Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Connecticut Child STEPs

8. august 2018 oppdatert av: John Weisz, Harvard University

Barnetrinn for psykisk helse for ungdom i Connecticut

Connecticut Child STEPS er et randomisert kontrollert spor som undersøker effektiviteten til MATCH-ADTC i behandling av angst, depresjon, traumer og/eller atferdsproblemer hos barn som søker tjenester ved fire Department of Children and Families (DCF) finansierte klinikker i delstaten Connecticut. Studien skal evaluere barns utfall etter to former for terapeututdanning i MATCH-modellen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil undersøke effektiviteten til en modulær, transdiagnostisk behandlingsprotokoll for ungdom med angst, depresjon, traumer og/eller atferdsproblemer (MATCH-ADTC) i fire DCF-finansierte klinikker i staten Connecticut. MATCH syntetiserer vanlige elementer funnet på tvers av dusinvis av evidensbaserte behandlinger til én modell som er fleksibel og responsiv til de komplekse behovene til barn og familier. RCT vil evaluere barns resultater etter to former for terapeutopplæring i MATCH-modellen: (1) kun 6-dagers MATCH-trening; (2) 6-dagers MATCH-trening pluss ukentlig pågående sakskonsultasjon med en MATCH-konsulent. Barn som deltar er mellom 7 og 15 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02138
        • Harvard University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 7 til 15 år gamle barn og deres omsorgspersoner
  2. søker tjenester på klinikker for psykisk helsevern
  3. primært problem eller lidelse relatert til angst, traumatisk stress, depresjon eller atferdsproblemer, eller en kombinasjon av de fire problemene

Ekskluderingskriterier:

  1. barnet er utenfor 7-15 år
  2. barnet ikke har forhøyninger i områdene angst, depresjon, oppførsel eller posttraumatisk stress

  3. barnet opplever andre primære kliniske problemer utenfor MATCH-fokus som:

    • ADHD identifisert som primær årsak til å søke behandling
    • Schizofren spektrum lidelse inkludert alvorlig depressiv lidelse med psykotiske trekk
    • Autismespekterforstyrrelse inkludert gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, Aspergers lidelse, barnedisintegrativ lidelse, Retts lidelse
    • Spiseforstyrrelser inkludert anorexia nervosa og bulimia nervosa
    • Mental retardasjon
  4. har vært innlagt på sykehus for selvmordstanker eller selvmordsatferd i løpet av det siste året
  5. hvis fokusområdet ligger utenfor rammen av poliklinisk behandling og MATCH (f.eks. alvorlig aggresjon, psykose, alvorlige aktuelle selvmordstanker)
  6. hvis barnet ikke har en primær omsorgsperson som kan være involvert i behandling og fullføre forskningsvurderinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MATCH Trening pluss MATCH-konsultasjon
Terapeuter ved lokale klinikker deltar på en 6-dagers opplæring om den modulære tilnærmingen til terapi for barn med angst, depresjon, traumer og atferdsproblemer (MATCH; Chorpita & Weisz, 2009). Etter opplæringen deltar terapeuter på ukentlige konsultasjonsmøter som ledes av en MATCH-konsulent fra studieteamet. MATCH-konsulenter gjennomgår økter og det kliniske overvåkings- og tilbakemeldingssystemet, gir anbefalinger for kommende økter og gjennomgår MATCH-moduler via rollespill og modeller.
Atferdsmessig: Modulær tilnærming til terapi for barn med angst, depresjon, traumer og atferdsproblemer
MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) er designet for barn i alderen 6-15 år. I motsetning til de fleste evidensbaserte behandlinger (EBT), som fokuserer på enkeltlidelseskategorier (f.eks. kun angst), er MATCH designet for flere lidelser og problemer som omfatter angst, depresjon, posttraumatisk stress og forstyrrende oppførsel, inkludert adferdsproblemer knyttet til med ADHD. MATCH er sammensatt av 33 moduler, dvs. spesifikke behandlingsprosedyrer avledet fra tiår med forskning på EBT. De ulike modulene kan organiseres og sekvenseres fleksibelt for å skreddersy behandlingen til hvert enkelt barns egenskaper og behov.
Andre navn:
  • KAMP
  • KAMP - ADTC
Annen: Overvåking og tilbakemeldingssystem
For hvert barn gir den nettbaserte MFS ukentlig overvåking av MATCH-modulene som brukes og barnets behandlingsrespons, i to former (a) endringer på Brief Problem Monitor (BPM) og (b) endringer i alvorlighetsgraden av de viktigste behandlingsbekymringene identifisert av ungdom og omsorgspersoner. Ved slutten av behandlingen gir MFS en fullstendig oversikt over moduler som brukes, og respons på behandling av barn, på tvers av alle behandlingsuker.
Andre navn:
  • MFS
Aktiv komparator: KAMP Kun trening
Terapeuter ved lokale klinikker deltar på en 6-dagers opplæring om den modulære tilnærmingen til terapi for barn med angst, depresjon, traumer og atferdsproblemer (MATCH; Chorpita & Weisz, 2009). Etter opplæringen bruker terapeuter MATCH slik de synes best og får veiledning fra veiledere på klinikken.
Atferdsmessig: Modulær tilnærming til terapi for barn med angst, depresjon, traumer og atferdsproblemer
MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) er designet for barn i alderen 6-15 år. I motsetning til de fleste evidensbaserte behandlinger (EBT), som fokuserer på enkeltlidelseskategorier (f.eks. kun angst), er MATCH designet for flere lidelser og problemer som omfatter angst, depresjon, posttraumatisk stress og forstyrrende oppførsel, inkludert adferdsproblemer knyttet til med ADHD. MATCH er sammensatt av 33 moduler, dvs. spesifikke behandlingsprosedyrer avledet fra tiår med forskning på EBT. De ulike modulene kan organiseres og sekvenseres fleksibelt for å skreddersy behandlingen til hvert enkelt barns egenskaper og behov.
Andre navn:
  • KAMP
  • KAMP - ADTC
Annen: Overvåking og tilbakemeldingssystem
For hvert barn gir den nettbaserte MFS ukentlig overvåking av MATCH-modulene som brukes og barnets behandlingsrespons, i to former (a) endringer på Brief Problem Monitor (BPM) og (b) endringer i alvorlighetsgraden av de viktigste behandlingsbekymringene identifisert av ungdom og omsorgspersoner. Ved slutten av behandlingen gir MFS en fullstendig oversikt over moduler som brukes, og respons på behandling av barn, på tvers av alle behandlingsuker.
Andre navn:
  • MFS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kort problemmonitor (BPM)
Tidsramme: Ukentlig fra baseline til slutten av behandlingen, og deretter hver tredje måned inntil 18 måneders oppfølging
Ukentlig fra baseline til slutten av behandlingen, og deretter hver tredje måned inntil 18 måneders oppfølging
Toppproblemvurdering (TPA)
Tidsramme: Ukentlig fra baseline til slutten av behandlingen, og deretter hver tredje måned inntil 18 måneders oppfølging
Ukentlig fra baseline til slutten av behandlingen, og deretter hver tredje måned inntil 18 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Terapeuttilfredshetsinventar (TSI)
Tidsramme: Endring over tid fra dag 1 til slutten av behandlingen, i gjennomsnitt 22 uker etter baseline
Endring over tid fra dag 1 til slutten av behandlingen, i gjennomsnitt 22 uker etter baseline
Ungdomstjenesteundersøkelse for familier (YSS-F)
Tidsramme: Etterbehandling, gjennomsnittlig 22 uker etter baseline
Etterbehandling, gjennomsnittlig 22 uker etter baseline
Ungdoms egenrapportering og barneatferdssjekkliste
Tidsramme: Endring over tid fra dag 1 til 18 måneders oppfølging
Endring over tid fra dag 1 til 18 måneders oppfølging
Evidence-Based Practice Attitudes Scale (EBPAS)
Tidsramme: Etterbehandling, gjennomsnittlig 22 uker etter baseline
Etterbehandling, gjennomsnittlig 22 uker etter baseline
Revidert spørreskjema for tidlig ungdomstemperament (EATQ-R)
Tidsramme: Endring over tid fra dag 1 til 18 måneders oppfølging
Endring over tid fra dag 1 til 18 måneders oppfølging
Child Satisfaction Survey (CSC)
Tidsramme: Etterbehandling, gjennomsnittlig 22 uker etter baseline
Etterbehandling, gjennomsnittlig 22 uker etter baseline
Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC)
Tidsramme: Etterbehandling, gjennomsnittlig 22 uker etter baseline
Etterbehandling, gjennomsnittlig 22 uker etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Harvard University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John R Weisz, PhD, Harvard University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-1904

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere