Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Connecticut Child TRIN

8. august 2018 opdateret af: John Weisz, Harvard University

Child STEPs for Youth Mental Health i Connecticut

Connecticut Child STEPS er et randomiseret kontrolleret spor, der undersøger effektiviteten af ​​MATCH-ADTC til behandling af angst, depression, traumer og/eller adfærdsproblemer hos børn, der søger tjenester på fire Department of Children and Families (DCF) finansierede klinikker i staten Connecticut. Studiet vil evaluere børns resultater efter to former for terapeutuddannelse i MATCH-modellen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil undersøge effektiviteten af ​​en modulær, transdiagnostisk behandlingsprotokol for unge med angst, depression, traumer og/eller adfærdsproblemer (MATCH-ADTC) i fire DCF-finansierede klinikker i staten Connecticut. MATCH syntetiserer fælles elementer fundet på tværs af snesevis af evidensbaserede behandlinger i én model, der er fleksibel og lydhør over for børns og familiers komplekse behov. RCT vil evaluere børns resultater efter to former for terapeutuddannelse i MATCH-modellen: (1) kun 6-dages MATCH-uddannelsen; (2) 6-dages MATCH træning plus ugentlig løbende case konsultation med en MATCH konsulent. Deltagende børn er mellem 7 og 15 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02138
        • Harvard University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 7 til 15-årigt barn og deres omsorgspersoner
  2. søger ydelser på psykiatriske klinikker
  3. primært problem eller lidelse relateret til angst, traumatisk stress, depression eller adfærdsproblemer eller enhver kombination af de fire problemer

Ekskluderingskriterier:

  1. barnet er uden for 7-15 år
  2. barn har ikke forhøjelser i områderne angst, depression, adfærd eller posttraumatisk stress

  3. barnet oplever andre primære kliniske problemer uden for MATCH-fokus, såsom:

