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STEPs infantis de Connecticut

8 de agosto de 2018 atualizado por: John Weisz, Harvard University

STEPs infantis para saúde mental de jovens em Connecticut

Connecticut Child STEPS é uma trilha controlada randomizada que investiga a eficácia do MATCH-ADTC no tratamento de ansiedade, depressão, trauma e/ou problemas comportamentais em crianças que procuram serviços em quatro clínicas financiadas pelo Departamento de Crianças e Famílias (DCF) no estado de Connecticut. O estudo avaliará os resultados da criança seguindo duas formas de treinamento de terapeutas no modelo MATCH.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo randomizado controlado (RCT) investigará a eficácia de um protocolo de tratamento modular e transdiagnóstico para jovens com ansiedade, depressão, trauma e/ou problemas comportamentais (MATCH-ADTC) em quatro clínicas financiadas pelo DCF no estado de Connecticut. O MATCH sintetiza elementos comuns encontrados em dezenas de tratamentos baseados em evidências em um modelo flexível e responsivo às necessidades complexas de crianças e famílias. O RCT avaliará os resultados da criança seguindo duas formas de treinamento do terapeuta no modelo MATCH: (1) apenas o treinamento MATCH de 6 dias; (2) o treinamento MATCH de 6 dias mais consulta de caso semanal contínua com um consultor MATCH. As crianças participantes têm entre 7 e 15 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

210

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
        • Harvard University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Criança de 7 a 15 anos e seus responsáveis
  2. procurando serviços em clínicas comunitárias de saúde mental
  3. problema primário ou distúrbio relacionado à ansiedade, estresse traumático, depressão ou problemas de conduta, ou qualquer combinação dos quatro problemas

Critério de exclusão:

  1. a criança está fora da faixa etária de 7 a 15 anos
  2. a criança não apresenta elevações nas áreas de ansiedade, depressão, conduta ou estresse pós-traumático

  3. a criança está passando por outros problemas clínicos primários fora do foco do MATCH, como:

    • TDAH identificado como principal motivo para procurar tratamento
    • Transtorno do espectro esquizofrênico, incluindo Transtorno Depressivo Maior com características psicóticas
    • Transtorno do espectro autista, incluindo Transtorno Invasivo do Desenvolvimento, Transtorno de Asperger, Transtorno Desintegrativo da Criança, Transtorno de Rett
    • Transtorno alimentar, incluindo Anorexia Nervosa e Bulimia Nervosa
    • Retardo mental
  4. ter sido hospitalizado por pensamentos ou comportamentos suicidas no ano passado
  5. se a área de foco do problema estiver além do escopo do tratamento ambulatorial e MATCH (por exemplo, agressão grave, psicose, ideação suicida atual grave)
  6. se a criança não tiver um cuidador principal que possa estar envolvido no tratamento e nas avaliações completas da pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento MATCH mais Consulta MATCH
Terapeutas em clínicas comunitárias locais participam de um treinamento de 6 dias sobre a Abordagem Modular de Terapia para Crianças com Ansiedade, Depressão, Trauma e Problemas de Conduta (MATCH; Chorpita & Weisz, 2009). Após o treinamento, os terapeutas participam de reuniões de consulta semanais conduzidas por um Consultor MATCH da equipe de estudo. Os Consultores MATCH analisam as sessões e o sistema de monitoramento e feedback clínico, fornecem recomendações para as próximas sessões e revisam os módulos MATCH por meio de encenações e modelos.
Comportamental: Abordagem Modular de Terapia para Crianças com Ansiedade, Depressão, Trauma e Problemas de Conduta
MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) foi desenvolvido para crianças de 6 a 15 anos. Ao contrário da maioria dos tratamentos baseados em evidências (EBTs), que se concentram em categorias de transtornos únicos (por exemplo, apenas ansiedade), o MATCH é projetado para vários transtornos e problemas que abrangem ansiedade, depressão, estresse pós-traumático e conduta disruptiva, incluindo os problemas de conduta associados com TDAH. O MATCH é composto por 33 módulos, ou seja, procedimentos de tratamento específicos derivados de décadas de pesquisa sobre EBTs. Os vários módulos podem ser organizados e sequenciados de forma flexível para adequar o tratamento às características e necessidades de cada criança.
Outros nomes:
  • CORRESPONDER
  • JOGO - ADTC
Outro: Sistema de Monitoramento e Feedback
Para cada criança, o MFS baseado na web fornece monitoramento semanal dos módulos MATCH usados ​​e da resposta ao tratamento da criança, em duas formas (a) mudanças no Monitor de Problemas Breves (BPM) e (b) mudanças na gravidade das principais preocupações do tratamento identificados por jovens e cuidadores. Ao final do tratamento, o MFS fornece um registro completo dos módulos usados ​​e da resposta da criança ao tratamento em todas as semanas de tratamento.
Outros nomes:
  • MFS
Comparador Ativo: MATCH Treinamento apenas
Terapeutas em clínicas comunitárias locais participam de um treinamento de 6 dias sobre a Abordagem Modular de Terapia para Crianças com Ansiedade, Depressão, Trauma e Problemas de Conduta (MATCH; Chorpita & Weisz, 2009). Após o treinamento, os terapeutas usam o MATCH da maneira que acharem melhor e recebem supervisão dos supervisores da clínica.
Comportamental: Abordagem Modular de Terapia para Crianças com Ansiedade, Depressão, Trauma e Problemas de Conduta
MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) foi desenvolvido para crianças de 6 a 15 anos. Ao contrário da maioria dos tratamentos baseados em evidências (EBTs), que se concentram em categorias de transtornos únicos (por exemplo, apenas ansiedade), o MATCH é projetado para vários transtornos e problemas que abrangem ansiedade, depressão, estresse pós-traumático e conduta disruptiva, incluindo os problemas de conduta associados com TDAH. O MATCH é composto por 33 módulos, ou seja, procedimentos de tratamento específicos derivados de décadas de pesquisa sobre EBTs. Os vários módulos podem ser organizados e sequenciados de forma flexível para adequar o tratamento às características e necessidades de cada criança.
Outros nomes:
  • CORRESPONDER
  • JOGO - ADTC
Outro: Sistema de Monitoramento e Feedback
Para cada criança, o MFS baseado na web fornece monitoramento semanal dos módulos MATCH usados ​​e da resposta ao tratamento da criança, em duas formas (a) mudanças no Monitor de Problemas Breves (BPM) e (b) mudanças na gravidade das principais preocupações do tratamento identificados por jovens e cuidadores. Ao final do tratamento, o MFS fornece um registro completo dos módulos usados ​​e da resposta da criança ao tratamento em todas as semanas de tratamento.
Outros nomes:
  • MFS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Monitor de Problemas Breves (BPM)
Prazo: Semanalmente desde o início até o final do tratamento, e a cada três meses a partir de então até 18 meses de acompanhamento
Semanalmente desde o início até o final do tratamento, e a cada três meses a partir de então até 18 meses de acompanhamento
Avaliação dos principais problemas (TPA)
Prazo: Semanalmente desde o início até o final do tratamento, e a cada três meses a partir de então até 18 meses de acompanhamento
Semanalmente desde o início até o final do tratamento, e a cada três meses a partir de então até 18 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Inventário de Satisfação do Terapeuta (TSI)
Prazo: Mudança ao longo do tempo desde o dia 1 até o final do tratamento, uma média de 22 semanas após a linha de base
Mudança ao longo do tempo desde o dia 1 até o final do tratamento, uma média de 22 semanas após a linha de base
Pesquisa de Serviços Juvenis para Famílias (YSS-F)
Prazo: Pós-tratamento, uma média de 22 semanas após o início do estudo
Pós-tratamento, uma média de 22 semanas após o início do estudo
Lista de verificação de auto-relato de jovens e comportamento infantil
Prazo: Mudança ao longo do tempo do dia 1 para acompanhamento de 18 meses
Mudança ao longo do tempo do dia 1 para acompanhamento de 18 meses
Escala de Atitudes Práticas Baseadas em Evidências (EBPAS)
Prazo: Pós-tratamento, uma média de 22 semanas após o início do estudo
Pós-tratamento, uma média de 22 semanas após o início do estudo
Questionário de temperamento do adolescente revisado (EATQ-R)
Prazo: Mudança ao longo do tempo do dia 1 para acompanhamento de 18 meses
Mudança ao longo do tempo do dia 1 para acompanhamento de 18 meses
Pesquisa de Satisfação Infantil (CSC)
Prazo: Pós-tratamento, uma média de 22 semanas após o início do estudo
Pós-tratamento, uma média de 22 semanas após o início do estudo
Escala de Aliança Terapêutica para Crianças (TASC)
Prazo: Pós-tratamento, uma média de 22 semanas após o início do estudo
Pós-tratamento, uma média de 22 semanas após o início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Harvard University

Investigadores

  • Investigador principal: John R Weisz, PhD, Harvard University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 13-1904

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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