- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03153826
COPD 악화로 인한 입원 시 유발된 하지 근육 위축의 결정인자 (AMI-EX-BPCO)
만성폐쇄성폐질환(COPD) 악화로 입원 시 유발된 하지 근육 위축의 결정인자
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 지속적인 기도 폐쇄와 폐 및 기관지의 염증 반응을 특징으로 합니다. 악화 에피소드는 질병의 중증도와 예후를 높이는 데 기여합니다. 근육 기능 장애(근력 및 근육량 감소)는 환자의 30~60%에 영향을 미치고 예후에 중요한 역할을 하는 동반 질환 중 하나입니다. 실제로 여러 연구에서 COPD의 악화로 인한 입원 중 대퇴사두근의 최대 수의적 수축(MVCQ)을 측정하여 근육 약화를 보였지만 그 결과는 환자마다 다양합니다. 또한 COPD 악화로 입원한 환자의 근육량 변화에 관심을 둔 연구는 없었다. 몇 가지 메커니즘이 언급되었지만 입증되지는 않았습니다. 전신 요인(초기 근위축, 염증, 산화 스트레스, 코르티코 요법, 저산소증…)뿐만 아니라 신체 활동도 없습니다. 이러한 맥락에서 COPD 악화로 입원하는 동안 근력 약화의 시작과 관련된 요인을 식별하는 것은 메커니즘을 더 잘 이해하고 질병의 기능적 및 임상적 예후를 개선할 수 있는 개인화된 치료 접근법을 고려하는 데 필요한 단계입니다.
일차 결과는 COPD 악화로 입원하는 동안 근위축증의 발병과 관련된 임상적 및 생물학적 결정인자를 확인하는 것입니다(대퇴직근 단면적의 초음파 측정, CSARF). 2차 결과는 COPD 악화로 입원하는 동안 MVCQ 감소의 시작과 관련된 임상적 및 생물학적 결정 요인을 식별하는 것입니다.
COPD 악화로 입원한 환자 120명이 2개 병원(CHU Montpellier - CHU Grenoble, FRANCE)에 모집됩니다. CSARF 및 MVCQ의 측정은 입원 2일, 5일, 8일, 퇴원 및 입원 후 60일에 수행됩니다. 염증 및 산화 스트레스의 다른 마커를 탐색하기 위해 입원 둘째 날에 혈액 검사가 수행됩니다. 또한, 신체 활동 수준(걸음 수)을 정량화하기 위해 각 환자는 입원 기간 동안 만보계를 휴대합니다.
프로토콜 종료 시 CSRF의 중앙값에서 두 그룹이 만들어집니다. 입원 2일에서 8일 사이(또는 입원 2일과 해고하다). 그런 다음 임상적(동반이환, 중증 질환, 초기 쇠약, 초기 근위축, 입원 전 일반적인 신체 활동, 치료, 전년도 악화 횟수…) 및 생물학적(염증 및 산화 스트레스의 지표) 결정요인을 두 그룹 간에 비교했습니다.
따라서, COPD 악화 동안 유도된 근위축의 발병과 관련된 결정요인의 확인은 COPD 악화에서 이 근육 기능 장애의 생리병리학적 메커니즘을 탐색하기 위한 연구를 안내할 뿐만 아니라 개인화된 지원을 확인하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Montpellier University Hospital Arnaud de Villeneuve Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40~85세 환자
- COPD 환자: FEV1/FVC < 70% 예측
- COPD 악화로 입원 : 다른 주요 증상 또는 경미한 증상(치찰음, 감기, 인후통 또는 기침)과 관련된 적어도 하나의 주요 증상(호흡곤란, 가래의 양 또는 순도 증가)과 함께 연속 2일 동안 호흡기 증상이 증가한 경우
제외 기준:
- 수반되는 심장 사건
- 기관 삽관
- COPD 이외의 만성 호흡기 질환
- 운동기구의 질병, 신경학적 또는 정신과적 동반이환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 환자
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COPD 악화로 입원하는 동안 근육량의 변화가 더 적은 환자(CSARF로 평가)의 임상 및 생물학적 특성 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 임상적, 생물학적 특성 비교
기간: 입원 및 퇴원 이틀째
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COPD 악화로 입원하는 동안 근육량의 변화가 더 적은 환자(CSARF로 평가)의 임상 및 생물학적 특성 비교
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입원 및 퇴원 이틀째
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환자의 임상적, 생물학적 특성 비교
기간: 입원 및 퇴원 후 5일째
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COPD 악화로 입원하는 동안 근육량의 변화가 더 적은 환자(CSARF로 평가)의 임상 및 생물학적 특성 비교
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입원 및 퇴원 후 5일째
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환자의 임상적, 생물학적 특성 비교
기간: 입원 및 퇴원 후 8일째
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COPD 악화로 입원하는 동안 근육량의 변화가 더 적은 환자(CSARF로 평가)의 임상 및 생물학적 특성 비교
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입원 및 퇴원 후 8일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 및 생물학적 특성의 비교
기간: 입원 및 퇴원 후 2일차, 5일차, 8일차
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COPD 악화로 입원 중 변동이 큰 환자와 대퇴사두근의 최대 자발적 수축(MVCQ) 변동이 적은 환자의 임상 및 생물학적 특성 비교
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입원 및 퇴원 후 2일차, 5일차, 8일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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