    • ADHD identificeret som primær årsag til at søge behandling
    • Skizofren spektrum lidelse, herunder svær depressiv lidelse med psykotiske træk
    • Autismespektrumforstyrrelse, herunder gennemgribende udviklingsforstyrrelse, Aspergers lidelse, disintegrativ børneforstyrrelse, Retts lidelse
    • Spiseforstyrrelser inklusive anorexia nervosa og bulimia nervosa
    • Mental retardering
  4. har været indlagt for selvmordstanker eller -adfærd inden for det seneste år
  5. hvis fokusområdet ligger uden for rammerne af ambulant behandling og MATCH (f.eks. svær aggression, psykose, alvorlige aktuelle selvmordstanker)
  6. hvis barnet ikke har en primær omsorgsperson, der kan inddrages i behandlingen og gennemføre forskningsvurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MATCH Træning plus MATCH Konsultation
Terapeuter på lokale lokale klinikker deltager i en 6-dages træning om den modulære tilgang til terapi for børn med angst, depression, traumer og adfærdsproblemer (MATCH; Chorpita & Weisz, 2009). Efter uddannelsen deltager terapeuter i ugentlige konsultationsmøder, der ledes af en MATCH-konsulent fra studieholdet. MATCH-konsulenter gennemgår sessioner og det kliniske overvågnings- og feedbacksystem, giver anbefalinger til kommende sessioner og gennemgår MATCH-moduler via rollespil og modeller.
Adfærdsmæssigt: Modulær tilgang til terapi for børn med angst, depression, traumer og adfærdsproblemer
MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) er designet til børn i alderen 6-15 år. I modsætning til de fleste evidensbaserede behandlinger (EBT'er), der fokuserer på enkeltlidelseskategorier (f.eks. kun angst), er MATCH designet til flere lidelser og problemer, der omfatter angst, depression, posttraumatisk stress og forstyrrende adfærd, herunder adfærdsproblemer forbundet med med ADHD. MATCH er sammensat af 33 moduler, dvs. specifikke behandlingsprocedurer afledt af årtiers forskning i EBT'er. De forskellige moduler kan organiseres og sekvenseres fleksibelt for at skræddersy behandlingen til det enkelte barns karakteristika og behov.
Andre navne:
  • MATCH
  • MATCH - ADTC
Andet: Overvågning og feedback system
For hvert barn giver den webbaserede MFS ugentlig overvågning af de anvendte MATCH-moduler og barnets behandlingsrespons i to former (a) ændringer på Brief Problem Monitor (BPM) og (b) ændringer i sværhedsgraden af ​​de største behandlingsproblemer identificeret af unge og pårørende. Ved afslutningen af ​​behandlingen giver MFS en komplet fortegnelse over anvendte moduler og børnebehandlingsrespons på tværs af alle behandlingsuger.
Andre navne:
  • MFS
Aktiv komparator: MATCH Kun træning
Terapeuter på lokale lokale klinikker deltager i en 6-dages træning om den modulære tilgang til terapi for børn med angst, depression, traumer og adfærdsproblemer (MATCH; Chorpita & Weisz, 2009). Efter uddannelsen bruger terapeuter MATCH, som de tænker bedst, og får supervision fra supervisorer på klinikken.
Adfærdsmæssigt: Modulær tilgang til terapi for børn med angst, depression, traumer og adfærdsproblemer
MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) er designet til børn i alderen 6-15 år. I modsætning til de fleste evidensbaserede behandlinger (EBT'er), der fokuserer på enkeltlidelseskategorier (f.eks. kun angst), er MATCH designet til flere lidelser og problemer, der omfatter angst, depression, posttraumatisk stress og forstyrrende adfærd, herunder adfærdsproblemer forbundet med med ADHD. MATCH er sammensat af 33 moduler, dvs. specifikke behandlingsprocedurer afledt af årtiers forskning i EBT'er. De forskellige moduler kan organiseres og sekvenseres fleksibelt for at skræddersy behandlingen til det enkelte barns karakteristika og behov.
Andre navne:
  • MATCH
  • MATCH - ADTC
Andet: Overvågning og feedback system
For hvert barn giver den webbaserede MFS ugentlig overvågning af de anvendte MATCH-moduler og barnets behandlingsrespons i to former (a) ændringer på Brief Problem Monitor (BPM) og (b) ændringer i sværhedsgraden af ​​de største behandlingsproblemer identificeret af unge og pårørende. Ved afslutningen af ​​behandlingen giver MFS en komplet fortegnelse over anvendte moduler og børnebehandlingsrespons på tværs af alle behandlingsuger.
Andre navne:
  • MFS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kort problemovervågning (BPM)
Tidsramme: Ugentligt fra baseline til slutningen af ​​behandlingen og hver tredje måned derefter indtil 18 måneders opfølgning
Ugentligt fra baseline til slutningen af ​​behandlingen og hver tredje måned derefter indtil 18 måneders opfølgning
Top Problem Assessment (TPA)
Tidsramme: Ugentligt fra baseline til slutningen af ​​behandlingen og hver tredje måned derefter indtil 18 måneders opfølgning
Ugentligt fra baseline til slutningen af ​​behandlingen og hver tredje måned derefter indtil 18 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Terapeuttilfredshedsoversigt (TSI)
Tidsramme: Ændring over tid fra dag 1 til slutningen af ​​behandlingen, i gennemsnit 22 uger efter baseline
Ændring over tid fra dag 1 til slutningen af ​​behandlingen, i gennemsnit 22 uger efter baseline
Ungdomsserviceundersøgelse for familier (YSS-F)
Tidsramme: Efterbehandling, i gennemsnit 22 uger efter baseline
Efterbehandling, i gennemsnit 22 uger efter baseline
Ungdoms selvrapportering og børns adfærdstjekliste
Tidsramme: Skift over tid fra dag 1 til 18 måneders opfølgning
Skift over tid fra dag 1 til 18 måneders opfølgning
Evidence-Based Practice Attitudes Scale (EBPAS)
Tidsramme: Efterbehandling, i gennemsnit 22 uger efter baseline
Efterbehandling, i gennemsnit 22 uger efter baseline
Tidlig adolescent temperament spørgeskema revideret (EATQ-R)
Tidsramme: Skift over tid fra dag 1 til 18 måneders opfølgning
Skift over tid fra dag 1 til 18 måneders opfølgning
Børnetilfredshedsundersøgelse (CSC)
Tidsramme: Efterbehandling, i gennemsnit 22 uger efter baseline
Efterbehandling, i gennemsnit 22 uger efter baseline
Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC)
Tidsramme: Efterbehandling, i gennemsnit 22 uger efter baseline
Efterbehandling, i gennemsnit 22 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harvard University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John R Weisz, PhD, Harvard University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-1904

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner