コネチカット チャイルド STEP
2018年8月8日 更新者：John Weisz、Harvard University
コネチカット州の若者のメンタルヘルスのためのチャイルド STEP
Connecticut Child STEPS は、コネチカット州の 4 つの Department of Children and Families (DCF) が資金を提供する診療所でサービスを求めている子供たちの不安、うつ病、トラウマ、および/または行動上の問題の治療における MATCH-ADTC の有効性を調査する無作為化対照試験です。
この研究では、MATCH モデルでの 2 つの形式のセラピスト トレーニング後の子供の転帰を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この無作為化対照試験 (RCT) は、コネチカット州の 4 つの DCF 資金提供クリニックで、不安、うつ病、トラウマ、および/または行動上の問題を抱える若者に対するモジュール式のトランス診断治療プロトコル (MATCH-ADTC) の有効性を調査します。
MATCH は、数十のエビデンスに基づく治療法に見られる共通要素を、子供と家族の複雑なニーズに柔軟に対応できる 1 つのモデルに統合します。
RCT は、MATCH モデルでの 2 つの形式のセラピスト トレーニングに従って、子供の成果を評価します。(1) 6 日間の MATCH トレーニングのみ。 (2) 6 日間の MATCH トレーニングに加えて、MATCH コンサルタントによる毎週の継続的なケース相談。
参加する子供は7歳から15歳までです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
210
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02138
- Harvard University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 7～15歳のお子様とその保護者
- 地域精神保健クリニックでのサービスを求める
- 不安、外傷性ストレス、抑うつ、行為の問題、またはこれら 4 つの問題の組み合わせに関連する主要な問題または障害
除外基準:
- 子供は7〜15歳の範囲外です
- 子供は、不安、抑うつ、行動、または心的外傷後ストレスの領域で上昇していません
子供は、以下のような MATCH の焦点以外の主要な臨床的問題を経験しています。
- 治療を求める主な理由として特定された ADHD
- 精神病的特徴を伴う大うつ病性障害を含む統合失調症スペクトラム障害
- 広汎性発達障害、アスペルガー障害、児童崩壊性障害、レット障害を含む自閉症スペクトラム障害
- 神経性無食欲症および神経性過食症を含む摂食障害
- 精神遅滞
- 過去1年以内に自殺念慮または行動のために入院したことがある
- 問題の焦点領域が外来治療および MATCH の範囲を超えている場合 (例: 重度の攻撃性、精神病、重度の現在の自殺念慮)
- 治療と完全な研究評価に関与できる主たる養育者が子供にいない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MATCHトレーニングとMATCHコンサルテーション
地域のコミュニティ クリニックのセラピストは、不安、抑うつ、トラウマ、行為の問題を抱える子供のためのモジュラー アプローチに関する 6 日間のトレーニングに参加します (MATCH; Chorpita & Weisz, 2009)。
トレーニング後、セラピストは、研究チームの MATCH コンサルタントが主導する毎週の相談会に参加します。
MATCH コンサルタントは、セッションと臨床モニタリングおよびフィードバック システムをレビューし、今後のセッションの推奨事項を提供し、ロールプレイとモデルを通じて MATCH モジュールをレビューします。
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MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) は、6 歳から 15 歳の子供向けに設計されています。
単一の障害カテゴリ (例: 不安のみ) に焦点を当てたほとんどのエビデンスに基づく治療 (EBT) とは異なり、MATCH は、関連する行為の問題を含む、不安、うつ病、心的外傷後ストレス、破壊的行為を含む複数の障害および問題のために設計されています。 ADHDで。
MATCH は 33 のモジュールで構成されています。つまり、数十年にわたる EBT の研究から導き出された特定の治療手順です。
さまざまなモジュールを柔軟に編成および順序付けして、各子供の特性とニーズに合わせて治療を調整できます。
他の名前：
各子供について、ウェブベースの MFS は、使用された MATCH モジュールと子供の治療反応の毎週のモニタリングを、(a) 簡単な問題モニター (BPM) の変化、および (b) 治療上の懸念事項の重症度の変化の 2 つの形式で提供します。若者や介護者によって識別されます。
治療の最後に、MFS は使用されたモジュールの完全な記録と、治療のすべての週にわたる子供の治療への反応を提供します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：MATCHトレーニングのみ
地域のコミュニティ クリニックのセラピストは、不安、抑うつ、トラウマ、行為の問題を抱える子供のためのモジュラー アプローチに関する 6 日間のトレーニングに参加します (MATCH; Chorpita & Weisz, 2009)。
トレーニング後、セラピストは MATCH を最適な方法で使用し、クリニックのスーパーバイザーから監督を受けます。
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MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) は、6 歳から 15 歳の子供向けに設計されています。
単一の障害カテゴリ (例: 不安のみ) に焦点を当てたほとんどのエビデンスに基づく治療 (EBT) とは異なり、MATCH は、関連する行為の問題を含む、不安、うつ病、心的外傷後ストレス、破壊的行為を含む複数の障害および問題のために設計されています。 ADHDで。
MATCH は 33 のモジュールで構成されています。つまり、数十年にわたる EBT の研究から導き出された特定の治療手順です。
さまざまなモジュールを柔軟に編成および順序付けして、各子供の特性とニーズに合わせて治療を調整できます。
他の名前：
各子供について、ウェブベースの MFS は、使用された MATCH モジュールと子供の治療反応の毎週のモニタリングを、(a) 簡単な問題モニター (BPM) の変化、および (b) 治療上の懸念事項の重症度の変化の 2 つの形式で提供します。若者や介護者によって識別されます。
治療の最後に、MFS は使用されたモジュールの完全な記録と、治療のすべての週にわたる子供の治療への反応を提供します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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簡単な問題モニター (BPM)
時間枠：ベースラインから治療終了までは毎週、その後は 18 か月のフォローアップまで 3 か月ごと
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ベースラインから治療終了までは毎週、その後は 18 か月のフォローアップまで 3 か月ごと
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上位の問題評価 (TPA)
時間枠：ベースラインから治療終了までは毎週、その後は 18 か月のフォローアップまで 3 か月ごと
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ベースラインから治療終了までは毎週、その後は 18 か月のフォローアップまで 3 か月ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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セラピスト満足度調査 (TSI)
時間枠：1日目から治療終了までの経時変化、ベースライン後平均22週間
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1日目から治療終了までの経時変化、ベースライン後平均22週間
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家族向け青少年サービス調査 (YSS-F)
時間枠：治療後、ベースラインから平均 22 週間後
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治療後、ベースラインから平均 22 週間後
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青少年の自己申告と子供の行動チェックリスト
時間枠：1 日目から 18 か月のフォローアップまでの経時変化
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1 日目から 18 か月のフォローアップまでの経時変化
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エビデンスに基づく実践態度尺度 (EBPAS)
時間枠：治療後、ベースラインから平均 22 週間後
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治療後、ベースラインから平均 22 週間後
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思春期前期気質アンケート改訂版（EATQ-R）
時間枠：1 日目から 18 か月のフォローアップまでの経時変化
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1 日目から 18 か月のフォローアップまでの経時変化
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子ども満足度調査（CSC）
時間枠：治療後、ベースラインから平均 22 週間後
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治療後、ベースラインから平均 22 週間後
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小児治療同盟尺度 (TASC)
時間枠：治療後、ベースラインから平均 22 週間後
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治療後、ベースラインから平均 22 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：John R Weisz, PhD、Harvard University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chorpita, B.F., & Weisz, J.R. (2009). Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems (MATCH-ADTC). Satellite Beach, FL: PracticeWise, LLC.
- Evans SC, Wei MA, Harmon SL, Weisz JR. Modular Psychotherapy Outcomes for Youth With Different Latent Profiles of Irritability and Emotion Dysregulation. Front Psychiatry. 2021 Apr 16;12:618455. doi: 10.3389/fpsyt.2021.618455. eCollection 2021.
- Weisz JR, Thomassin K, Hersh J, Santucci LC, MacPherson HA, Rodriguez GM, Bearman SK, Lang JM, Vanderploeg JJ, Marshall TM, Lu JJ, Jensen-Doss A, Evans SC. Clinician training, then what? Randomized clinical trial of child STEPs psychotherapy using lower-cost implementation supports with versus without expert consultation. J Consult Clin Psychol. 2020 Dec;88(12):1065-1078. doi: 10.1037/ccp0000536.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月12日
最初の投稿 (実際)
2017年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月8日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。