慢性阻塞性肺病加重住院期间诱发下肢肌肉萎缩的决定因素 (AMI-EX-BPCO)
慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 恶化住院期间诱发下肢肌肉萎缩的决定因素
慢性阻塞性肺病 (COPD) 的特征是持续性气道阻塞以及肺部和支气管的炎症反应。 恶化的发作有助于增加疾病的严重性和预后。 肌肉功能障碍（力量和肌肉质量下降）是影响 30% 至 60% 患者的合并症之一，并且在他们的预后中起着关键作用。 事实上，一些研究已经通过测量四头肌的最大自主收缩 (MVCQ) 来显示因 COPD 恶化而住院期间的肌肉无力，但结果因患者而异。 此外，没有研究对因 COPD 加重而住院的患者的肌肉质量变化感兴趣。 已提及但未证实的几种机制：系统因素（初始肌萎缩、炎症、氧化应激、皮质疗法、缺氧……）以及缺乏运动。 在这种情况下，确定与 COPD 恶化住院期间肌肉无力发作相关的因素是更好地了解其机制并考虑可以改善疾病功能和临床预后的个性化治疗方法的必要步骤。
主要结果是确定在因 COPD 恶化住院期间与肌萎缩症发作相关的临床和生物学决定因素（通过超声测量股直肌截面积，CSARF）。 次要结果是确定在 COPD 恶化住院期间与 MVCQ 开始下降相关的临床和生物学决定因素。
将在两家医院（CHU Montpellier - CHU Grenoble，法国）招募 120 名因 COPD 恶化而住院的患者。 CSARF和MVCQ措施分别在住院第2天、第5天、第8天、出院时和住院后第60天进行。 住院第二天将进行血液检查，以探索炎症和氧化应激的不同标志物。 此外，为了量化身体活动水平（步数），每位患者在整个住院期间都将携带一个计步器。
在协议结束时，两组将由 CSARF 的中位数组成：在住院的第二天和第八天之间（或在住院的第二天和释放）。 然后比较两组的临床（合并症、严重疾病、初始虚弱、初始肌萎缩、住院前的日常体力活动、治疗、前一年的恶化次数……）和生物（炎症和氧化应激标志物）决定因素。
因此，确定与 COPD 恶化期间诱发的肌萎缩发作相关的决定因素将指导研究探索 COPD 恶化期间这种肌肉功能障碍的病理生理机制，并确定个性化支持。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- Montpellier University Hospital Arnaud de Villeneuve Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 40至85岁的患者
- COPD 患者：FEV1/FVC < 70% pred
- COPD 恶化住院：连续两天呼吸系统症状加重，至少有一个主要症状（呼吸困难、痰量增加或纯度增加）与另一个主要症状或次要症状（嘶嘶声、感冒、喉咙痛或咳嗽）相关
排除标准：
- 伴随心脏事件
- 气管插管
- COPD 以外的慢性呼吸道疾病
- 运动器官疾病、神经或精神疾病合并症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：病人
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COPD 恶化住院期间肌肉质量变化较小的患者（由 CSARF 评估）与变化较大的患者的临床和生物学特征比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者临床和生物学特征比较
大体时间：住院出院后第二天
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COPD 恶化住院期间肌肉质量变化较小的患者（由 CSARF 评估）与变化较大的患者的临床和生物学特征比较
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住院出院后第二天
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患者临床和生物学特征比较
大体时间：住院出院后第五天
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COPD 恶化住院期间肌肉质量变化较小的患者（由 CSARF 评估）与变化较大的患者的临床和生物学特征比较
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住院出院后第五天
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患者临床和生物学特征比较
大体时间：住院出院后第八天
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COPD 恶化住院期间肌肉质量变化较小的患者（由 CSARF 评估）与变化较大的患者的临床和生物学特征比较
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住院出院后第八天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床和生物学特征的比较
大体时间：住院出院后第2、5、8天
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比较在 COPD 恶化住院期间股四头肌最大自主收缩 (MVCQ) 变化较小的患者与变化较大的患者的临床和生物学特征
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住院出院后第2、5、8天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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