Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Connecticut Child STEPs

2018. augusztus 8. frissítette: John Weisz, Harvard University

Gyermeklépések a fiatalok mentális egészségéért Connecticutban

A Connecticut Child STEPS egy randomizált, ellenőrzött nyomvonal, amely a MATCH-ADTC hatékonyságát vizsgálja a szorongás, depresszió, trauma és/vagy viselkedési problémák kezelésében olyan gyermekeknél, akik szolgáltatást keresnek négy Department of Children and Families (DCF) által finanszírozott klinikán Connecticut államban. A tanulmány értékeli a gyermekek eredményeit a MATCH modellben végzett terapeutaképzés két formája után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) egy moduláris, transzdiagnosztikai kezelési protokoll hatékonyságát vizsgálja szorongásos, depressziós, traumás és/vagy viselkedési problémákkal küzdő fiatalok számára (MATCH-ADTC) Connecticut állam négy, DCF által finanszírozott klinikáján. A MATCH több tucat bizonyítékon alapuló kezelésben megtalálható közös elemeket szintetizálja egyetlen modellbe, amely rugalmas és reagál a gyermekek és családok összetett igényeire. Az RCT a MATCH modellben a terapeuta képzés két formája után értékeli a gyermekek eredményeit: (1) csak a 6 napos MATCH képzés; (2) a 6 napos MATCH tréning, valamint a heti folyamatos esetkonzultáció egy MATCH tanácsadóval. A résztvevő gyerekek 7 és 15 év közöttiek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

210

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Egyesült Államok, 02138
        • Harvard University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 7-15 éves gyermek és gondozóik
  2. közösségi mentálhigiénés klinikákon keres szolgáltatásokat
  3. szorongással, traumás stresszel, depresszióval vagy magatartási problémákkal, vagy a négy probléma bármely kombinációjával kapcsolatos elsődleges probléma vagy rendellenesség

Kizárási kritériumok:

  1. a gyermek a 7-15 éves korosztályon kívül esik
  2. a gyermeknél nincs emelkedés a szorongás, depresszió, magatartás vagy poszttraumás stressz területén
  3. a gyermek a MATCH fókuszán kívül más elsődleges klinikai problémákkal küzd, mint például:

    • Az ADHD-t a kezelés kérésének elsődleges okaként azonosították
    • Skizofrénia spektrum zavar, beleértve a súlyos depressziós rendellenességet pszichotikus jellemzőkkel
    • Autizmus spektrum zavar, beleértve a pervazív fejlődési rendellenességet, Asperger-kórt, gyermekkori dezintegratív rendellenességet, Rett-zavart
    • Evészavar, beleértve az Anorexia Nervosát és a Bulimia Nervosát
    • Mentális retardáció
  4. öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés miatt kórházba került az elmúlt évben
  5. ha a fókuszban lévő problémakör kívül esik az ambuláns kezelés és a MATCH hatókörén (pl. súlyos agresszió, pszichózis, súlyos aktuális öngyilkossági gondolatok)
  6. ha a gyermeknek nincs olyan elsődleges gondozója, aki részt vehetne a kezelésben és a kutatási értékelések elvégzésében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MATCH képzés plusz MATCH konzultáció
A helyi, közösségi klinikák terapeutái 6 napos képzésen vesznek részt a szorongásos, depressziós, traumás és magatartási problémákkal küzdő gyermekek terápiájának moduláris megközelítéséről (MATCH; Chorpita és Weisz, 2009). A képzés után a terapeuták heti konzultációkon vesznek részt, amelyeket a tanulmányi csoportból egy MATCH tanácsadó vezet. A MATCH tanácsadók áttekintik a foglalkozásokat, valamint a klinikai megfigyelési és visszacsatolási rendszert, ajánlásokat adnak a következő ülésekre, és áttekintik a MATCH modulokat szerepjátékokon és modelleken keresztül.
A MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) 6-15 éves gyermekek számára készült. Ellentétben a legtöbb bizonyítékon alapuló kezeléssel (EBT), amelyek egyetlen rendellenesség-kategóriára összpontosítanak (pl. csak szorongás), a MATCH többféle rendellenességre és problémára készült, beleértve a szorongást, a depressziót, a poszttraumás stresszt és a zavaró magatartást, beleértve a kapcsolódó magatartási problémákat is. ADHD-vel. A MATCH 33 modulból áll, azaz specifikus kezelési eljárásokból, amelyek az EBT-k több évtizedes kutatásából származnak. A különböző modulok rugalmasan szervezhetők és sorrendbe állíthatók, hogy a kezelést az egyes gyermekek sajátosságaihoz és szükségleteihez igazítsák.
Más nevek:
  • MÉRKŐZÉS
  • MATCH - ADTC
A webalapú MFS minden gyermek esetében heti rendszerességgel figyeli a használt MATCH modulokat és a gyermek kezelési reakcióját, kétféle formában (a) a Brief Problem Monitor (BPM) változásai és (b) a legfontosabb kezelési problémák súlyosságának változásai. fiatalok és gondozók azonosítják. A kezelés végén az MFS teljes nyilvántartást ad a használt modulokról és a gyermekkezelésre adott válaszokról a kezelés minden hetében.
Más nevek:
  • MFS
Aktív összehasonlító: MATCH Csak edzés
A helyi, közösségi klinikák terapeutái 6 napos képzésen vesznek részt a szorongásos, depressziós, traumás és magatartási problémákkal küzdő gyermekek terápiájának moduláris megközelítéséről (MATCH; Chorpita és Weisz, 2009). A képzés után a terapeuták úgy használják a MATCH-ot, ahogyan a legjobbnak tartják, és felügyeletet kapnak a klinika szupervizoraitól.
A MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) 6-15 éves gyermekek számára készült. Ellentétben a legtöbb bizonyítékon alapuló kezeléssel (EBT), amelyek egyetlen rendellenesség-kategóriára összpontosítanak (pl. csak szorongás), a MATCH többféle rendellenességre és problémára készült, beleértve a szorongást, a depressziót, a poszttraumás stresszt és a zavaró magatartást, beleértve a kapcsolódó magatartási problémákat is. ADHD-vel. A MATCH 33 modulból áll, azaz specifikus kezelési eljárásokból, amelyek az EBT-k több évtizedes kutatásából származnak. A különböző modulok rugalmasan szervezhetők és sorrendbe állíthatók, hogy a kezelést az egyes gyermekek sajátosságaihoz és szükségleteihez igazítsák.
Más nevek:
  • MÉRKŐZÉS
  • MATCH - ADTC
A webalapú MFS minden gyermek esetében heti rendszerességgel figyeli a használt MATCH modulokat és a gyermek kezelési reakcióját, kétféle formában (a) a Brief Problem Monitor (BPM) változásai és (b) a legfontosabb kezelési problémák súlyosságának változásai. fiatalok és gondozók azonosítják. A kezelés végén az MFS teljes nyilvántartást ad a használt modulokról és a gyermekkezelésre adott válaszokról a kezelés minden hetében.
Más nevek:
  • MFS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Rövid problémafigyelő (BPM)
Időkeret: A kiindulástól a kezelés végéig hetente, majd ezt követően háromhavonta a 18 hónapos követésig
A kiindulástól a kezelés végéig hetente, majd ezt követően háromhavonta a 18 hónapos követésig
Legjobb problémák értékelése (TPA)
Időkeret: A kiindulástól a kezelés végéig hetente, majd ezt követően háromhavonta a 18 hónapos követésig
A kiindulástól a kezelés végéig hetente, majd ezt követően háromhavonta a 18 hónapos követésig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Terápiás elégedettségi leltár (TSI)
Időkeret: Időbeli változás az 1. naptól a kezelés végéig, átlagosan 22 héttel a kiindulás után
Időbeli változás az 1. naptól a kezelés végéig, átlagosan 22 héttel a kiindulás után
Ifjúsági szolgáltatások felmérése családoknak (YSS-F)
Időkeret: Kezelés után, átlagosan 22 héttel a kiindulás után
Kezelés után, átlagosan 22 héttel a kiindulás után
Fiatalok önbevallása és gyermekviselkedési ellenőrzőlista
Időkeret: Időbeli változás az 1. napról a 18 hónapos követésre
Időbeli változás az 1. napról a 18 hónapos követésre
Evidence-Based Practice Attitudes Skála (EBPAS)
Időkeret: Kezelés után, átlagosan 22 héttel a kiindulás után
Kezelés után, átlagosan 22 héttel a kiindulás után
Korai serdülőkori temperamentum kérdőív felülvizsgálva (EATQ-R)
Időkeret: Időbeli változás az 1. napról a 18 hónapos követésre
Időbeli változás az 1. napról a 18 hónapos követésre
Gyermekelégedettségi felmérés (CSC)
Időkeret: Kezelés után, átlagosan 22 héttel a kiindulás után
Kezelés után, átlagosan 22 héttel a kiindulás után
Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC)
Időkeret: Kezelés után, átlagosan 22 héttel a kiindulás után
Kezelés után, átlagosan 22 héttel a kiindulás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John R Weisz, PhD, Harvard University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel