Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämningsfaktorer för muskelatrofi i nedre extremiteterna under en sjukhusvistelse för exacerbation av KOL (AMI-EX-BPCO)

20 december 2021 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Bestämningsfaktorer för muskelatrofi i nedre extremiteter inducerad under en sjukhusvistelse för exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) kännetecknas av ihållande luftvägsobstruktion och inflammatorisk respons i lungor och bronkier. Episoder av exacerbationer bidrar till att öka svårighetsgraden och prognosen för sjukdomen. Muskeldysfunktion (förlust av styrka och muskelmassa) är en av komorbiditeter som drabbar 30 % till 60 % av patienterna och spelar en nyckelroll i deras prognos. Faktum är att flera studier har visat muskelsvaghet under sjukhusvistelse för exacerbation av KOL genom mått på maximal frivillig kontraktion av quadriceps (MVCQ), men resultaten varierar från en patient till en annan. Dessutom var ingen studie intresserad av förändringen av muskelmassa hos patienter på sjukhus för en exacerbation av KOL. Flera mekanismer har nämnts men inte påvisats: systemiska faktorer (initial amyotrofi, inflammation, oxidativ stress, kortikoterapi, hypoxi...) men också fysisk inaktivitet. I detta sammanhang är identifiering av faktorer associerade med uppkomsten av muskelsvaghet under sjukhusvistelse för exacerbation av KOL ett nödvändigt steg för att bättre förstå mekanismerna och överväga ett personligt terapeutiskt tillvägagångssätt som kan förbättra den funktionella och kliniska prognosen för sjukdomen.

Det primära resultatet är att identifiera de kliniska och biologiska determinanter som är associerade med uppkomsten av amyotrofi (Mätning med ultraljud av sektionsområdet av Rectus Femoris, CSARF), under sjukhusvistelse för exacerbation av KOL. Det sekundära resultatet är att identifiera de kliniska och biologiska determinanter som är associerade med uppkomsten av MVCQ-minskning, under sjukhusvistelse för exacerbation av KOL.

120 patienter inlagda på sjukhus för exacerbation av KOL kommer att rekryteras på två sjukhus (CHU Montpellier - CHU Grenoble, FRANKRIKE). Åtgärderna för CSARF och MVCQ utförs på den andra, femte, åttonde dagen av sjukhusvistelsen, vid utskrivningen och den sextionde dagen efter sjukhusvistelsen. Ett blodprov kommer att utföras den andra dagen av sjukhusvistelsen för att utforska olika markörer för inflammation och oxidativ stress. Dessutom, för att kvantifiera nivån av fysisk aktivitet (antal steg), kommer varje patient att bära en stegräknare under hela sjukhusvistelsen.

I slutet av protokollet kommer två grupper att göras från medianen för CSARF: patienter med en liten minskning av CSARF jämfört med patienter med en större minskning av SSRF mellan den andra och åttonde dagen av sjukhusvistelsen (eller mellan den andra dagen av sjukhusvistelsen och ansvarsfrihet). Därefter jämfördes kliniska (komorbiditeter, svårighetsgrad, initial svaghet, initial amyotrofi, vanlig fysisk aktivitet före sjukhusvistelse, behandling, exacerbationstal under föregående år...) och biologiska (markörer för inflammation och oxidativ stress) determinanter mellan de två grupperna.

Således kommer identifieringen av determinanter som är förknippade med uppkomsten av amyotrofi inducerad under exacerbation av KOL vägleda forskning för utforskning av fysiopatologiska mekanismer för denna muskeldysfunktion vid exacerbation av KOL samt för att identifiera ett personligt stöd.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Montpellier University Hospital Arnaud de Villeneuve Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 40 till 85 år
  • KOL-patienter: FEV1/FVC < 70 % pred
  • Sjukhusinläggning för exacerbation av KOL: ökade andningssymtom under två på varandra följande dagar med minst ett huvudsymtom (dyspné, ökad sputumvolym eller renhet) associerat med ett annat stort symtom eller mindre symtom (sibilant, förkylning, ont i halsen eller hosta)

Exklusions kriterier:

  • Samtidig hjärthändelse
  • Trakeal intubation
  • Kronisk andningssjukdom annan än KOL
  • Sjukdomar i rörelseapparaten, neurologiska eller psykiatriska komorbiditeter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter
Jämförelse av kliniska och biologiska egenskaper hos patienter med mindre variation i muskelmassa (utvärderad av CSARF) jämfört med patienter med större variation under en sjukhusvistelse för exacerbation av KOL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av kliniska och biologiska egenskaper hos patienter
Tidsram: Andra dagen efter sjukhusvistelse och utskrivning
Jämförelse av kliniska och biologiska egenskaper hos patienter med mindre variation i muskelmassa (utvärderad av CSARF) jämfört med patienter med större variation under en sjukhusvistelse för exacerbation av KOL
Andra dagen efter sjukhusvistelse och utskrivning
Jämförelse av kliniska och biologiska egenskaper hos patienter
Tidsram: Femte dagen efter sjukhusvistelse och utskrivning
Jämförelse av kliniska och biologiska egenskaper hos patienter med mindre variation i muskelmassa (utvärderad av CSARF) jämfört med patienter med större variation under en sjukhusvistelse för exacerbation av KOL
Femte dagen efter sjukhusvistelse och utskrivning
Jämförelse av kliniska och biologiska egenskaper hos patienter
Tidsram: Åttonde dagen efter sjukhusvistelse och utskrivning
Jämförelse av kliniska och biologiska egenskaper hos patienter med mindre variation i muskelmassa (utvärderad av CSARF) jämfört med patienter med större variation under en sjukhusvistelse för exacerbation av KOL
Åttonde dagen efter sjukhusvistelse och utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av kliniska och biologiska egenskaper
Tidsram: Andra, femte och åttonde dagen efter sjukhusvistelse och utskrivning
Jämförelse av kliniska och biologiska egenskaper hos patienter med mindre variation i maximal frivillig kontraktion av quadriceps (MVCQ) jämfört med patienter med större variation under en sjukhusvistelse för exacerbation av KOL
Andra, femte och åttonde dagen efter sjukhusvistelse och utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2017

Första postat (Faktisk)

15 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Muskelatrofi

Kliniska prövningar på Jämförelse av kliniska och biologiska egenskaper hos patienter

Prenumerera