Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Connecticut Child STEP

8 augusti 2018 uppdaterad av: John Weisz, Harvard University

Child STEPs for Youth Mental Health i Connecticut

Connecticut Child STEPS är ett randomiserat kontrollerat spår som undersöker effektiviteten av MATCH-ADTC vid behandling av ångest, depression, trauma och/eller beteendeproblem hos barn som söker tjänster vid fyra kliniker som finansieras av Department of Children and Families (DCF) i delstaten Connecticut. Studien kommer att utvärdera barns resultat efter två former av terapeututbildning i MATCH-modellen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) kommer att undersöka effektiviteten av ett modulärt, transdiagnostiskt behandlingsprotokoll för ungdomar med ångest, depression, trauma och/eller beteendeproblem (MATCH-ADTC) i fyra DCF-finansierade kliniker i delstaten Connecticut. MATCH syntetiserar gemensamma element som finns i dussintals evidensbaserade behandlingar till en modell som är flexibel och lyhörd för de komplexa behoven hos barn och familjer. RCT kommer att utvärdera barnresultat efter två former av terapeututbildning i MATCH-modellen: (1) endast 6-dagars MATCH-utbildningen; (2) 6-dagars MATCH-utbildningen plus veckovis pågående fallkonsultation med en MATCH-konsult. Deltagande barn är mellan 7 och 15 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Förenta staterna, 02138
        • Harvard University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 7 till 15 år gammalt barn och deras vårdgivare
  2. söker tjänster på kommunala mentalvårdskliniker
  3. primära problem eller störningar relaterat till ångest, traumatisk stress, depression eller beteendeproblem, eller någon kombination av de fyra problemen

Exklusions kriterier:

  1. barnet är utanför 7-15 års ålder
  2. barn har inte förhöjningar i områdena ångest, depression, beteende eller posttraumatisk stress

  3. barnet upplever andra primära kliniska problem utanför MATCH-fokus som:

