lors d'une hospitalisation pour exacerbation de BPCO par la mesure de la contraction maximale volontaire du quadriceps (MVCQ), mais les résultats sont variables d'un patient à l'autre. Par ailleurs, aucune étude ne s'est intéressée à l'évolution de la masse musculaire chez les patients hospitalisés pour une exacerbation de BPCO. Plusieurs mécanismes ont été évoqués mais non démontrés : des facteurs systémiques (amyotrophie initiale, inflammation, stress oxydatif, corticothérapie, hypoxie…) mais aussi l'inactivité physique. Dans ce contexte, l'identification des facteurs associés à la survenue d'une faiblesse musculaire lors d'une hospitalisation pour exacerbation de BPCO est une étape nécessaire pour mieux comprendre les mécanismes et envisager une approche thérapeutique personnalisée pouvant améliorer le pronostic fonctionnel et clinique de la maladie.

Le critère de jugement principal est d'identifier les déterminants cliniques et biologiques associés à la survenue de l'amyotrophie (Mesure par échographie de la section du rectus femoris, CSARF), lors d'une hospitalisation pour exacerbation de BPCO. Le critère de jugement secondaire est d'identifier les déterminants cliniques et biologiques associés à l'apparition de la diminution du MVCQ, lors d'une hospitalisation pour exacerbation de BPCO.

120 patients hospitalisés pour exacerbation de BPCO seront recrutés dans deux hôpitaux (CHU Montpellier - CHU Grenoble, FRANCE). Les mesures du CSARF et du MVCQ sont réalisées au deuxième, cinquième, huitième jour d'hospitalisation, à la sortie et au soixantième jour après l'hospitalisation. Une prise de sang sera réalisée au deuxième jour d'hospitalisation pour explorer différents marqueurs de l'inflammation et du stress oxydatif. De plus, pour quantifier le niveau d'activité physique (nombre de pas), chaque patient portera un podomètre pendant toute la durée d'hospitalisation.

En fin de protocole, deux groupes seront constitués à partir de la médiane du CSARF : les patients avec une faible réduction du CSARF par rapport aux patients avec une plus grande réduction du SSRF entre le deuxième et le huitième jour d'hospitalisation (ou entre le deuxième jour d'hospitalisation et décharge). Puis les déterminants cliniques (comorbidités, gravité de la maladie, faiblesse initiale, amyotrophie initiale, activité physique habituelle avant l'hospitalisation, traitement, nombre d'exacerbations dans l'année précédente…) et biologiques (marqueurs de l'inflammation et du stress oxydatif) ont été comparés entre les deux groupes.

Ainsi, l'identification des déterminants associés à la survenue de l'amyotrophie induite lors de l'exacerbation de la BPCO guidera la recherche pour l'exploration des mécanismes physiopathologiques de cette dysfonction musculaire dans l'exacerbation de la BPCO ainsi que pour identifier une prise en charge personnalisée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • Montpellier University Hospital Arnaud de Villeneuve Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 40 à 85 ans
  • Patients BPCO : VEMS/CVF < 70 % préd
  • Hospitalisation pour exacerbation de BPCO : augmentation des symptômes respiratoires sur deux jours consécutifs avec au moins un symptôme majeur (dyspnée, augmentation du volume ou de la pureté des expectorations) associé à un autre symptôme majeur ou symptôme mineur (sifflement, rhume, mal de gorge ou toux)

Critère d'exclusion:

  • Événement cardiaque concomitant
  • Intubation trachéale
  • Maladie respiratoire chronique autre que la MPOC
  • Maladie de l'appareil locomoteur, comorbidités neurologiques ou psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Les patients
Comparaison des caractéristiques cliniques et biologiques des patients avec moins de variation de la masse musculaire (évaluée par CSARF) par rapport aux patients avec une plus grande variation lors d'une hospitalisation pour exacerbation de BPCO

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des caractéristiques cliniques et biologiques des patients
Délai: Deuxième jour après l'hospitalisation et la sortie
Comparaison des caractéristiques cliniques et biologiques des patients avec moins de variation de la masse musculaire (évaluée par CSARF) par rapport aux patients avec une plus grande variation lors d'une hospitalisation pour exacerbation de BPCO
Deuxième jour après l'hospitalisation et la sortie
Comparaison des caractéristiques cliniques et biologiques des patients
Délai: Cinquième jour après l'hospitalisation et la sortie
Comparaison des caractéristiques cliniques et biologiques des patients avec moins de variation de la masse musculaire (évaluée par CSARF) par rapport aux patients avec une plus grande variation lors d'une hospitalisation pour exacerbation de BPCO
Cinquième jour après l'hospitalisation et la sortie
Comparaison des caractéristiques cliniques et biologiques des patients
Délai: Huitième jour après l'hospitalisation et la sortie
Comparaison des caractéristiques cliniques et biologiques des patients avec moins de variation de la masse musculaire (évaluée par CSARF) par rapport aux patients avec une plus grande variation lors d'une hospitalisation pour exacerbation de BPCO
Huitième jour après l'hospitalisation et la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des caractéristiques cliniques et biologiques
Délai: Deuxième, cinquième et huitième jours après l'hospitalisation et la sortie
Comparaison des caractéristiques cliniques et biologiques des patients présentant moins de variation de la contraction maximale volontaire du quadriceps (MVCQ) par rapport aux patients présentant une plus grande variation lors d'une hospitalisation pour exacerbation de BPCO
Deuxième, cinquième et huitième jours après l'hospitalisation et la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2017

Première publication (Réel)

15 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Comparaison des caractéristiques cliniques et biologiques des patients

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