Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Determinanten van spieratrofie van de onderste ledematen geïnduceerd tijdens een ziekenhuisopname voor exacerbatie van COPD (AMI-EX-BPCO)

20 december 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Determinanten van spieratrofie van de onderste ledematen geïnduceerd tijdens een ziekenhuisopname voor exacerbatie van chronische obstructieve longziekte (COPD)

Chronische obstructieve longziekte (COPD) wordt gekenmerkt door aanhoudende luchtwegobstructie en ontstekingsreactie van de longen en bronchiën. Afleveringen van exacerbaties dragen bij aan het verhogen van de ernst en prognose van de ziekte. Spierdisfunctie (verlies van kracht en spiermassa) is een van de comorbiditeiten die 30% tot 60% van de patiënten treft en een sleutelrol speelt in hun prognose. Verschillende onderzoeken hebben inderdaad spierzwakte aangetoond tijdens ziekenhuisopname voor exacerbatie van COPD door de maximale vrijwillige contractie van de quadriceps (MVCQ) te meten, maar de resultaten verschillen van patiënt tot patiënt. Bovendien was er geen enkele studie die geïnteresseerd was in de verandering van spiermassa bij patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen voor een exacerbatie van COPD. Verschillende mechanismen zijn genoemd maar niet aangetoond: systemische factoren (initiële amyotrofie, ontsteking, oxidatieve stress, corticotherapie, hypoxie...) maar ook fysieke inactiviteit. In deze context is het identificeren van factoren die verband houden met het ontstaan ​​van spierzwakte tijdens ziekenhuisopname voor exacerbatie van COPD een noodzakelijke stap om de mechanismen beter te begrijpen en een gepersonaliseerde therapeutische benadering te overwegen die de functionele en klinische prognose van de ziekte kan verbeteren.

Het primaire resultaat is het identificeren van de klinische en biologische determinanten geassocieerd met het ontstaan ​​van amyotrofie (meting door middel van echografie van het doorsnedegebied van de Rectus Femoris, CSARF), tijdens ziekenhuisopname voor exacerbatie van COPD. Het secundaire resultaat is het identificeren van de klinische en biologische determinanten geassocieerd met het begin van MVCQ-afname tijdens ziekenhuisopname voor exacerbatie van COPD.

In twee ziekenhuizen (CHU Montpellier - CHU Grenoble, FRANKRIJK) zullen 120 patiënten in het ziekenhuis worden opgenomen wegens exacerbatie van COPD. De maatregelen van CSARF en MVCQ worden uitgevoerd op de tweede, vijfde, achtste dag van de ziekenhuisopname, bij ontslag en op de zestigste dag na de ziekenhuisopname. Op de tweede dag van de ziekenhuisopname zal een bloedtest worden uitgevoerd om verschillende markers van ontsteking en oxidatieve stress te onderzoeken. Om het niveau van fysieke activiteit (aantal stappen) te kwantificeren, draagt ​​elke patiënt bovendien een stappenteller tijdens de duur van de ziekenhuisopname.

Aan het eind van het protocol zullen twee groepen worden gemaakt van de mediaan van CSARF: patiënten met een kleine afname in CSARF in vergelijking met patiënten met een grotere afname in SSRF tussen de tweede en achtste dag van ziekenhuisopname (of tussen de tweede dag van ziekenhuisopname en afvoer). Vervolgens werden klinische (comorbiditeiten, ernst van de ziekte, initiële zwakte, initiële amyotrofie, gebruikelijke fysieke activiteit vóór ziekenhuisopname, behandeling, aantal exacerbaties in het voorgaande jaar...) en biologische (markers van ontsteking en oxidatieve stress) determinanten tussen de twee groepen vergeleken.

Aldus zal de identificatie van de determinanten geassocieerd met het ontstaan ​​van amyotrofie geïnduceerd tijdens exacerbatie van COPD leidend zijn bij het onderzoek naar de verkenning van de fysiopathologische mechanismen van deze spierdisfunctie bij de exacerbatie van COPD, alsook bij het identificeren van een gepersonaliseerde ondersteuning.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Montpellier University Hospital Arnaud de Villeneuve Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 40 tot 85 jaar
  • COPD-patiënten: FEV1/FVC < 70% pred
  • Ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie: verhoogde ademhalingssymptomen gedurende twee opeenvolgende dagen met ten minste één hoofdsymptoom (kortademigheid, verhoogd sputumvolume of zuiverheid) geassocieerd met een ander hoofdsymptoom of minder belangrijk symptoom (sissend, verkoudheid, keelpijn of hoesten)

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige cardiale gebeurtenis
  • Tracheale intubatie
  • Chronische luchtwegaandoening anders dan COPD
  • Ziekte van het bewegingsapparaat, neurologische of psychiatrische comorbiditeiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten
Vergelijking van klinische en biologische kenmerken van patiënten met minder variatie in spiermassa (geëvalueerd door CSARF) in vergelijking met patiënten met grotere variatie tijdens een ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van klinische en biologische kenmerken van patiënten
Tijdsspanne: Tweede dag na ziekenhuisopname en ontslag
Vergelijking van klinische en biologische kenmerken van patiënten met minder variatie in spiermassa (geëvalueerd door CSARF) in vergelijking met patiënten met grotere variatie tijdens een ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie
Tweede dag na ziekenhuisopname en ontslag
Vergelijking van klinische en biologische kenmerken van patiënten
Tijdsspanne: Vijfde dag na ziekenhuisopname en ontslag
Vergelijking van klinische en biologische kenmerken van patiënten met minder variatie in spiermassa (geëvalueerd door CSARF) in vergelijking met patiënten met grotere variatie tijdens een ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie
Vijfde dag na ziekenhuisopname en ontslag
Vergelijking van klinische en biologische kenmerken van patiënten
Tijdsspanne: Achtste dag na ziekenhuisopname en ontslag
Vergelijking van klinische en biologische kenmerken van patiënten met minder variatie in spiermassa (geëvalueerd door CSARF) in vergelijking met patiënten met grotere variatie tijdens een ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie
Achtste dag na ziekenhuisopname en ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van klinische en biologische kenmerken
Tijdsspanne: Tweede, vijfde en achtste dag na ziekenhuisopname en ontslag
Vergelijking van klinische en biologische kenmerken van patiënten met minder variatie in maximale vrijwillige contractie van quadriceps (MVCQ) in vergelijking met patiënten met grotere variatie tijdens een ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie
Tweede, vijfde en achtste dag na ziekenhuisopname en ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spieratrofie

3
Abonneren