    • ADHD identifierats som primär orsak till att söka behandling
    • Schizofren spektrumstörning inklusive major depressiv sjukdom med psykotiska egenskaper
    • Autismspektrumstörning inklusive Pervasive Developmental Disorder, Aspergers Disorder, Child Disintegrative Disorder, Retts Disorder
    • Ätstörningar inklusive anorexia nervosa och bulimia nervosa
    • Utvecklingsstörd
  4. ha varit inlagd på sjukhus för självmordstankar eller -beteenden under det senaste året
  5. om fokusområdet ligger utanför räckvidden för öppenvård och MATCH (t.ex. svår aggression, psykos, allvarliga nuvarande självmordstankar)
  6. om barnet inte har en primär vårdgivare som kan vara involverad i behandlingen och genomföra forskningsbedömningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MATCH Träning plus MATCH Konsultation
Terapeuter på lokala kliniker deltar i en 6-dagars utbildning om den modulära metoden för terapi för barn med ångest, depression, trauma och beteendeproblem (MATCH; Chorpita & Weisz, 2009). Efter utbildningen deltar terapeuter i veckovisa konsultationsmöten som leds av en MATCH-konsult från studieteamet. MATCH-konsulter granskar sessioner och det kliniska övervaknings- och feedbacksystemet, ger rekommendationer för kommande sessioner och granskar MATCH-moduler via rollspel och modeller.
Beteende: Modulär metod för terapi för barn med ångest, depression, trauma och uppförandeproblem
MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) är designad för barn i åldern 6-15 år. Till skillnad från de flesta evidensbaserade behandlingar (EBT), som fokuserar på enstaka störningskategorier (t.ex. endast ångest), är MATCH designad för flera störningar och problem som omfattar ångest, depression, posttraumatisk stress och störande beteende, inklusive beteendeproblem som är associerade med ADHD. MATCH består av 33 moduler, det vill säga specifika behandlingsprocedurer som härrör från årtionden av forskning om EBT. De olika modulerna kan organiseras och sekvenseras flexibelt för att skräddarsy behandlingen efter varje barns egenskaper och behov.
Andra namn:
  • MATCH
  • MATCH - ADTC
Övrig: Övervakning och återkopplingssystem
För varje barn tillhandahåller den webbaserade MFS veckovis övervakning av MATCH-modulerna som används och barnets behandlingssvar, i två former (a) ändringar på Brief Problem Monitor (BPM) och (b) förändringar i svårighetsgraden av de vanligaste behandlingsproblemen identifieras av ungdomar och vårdgivare. I slutet av behandlingen tillhandahåller MFS en komplett förteckning över använda moduler och behandlingssvar för barn under alla behandlingsveckor.
Andra namn:
  • MFS
Aktiv komparator: MATCH Endast träning
Terapeuter på lokala kliniker deltar i en 6-dagars utbildning om den modulära metoden för terapi för barn med ångest, depression, trauma och beteendeproblem (MATCH; Chorpita & Weisz, 2009). Efter utbildningen använder terapeuter MATCH som de tycker bäst och får handledning av handledare på kliniken.
Beteende: Modulär metod för terapi för barn med ångest, depression, trauma och uppförandeproblem
MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) är designad för barn i åldern 6-15 år. Till skillnad från de flesta evidensbaserade behandlingar (EBT), som fokuserar på enstaka störningskategorier (t.ex. endast ångest), är MATCH designad för flera störningar och problem som omfattar ångest, depression, posttraumatisk stress och störande beteende, inklusive beteendeproblem som är associerade med ADHD. MATCH består av 33 moduler, det vill säga specifika behandlingsprocedurer som härrör från årtionden av forskning om EBT. De olika modulerna kan organiseras och sekvenseras flexibelt för att skräddarsy behandlingen efter varje barns egenskaper och behov.
Andra namn:
  • MATCH
  • MATCH - ADTC
Övrig: Övervakning och återkopplingssystem
För varje barn tillhandahåller den webbaserade MFS veckovis övervakning av MATCH-modulerna som används och barnets behandlingssvar, i två former (a) ändringar på Brief Problem Monitor (BPM) och (b) förändringar i svårighetsgraden av de vanligaste behandlingsproblemen identifieras av ungdomar och vårdgivare. I slutet av behandlingen tillhandahåller MFS en komplett förteckning över använda moduler och behandlingssvar för barn under alla behandlingsveckor.
Andra namn:
  • MFS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kort problemövervakning (BPM)
Tidsram: Varje vecka från baslinjen till slutet av behandlingen och var tredje månad därefter fram till 18 månaders uppföljning
Varje vecka från baslinjen till slutet av behandlingen och var tredje månad därefter fram till 18 månaders uppföljning
Top Problem Assessment (TPA)
Tidsram: Varje vecka från baslinjen till slutet av behandlingen och var tredje månad därefter fram till 18 månaders uppföljning
Varje vecka från baslinjen till slutet av behandlingen och var tredje månad därefter fram till 18 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Inventering av nöjd terapeut (TSI)
Tidsram: Förändring över tiden från dag 1 till slutet av behandlingen, i genomsnitt 22 veckor efter baslinjen
Förändring över tiden från dag 1 till slutet av behandlingen, i genomsnitt 22 veckor efter baslinjen
Ungdomsserviceundersökning för familjer (YSS-F)
Tidsram: Efterbehandling, i genomsnitt 22 veckor efter baslinjen
Efterbehandling, i genomsnitt 22 veckor efter baslinjen
Ungdoms självrapportering och checklista för barnbeteende
Tidsram: Förändring över tiden från dag 1 till 18 månaders uppföljning
Förändring över tiden från dag 1 till 18 månaders uppföljning
Evidence-Based Practice Attitudes Scale (EBPAS)
Tidsram: Efterbehandling, i genomsnitt 22 veckor efter baslinjen
Efterbehandling, i genomsnitt 22 veckor efter baslinjen
Reviderad frågeformulär för tidiga ungdomars temperament (EATQ-R)
Tidsram: Förändring över tiden från dag 1 till 18 månaders uppföljning
Förändring över tiden från dag 1 till 18 månaders uppföljning
Child Satisfaction Survey (CSC)
Tidsram: Efterbehandling, i genomsnitt 22 veckor efter baslinjen
Efterbehandling, i genomsnitt 22 veckor efter baslinjen
Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC)
Tidsram: Efterbehandling, i genomsnitt 22 veckor efter baslinjen
Efterbehandling, i genomsnitt 22 veckor efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Harvard University

Utredare

  • Huvudutredare: John R Weisz, PhD, Harvard University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2017

Första postat (Faktisk)

15 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-1904

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera