Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Детерминанты атрофии мышц нижних конечностей, индуцированной при госпитализации по поводу обострения ХОБЛ (AMI-EX-BPCO)

20 декабря 2021 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Детерминанты атрофии мышц нижних конечностей, вызванной госпитализацией по поводу обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) характеризуется стойкой обструкцией дыхательных путей и воспалительной реакцией легких и бронхов. Эпизоды обострений способствуют увеличению тяжести и прогноза заболевания. Мышечная дисфункция (потеря силы и мышечной массы) является одним из сопутствующих заболеваний, поражающих от 30 до 60% пациентов и играющих ключевую роль в их прогнозе. Действительно, несколько исследований показали мышечную слабость во время госпитализации по поводу обострения ХОБЛ по показателю максимального произвольного сокращения четырехглавой мышцы (MVCQ), но результаты варьируются от одного пациента к другому. Более того, ни в одном исследовании не изучалось изменение мышечной массы у пациентов, госпитализированных по поводу обострения ХОБЛ. Несколько механизмов были упомянуты, но не продемонстрированы: системные факторы (начальная амиотрофия, воспаление, окислительный стресс, кортикотерапия, гипоксия…), а также отсутствие физической активности. В этом контексте выявление факторов, связанных с возникновением мышечной слабости при госпитализации по поводу обострения ХОБЛ, является необходимым шагом для лучшего понимания механизмов и рассмотрения персонализированного терапевтического подхода, способного улучшить функциональный и клинический прогноз заболевания.

Первичным результатом является выявление клинических и биологических детерминант, связанных с возникновением амиотрофии (измерение с помощью УЗИ области поперечного сечения прямой мышцы бедра, CSARF), во время госпитализации по поводу обострения ХОБЛ. Вторичным результатом является определение клинических и биологических детерминант, связанных с началом снижения MVCQ, во время госпитализации по поводу обострения ХОБЛ.

120 пациентов, госпитализированных по поводу обострения ХОБЛ, будут набраны в двух больницах (CHU Montpellier - CHU Grenoble, FRANCE). Мероприятия ЦАРФ и МВКК проводят на вторые, пятые, восьмые сутки госпитализации, при выписке и на шестидесятые сутки после госпитализации. Анализ крови будет выполнен на второй день госпитализации для изучения различных маркеров воспаления и окислительного стресса. Более того, для количественной оценки уровня физической активности (количества шагов) каждый пациент будет носить с собой шагомер на протяжении всего срока госпитализации.

В конце протокола из медианы CSARF будут сформированы две группы: пациенты с небольшим снижением CSARF по сравнению с пациентами с большим снижением SSRF между вторым и восьмым днями госпитализации (или между вторым днем ​​госпитализации и увольнять). Затем сравнивали клинические (сопутствующие заболевания, тяжесть заболевания, начальная слабость, начальная амиотрофия, обычная физическая активность до госпитализации, лечение, количество обострений в предыдущем году…) и биологические (маркеры воспаления и оксидативного стресса) детерминанты между двумя группами.

Таким образом, выявление детерминант, связанных с возникновением амиотрофии, индуцированной при обострении ХОБЛ, будет служить ориентиром для исследования физиопатологических механизмов этой мышечной дисфункции при обострении ХОБЛ, а также для определения персонализированной поддержки.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Montpellier, Франция, 34295
        • Montpellier University Hospital Arnaud de Villeneuve Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 40 до 85 лет
  • Пациенты с ХОБЛ: ОФВ1/ФЖЕЛ <70% до
  • Госпитализация по поводу обострения ХОБЛ: усиление респираторных симптомов в течение двух дней подряд, по крайней мере, с одним основным симптомом (одышка, увеличение объема или чистоты мокроты), связанным с другим основным симптомом или второстепенным симптомом (шипящий, насморк, боль в горле или кашель)

Критерий исключения:

  • Сопутствующее сердечное событие
  • Интубация трахеи
  • Хронические респираторные заболевания, кроме ХОБЛ
  • Заболевания опорно-двигательного аппарата, сопутствующие неврологические или психические заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты
Сравнение клинико-биологических характеристик пациентов с меньшей изменчивостью мышечной массы (по оценке CSARF) по сравнению с пациентами с большей изменчивостью во время госпитализации по поводу обострения ХОБЛ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение клинико-биологических характеристик больных
Временное ограничение: Второй день после госпитализации и выписки
Сравнение клинико-биологических характеристик пациентов с меньшей изменчивостью мышечной массы (по оценке CSARF) по сравнению с пациентами с большей изменчивостью во время госпитализации по поводу обострения ХОБЛ
Второй день после госпитализации и выписки
Сравнение клинико-биологических характеристик больных
Временное ограничение: Пятый день после госпитализации и выписки
Сравнение клинико-биологических характеристик пациентов с меньшей изменчивостью мышечной массы (по оценке CSARF) по сравнению с пациентами с большей изменчивостью во время госпитализации по поводу обострения ХОБЛ
Пятый день после госпитализации и выписки
Сравнение клинико-биологических характеристик больных
Временное ограничение: Восьмой день после госпитализации и выписки
Сравнение клинико-биологических характеристик пациентов с меньшей изменчивостью мышечной массы (по оценке CSARF) по сравнению с пациентами с большей изменчивостью во время госпитализации по поводу обострения ХОБЛ
Восьмой день после госпитализации и выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение клинических и биологических характеристик
Временное ограничение: Второй, пятый и восьмой день после госпитализации и выписки
Сравнение клинико-биологических характеристик пациентов с меньшей изменчивостью максимального произвольного сокращения четырехглавой мышцы бедра (MVCQ) по сравнению с пациентами с большей изменчивостью во время госпитализации по поводу обострения ХОБЛ
Второй, пятый и восьмой день после госпитализации и выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мышечная атрофия

Подписаться