Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COPD súlyosbodása miatti kórházi kezelés során kiváltott alsó végtag izomsorvadásának meghatározó tényezői (AMI-EX-BPCO)

2021. december 20. frissítette: University Hospital, Montpellier

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) súlyosbodása miatti kórházi kezelés során kiváltott alsó végtag izomsorvadásának meghatározó tényezői

A krónikus obstruktív tüdőbetegséget (COPD) a légúti tartós elzáródás, valamint a tüdő és a hörgők gyulladásos reakciója jellemzi. Az exacerbációk epizódjai hozzájárulnak a betegség súlyosságának és prognózisának növeléséhez. Az izomműködési zavar (erő- és izomtömegvesztés) a betegek 30-60%-át érintő társbetegségek egyike, és kulcsszerepet játszik a prognózisában. Valójában számos tanulmány kimutatta a COPD exacerbációja miatti kórházi kezelés alatti izomgyengeséget a négyfejű izom maximális akaratlagos összehúzódásának (MVCQ) mérésével, de az eredmények betegenként változóak. Ezenkívül egyetlen tanulmány sem foglalkozott a COPD exacerbációja miatt kórházba került betegek izomtömegének változásával. Számos mechanizmust említettek, de nem bizonyítottak: szisztémás tényezők (kezdeti amiotrófia, gyulladás, oxidatív stressz, kortikoterápia, hipoxia…), de a fizikai inaktivitás is. Ebben az összefüggésben a COPD súlyosbodása miatti kórházi kezelés során fellépő izomgyengeséggel kapcsolatos tényezők azonosítása szükséges lépés a mechanizmusok jobb megértéséhez és egy személyre szabott terápiás megközelítés mérlegeléséhez, amely javíthatja a betegség funkcionális és klinikai prognózisát.

Az elsődleges eredmény az amyotrophia kialakulásához kapcsolódó klinikai és biológiai tényezők azonosítása (A Rectus Femoris metszeti területének ultrahangvizsgálata, CSARF), a COPD súlyosbodása miatti kórházi kezelés során. A másodlagos eredmény a COPD exacerbációja miatti kórházi kezelés során az MVCQ csökkenésével kapcsolatos klinikai és biológiai tényezők azonosítása.

Két kórházban (CHU Montpellier – CHU Grenoble, FRANCIAORSZÁG) 120 COPD súlyosbodása miatt kórházba szállított beteget vesznek fel. A CSARF és MVCQ méréseket a kórházi kezelés második, ötödik, nyolcadik napján, hazabocsátáskor és a kórházi kezelést követő hatvanadik napon hajtják végre. A kórházi kezelés második napján vérvizsgálatot végeznek a gyulladás és az oxidatív stressz különböző markereinek feltárására. Ezenkívül a fizikai aktivitás szintjének (lépések számának) számszerűsítéséhez minden betegnek lépésszámlálója van a kórházi kezelés teljes időtartama alatt.

A protokoll végén a CSARF mediánjából két csoportot alakítanak ki: azok a betegek, akiknél kismértékben csökkent a CSARF, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akiknél nagyobb az SSRF-csökkenés a kórházi kezelés második és nyolcadik napja között (vagy a kórházi kezelés második napja és kisülés). Ezután a klinikai (társbetegségek, betegség súlyossága, kezdeti gyengeség, kezdeti amyotrophia, kórházi kezelés előtti szokásos fizikai aktivitás, kezelés, az előző évi exacerbáció száma…) és biológiai (gyulladás és oxidatív stressz markerei) és biológiai (gyulladás és oxidatív stressz markerei) meghatározó tényezőket hasonlították össze a két csoport között.

Így a COPD exacerbációja során kiváltott amiotrófia kialakulásához kapcsolódó determinánsok azonosítása iránymutatást ad a kutatásban a COPD exacerbációjában előforduló izomdiszfunkció fiziopatológiai mechanizmusainak feltárására, valamint a személyre szabott támogatás azonosítására.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • Montpellier University Hospital Arnaud de Villeneuve Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 és 85 év közötti betegek
  • COPD-s betegek: FEV1/FVC < 70% pred
  • Kórházi ellátás COPD exacerbáció miatt: két egymást követő napon megnövekedett légúti tünetek, legalább egy fő tünettel (dyspnoe, fokozott köpetmennyiség vagy tisztaság), amely egy másik fő tünethez vagy kisebb tünethez kapcsolódik (szibilitáció, megfázás, torokfájás vagy köhögés)

Kizárási kritériumok:

  • Egyidejű szívműködés
  • Légcső intubáció
  • A COPD-n kívüli krónikus légúti betegség
  • Mozgásszervi megbetegedések, neurológiai vagy pszichiátriai társbetegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Betegek
Azon betegek klinikai és biológiai jellemzőinek összehasonlítása, akiknél kisebb az izomtömeg változása (CSARF alapján értékelve) a COPD exacerbációja miatti kórházi kezelés során nagyobb eltérést mutató betegekhez képest

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek klinikai és biológiai jellemzőinek összehasonlítása
Időkeret: Második nap a kórházi kezelés és az elbocsátás után
Azon betegek klinikai és biológiai jellemzőinek összehasonlítása, akiknél kisebb az izomtömeg változása (CSARF alapján értékelve) a COPD exacerbációja miatti kórházi kezelés során nagyobb eltérést mutató betegekhez képest
Második nap a kórházi kezelés és az elbocsátás után
A betegek klinikai és biológiai jellemzőinek összehasonlítása
Időkeret: Ötödik nappal a kórházi kezelés és az elbocsátás után
Azon betegek klinikai és biológiai jellemzőinek összehasonlítása, akiknél kisebb az izomtömeg változása (CSARF alapján értékelve) a COPD exacerbációja miatti kórházi kezelés során nagyobb eltérést mutató betegekhez képest
Ötödik nappal a kórházi kezelés és az elbocsátás után
A betegek klinikai és biológiai jellemzőinek összehasonlítása
Időkeret: Nyolc nappal a kórházi kezelés és az elbocsátás után
Azon betegek klinikai és biológiai jellemzőinek összehasonlítása, akiknél kisebb az izomtömeg változása (CSARF alapján értékelve) a COPD exacerbációja miatti kórházi kezelés során nagyobb eltérést mutató betegekhez képest
Nyolc nappal a kórházi kezelés és az elbocsátás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai és biológiai jellemzők összehasonlítása
Időkeret: Második, ötödik és nyolcadik napon a kórházi kezelés és az elbocsátás után
Azon betegek klinikai és biológiai jellemzőinek összehasonlítása, akiknél a négyfejű izom maximális akaratlagos összehúzódása (MVCQ) kisebb eltéréseket mutat, mint a COPD exacerbációja miatti kórházi kezelés során nagyobb eltérést mutató betegeknél
Második, ötödik és nyolcadik napon a kórházi kezelés és az elbocsátás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Izomsorvadás

Iratkozz fel