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Passi per bambini del Connecticut

8 agosto 2018 aggiornato da: John Weisz, Harvard University

Passi per bambini per la salute mentale dei giovani nel Connecticut

Connecticut Child STEPS è un percorso controllato randomizzato che indaga l'efficacia di MATCH-ADTC nel trattamento di ansia, depressione, traumi e/o problemi comportamentali nei bambini che richiedono servizi presso quattro cliniche finanziate dal Department of Children and Families (DCF) nello stato del Connecticut. Lo studio valuterà i risultati del bambino seguendo due forme di formazione del terapeuta nel modello MATCH.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio controllato randomizzato (RCT) esaminerà l'efficacia di un protocollo di trattamento transdiagnostico modulare per giovani con ansia, depressione, traumi e/o problemi comportamentali (MATCH-ADTC) in quattro cliniche finanziate da DCF nello stato del Connecticut. MATCH sintetizza elementi comuni trovati in dozzine di trattamenti basati sull'evidenza in un modello che è flessibile e rispondente alle complesse esigenze di bambini e famiglie. L'RCT valuterà i risultati del bambino seguendo due forme di formazione del terapista nel modello MATCH: (1) solo la formazione MATCH di 6 giorni; (2) la formazione MATCH di 6 giorni più la consultazione settimanale continua del caso con un consulente MATCH. I bambini partecipanti hanno un'età compresa tra i 7 e i 15 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

210

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02138
        • Harvard University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Bambini dai 7 ai 15 anni e loro caregiver
  2. ricerca di servizi presso le cliniche di salute mentale della comunità
  3. problema primario o disturbo correlato ad ansia, stress traumatico, depressione o problemi di condotta, o qualsiasi combinazione dei quattro problemi

Criteri di esclusione:

  1. il bambino è al di fuori della fascia di età 7-15
  2. il bambino non ha elevazioni nelle aree di ansia, depressione, condotta o stress post-traumatico

  3. il bambino sta vivendo altri problemi clinici primari al di fuori del focus MATCH come:

    • ADHD identificato come motivo principale per cercare un trattamento
    • Disturbo dello spettro schizofrenico compreso il Disturbo Depressivo Maggiore con caratteristiche psicotiche
    • Disturbo dello spettro autistico tra cui disturbo pervasivo dello sviluppo, disturbo di Asperger, disturbo disintegrativo infantile, disturbo di Rett
    • Disturbi del comportamento alimentare tra cui Anoressia Nervosa e Bulimia Nervosa
    • Ritardo mentale
  4. essere stato ricoverato in ospedale per pensieri o comportamenti suicidari nell'ultimo anno
  5. se l'area problematica di interesse va oltre l'ambito del trattamento ambulatoriale e del MATCH (ad es. grave aggressività, psicosi, grave ideazione suicidaria attuale)
  6. se il bambino non ha un caregiver primario che può essere coinvolto nel trattamento e completare le valutazioni della ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MATCH Allenamento più consulenza MATCH
I terapisti delle cliniche comunitarie locali partecipano a un corso di formazione di 6 giorni sull'approccio modulare alla terapia per bambini con problemi di ansia, depressione, trauma e condotta (MATCH; Chorpita & Weisz, 2009). Dopo la formazione, i terapisti partecipano a riunioni di consultazione settimanali guidate da un consulente MATCH del team di studio. I consulenti MATCH esaminano le sessioni e il sistema di monitoraggio e feedback clinico, forniscono raccomandazioni per le sessioni imminenti e rivedono i moduli MATCH tramite giochi di ruolo e modelli.
Comportamentale: Approccio modulare alla terapia per bambini con ansia, depressione, traumi e problemi di condotta
MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) è progettato per bambini di età compresa tra 6 e 15 anni. A differenza della maggior parte dei trattamenti basati sull'evidenza (EBT), che si concentrano su singole categorie di disturbi (ad esempio, solo ansia), MATCH è progettato per più disturbi e problemi che comprendono ansia, depressione, stress post-traumatico e condotta dirompente, inclusi i problemi di condotta associati con ADHD. MATCH è composto da 33 moduli, ovvero procedure di trattamento specifiche derivate da decenni di ricerca sugli EBT. I vari moduli possono essere organizzati e sequenziati in modo flessibile per adattare il trattamento alle caratteristiche e ai bisogni di ciascun bambino.
Altri nomi:
  • INCONTRO
  • MATCH - ADTC
Altro: Sistema di monitoraggio e feedback
Per ogni bambino, l'MFS basato sul web fornisce il monitoraggio settimanale dei moduli MATCH utilizzati e della risposta al trattamento del bambino, in due forme (a) modifiche al Brief Problem Monitor (BPM) e (b) modifiche alla gravità dei principali problemi di trattamento identificati da giovani e caregiver. Alla fine del trattamento, l'MFS fornisce una registrazione completa dei moduli utilizzati e della risposta al trattamento del bambino, durante tutte le settimane di trattamento.
Altri nomi:
  • MFS
Comparatore attivo: PARTITA Solo allenamento
I terapisti delle cliniche comunitarie locali partecipano a un corso di formazione di 6 giorni sull'approccio modulare alla terapia per bambini con problemi di ansia, depressione, trauma e condotta (MATCH; Chorpita & Weisz, 2009). Dopo la formazione, i terapisti usano MATCH come meglio credono e ricevono supervisione dai supervisori della clinica.
Comportamentale: Approccio modulare alla terapia per bambini con ansia, depressione, traumi e problemi di condotta
MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) è progettato per bambini di età compresa tra 6 e 15 anni. A differenza della maggior parte dei trattamenti basati sull'evidenza (EBT), che si concentrano su singole categorie di disturbi (ad esempio, solo ansia), MATCH è progettato per più disturbi e problemi che comprendono ansia, depressione, stress post-traumatico e condotta dirompente, inclusi i problemi di condotta associati con ADHD. MATCH è composto da 33 moduli, ovvero procedure di trattamento specifiche derivate da decenni di ricerca sugli EBT. I vari moduli possono essere organizzati e sequenziati in modo flessibile per adattare il trattamento alle caratteristiche e ai bisogni di ciascun bambino.
Altri nomi:
  • INCONTRO
  • MATCH - ADTC
Altro: Sistema di monitoraggio e feedback
Per ogni bambino, l'MFS basato sul web fornisce il monitoraggio settimanale dei moduli MATCH utilizzati e della risposta al trattamento del bambino, in due forme (a) modifiche al Brief Problem Monitor (BPM) e (b) modifiche alla gravità dei principali problemi di trattamento identificati da giovani e caregiver. Alla fine del trattamento, l'MFS fornisce una registrazione completa dei moduli utilizzati e della risposta al trattamento del bambino, durante tutte le settimane di trattamento.
Altri nomi:
  • MFS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Breve monitoraggio dei problemi (BPM)
Lasso di tempo: Ogni settimana dal basale alla fine del trattamento e successivamente ogni tre mesi fino al follow-up di 18 mesi
Ogni settimana dal basale alla fine del trattamento e successivamente ogni tre mesi fino al follow-up di 18 mesi
Valutazione dei principali problemi (TPA)
Lasso di tempo: Ogni settimana dal basale alla fine del trattamento e successivamente ogni tre mesi fino al follow-up di 18 mesi
Ogni settimana dal basale alla fine del trattamento e successivamente ogni tre mesi fino al follow-up di 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Inventario della soddisfazione del terapeuta (TSI)
Lasso di tempo: Variazione nel tempo dal giorno 1 alla fine del trattamento, una media di 22 settimane dopo il basale
Variazione nel tempo dal giorno 1 alla fine del trattamento, una media di 22 settimane dopo il basale
Indagine sui servizi per i giovani per le famiglie (YSS-F)
Lasso di tempo: Post-trattamento, una media di 22 settimane dopo il basale
Post-trattamento, una media di 22 settimane dopo il basale
Autovalutazione dei giovani e lista di controllo del comportamento dei bambini
Lasso di tempo: Passare nel tempo dal giorno 1 al follow-up a 18 mesi
Passare nel tempo dal giorno 1 al follow-up a 18 mesi
Scala degli atteggiamenti pratici basata sull'evidenza (EBPAS)
Lasso di tempo: Post-trattamento, una media di 22 settimane dopo il basale
Post-trattamento, una media di 22 settimane dopo il basale
Questionario sul temperamento della prima adolescenza rivisto (EATQ-R)
Lasso di tempo: Passare nel tempo dal giorno 1 al follow-up a 18 mesi
Passare nel tempo dal giorno 1 al follow-up a 18 mesi
Indagine sulla soddisfazione dei bambini (CSC)
Lasso di tempo: Post-trattamento, una media di 22 settimane dopo il basale
Post-trattamento, una media di 22 settimane dopo il basale
Scala dell'alleanza terapeutica per i bambini (TASC)
Lasso di tempo: Post-trattamento, una media di 22 settimane dopo il basale
Post-trattamento, una media di 22 settimane dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Harvard University

Investigatori

  • Investigatore principale: John R Weisz, PhD, Harvard University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-1904

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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