Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Determinanter for muskelatrofi i nedre ekstremiteter indusert under en sykehusinnleggelse for forverring av KOLS (AMI-EX-BPCO)

20. desember 2021 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Determinanter for muskelatrofi i nedre ekstremiteter indusert under en sykehusinnleggelse for forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er karakterisert ved vedvarende luftveisobstruksjon og inflammatorisk respons i lungene og bronkiene. Episoder av eksacerbasjoner bidrar til å øke alvorlighetsgraden og prognosen for sykdommen. Muskeldysfunksjon (tap av styrke og muskelmasse) er en av komorbiditeter som påvirker 30 % til 60 % av pasientene og spiller en nøkkelrolle i deres prognose. Faktisk har flere studier vist muskelsvakhet under sykehusinnleggelse for forverring av KOLS ved å måle maksimal frivillig sammentrekning av quadriceps (MVCQ), men resultatene varierer fra en pasient til en annen. Dessuten var ingen studie interessert i endring av muskelmasse hos pasienter innlagt på sykehus for en forverring av KOLS. Flere mekanismer har blitt nevnt, men ikke demonstrert: systemiske faktorer (initial amyotrofi, betennelse, oksidativt stress, kortikoterapi, hypoksi ...) men også fysisk inaktivitet. I denne sammenhengen er identifisering av faktorer assosiert med utbruddet av muskelsvakhet under sykehusinnleggelse for forverring av KOLS et nødvendig skritt for å bedre forstå mekanismene og vurdere en personlig terapeutisk tilnærming som kan forbedre den funksjonelle og kliniske prognosen for sykdom.

Det primære resultatet er å identifisere de kliniske og biologiske determinantene assosiert med utbruddet av amyotrofi (Måling ved ultralyd av snittområdet av Rectus Femoris, CSARF), under sykehusinnleggelse for forverring av KOLS. Det sekundære resultatet er å identifisere de kliniske og biologiske determinantene assosiert med utbruddet av MVCQ-reduksjon, under sykehusinnleggelse for forverring av KOLS.

120 pasienter innlagt på sykehus for forverring av KOLS vil bli rekruttert ved to sykehus (CHU Montpellier - CHU Grenoble, FRANKRIKE). Tiltakene til CSARF og MVCQ utføres på den andre, femte, åttende dagen av sykehusinnleggelsen, ved utskrivning og den sekstiende dagen etter innleggelsen. En blodprøve vil bli utført på den andre dagen av sykehusinnleggelsen for å utforske ulike markører for betennelse og oksidativt stress. Dessuten, for å kvantifisere nivået av fysisk aktivitet (antall trinn), vil hver pasient bære en skritteller gjennom hele sykehusinnleggelsen.

På slutten av protokollen vil to grupper bli laget fra medianen av CSARF: pasienter med en liten reduksjon i CSARF sammenlignet med pasienter med større reduksjon i SSRF mellom andre og åttende dag av sykehusinnleggelse (eller mellom andre dag av sykehusinnleggelse og utflod). Deretter ble kliniske (komorbiditeter, alvorlighetsgradssykdom, innledende svakhet, innledende amyotrofi, vanlig fysisk aktivitet før sykehusinnleggelse, behandling, forverringstall i det foregående året...) og biologiske (markører for betennelse og oksidativt stress) determinanter sammenlignet mellom de to gruppene.

Dermed vil identifiseringen av determinantene assosiert med utbruddet av amyotrofi indusert under forverring av KOLS veilede forskning for utforskning av fysiopatologiske mekanismer for denne muskeldysfunksjonen i forverring av KOLS, samt for å identifisere en personlig støtte.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Montpellier University Hospital Arnaud de Villeneuve Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 40 til 85 år
  • KOLS-pasienter : FEV1/FVC < 70 % pred
  • Sykehusinnleggelse for forverring av KOLS: økte luftveissymptomer over to påfølgende dager med minst ett hovedsymptom (dyspné, økt sputumvolum eller renhet) assosiert med et annet stort symptom eller mindre symptom (sibilant, forkjølelse, sår hals eller hoste)

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig hjertehendelse
  • Trakeal intubasjon
  • Andre kroniske luftveissykdommer enn KOLS
  • Sykdom i bevegelsesapparat, nevrologiske eller psykiatriske komorbiditeter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter
Sammenligning av kliniske og biologiske egenskaper hos pasienter med mindre variasjon i muskelmasse (evaluert av CSARF) sammenlignet med pasienter med større variasjon under en sykehusinnleggelse for KOLS-eksaserbasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av kliniske og biologiske egenskaper hos pasienter
Tidsramme: Andre dag etter innleggelse og utskrivning
Sammenligning av kliniske og biologiske egenskaper hos pasienter med mindre variasjon i muskelmasse (evaluert av CSARF) sammenlignet med pasienter med større variasjon under en sykehusinnleggelse for KOLS-eksaserbasjon
Andre dag etter innleggelse og utskrivning
Sammenligning av kliniske og biologiske egenskaper hos pasienter
Tidsramme: Femte dag etter sykehusinnleggelse og utskrivning
Sammenligning av kliniske og biologiske egenskaper hos pasienter med mindre variasjon i muskelmasse (evaluert av CSARF) sammenlignet med pasienter med større variasjon under en sykehusinnleggelse for KOLS-eksaserbasjon
Femte dag etter sykehusinnleggelse og utskrivning
Sammenligning av kliniske og biologiske egenskaper hos pasienter
Tidsramme: Åtte dag etter sykehusinnleggelse og utskrivning
Sammenligning av kliniske og biologiske egenskaper hos pasienter med mindre variasjon i muskelmasse (evaluert av CSARF) sammenlignet med pasienter med større variasjon under en sykehusinnleggelse for KOLS-eksaserbasjon
Åtte dag etter sykehusinnleggelse og utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av kliniske og biologiske egenskaper
Tidsramme: Andre, femte og åttende dag etter sykehusinnleggelse og utskrivning
Sammenligning av kliniske og biologiske egenskaper hos pasienter med mindre variasjon i maksimal frivillig kontraksjon av quadriceps (MVCQ) sammenlignet med pasienter med større variasjon under en sykehusinnleggelse for KOLS-eksaserbasjon
Andre, femte og åttende dag etter sykehusinnleggelse og utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskelatrofi

Kliniske studier på Sammenligning av kliniske og biologiske egenskaper hos pasienter

3
Abonnere