- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03153904
Connecticut Child STEPs
2018. augusztus 8. frissítette: John Weisz, Harvard University
Gyermeklépések a fiatalok mentális egészségéért Connecticutban
A Connecticut Child STEPS egy randomizált, ellenőrzött nyomvonal, amely a MATCH-ADTC hatékonyságát vizsgálja a szorongás, depresszió, trauma és/vagy viselkedési problémák kezelésében olyan gyermekeknél, akik szolgáltatást keresnek négy Department of Children and Families (DCF) által finanszírozott klinikán Connecticut államban.
A tanulmány értékeli a gyermekek eredményeit a MATCH modellben végzett terapeutaképzés két formája után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) egy moduláris, transzdiagnosztikai kezelési protokoll hatékonyságát vizsgálja szorongásos, depressziós, traumás és/vagy viselkedési problémákkal küzdő fiatalok számára (MATCH-ADTC) Connecticut állam négy, DCF által finanszírozott klinikáján.
A MATCH több tucat bizonyítékon alapuló kezelésben megtalálható közös elemeket szintetizálja egyetlen modellbe, amely rugalmas és reagál a gyermekek és családok összetett igényeire.
Az RCT a MATCH modellben a terapeuta képzés két formája után értékeli a gyermekek eredményeit: (1) csak a 6 napos MATCH képzés; (2) a 6 napos MATCH tréning, valamint a heti folyamatos esetkonzultáció egy MATCH tanácsadóval.
A résztvevő gyerekek 7 és 15 év közöttiek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
210
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Egyesült Államok, 02138
- Harvard University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7-15 éves gyermek és gondozóik
- közösségi mentálhigiénés klinikákon keres szolgáltatásokat
- szorongással, traumás stresszel, depresszióval vagy magatartási problémákkal, vagy a négy probléma bármely kombinációjával kapcsolatos elsődleges probléma vagy rendellenesség
Kizárási kritériumok:
- a gyermek a 7-15 éves korosztályon kívül esik
- a gyermeknél nincs emelkedés a szorongás, depresszió, magatartás vagy poszttraumás stressz területén
a gyermek a MATCH fókuszán kívül más elsődleges klinikai problémákkal küzd, mint például:
- Az ADHD-t a kezelés kérésének elsődleges okaként azonosították
- Skizofrénia spektrum zavar, beleértve a súlyos depressziós rendellenességet pszichotikus jellemzőkkel
- Autizmus spektrum zavar, beleértve a pervazív fejlődési rendellenességet, Asperger-kórt, gyermekkori dezintegratív rendellenességet, Rett-zavart
- Evészavar, beleértve az Anorexia Nervosát és a Bulimia Nervosát
- Mentális retardáció
- öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés miatt kórházba került az elmúlt évben
- ha a fókuszban lévő problémakör kívül esik az ambuláns kezelés és a MATCH hatókörén (pl. súlyos agresszió, pszichózis, súlyos aktuális öngyilkossági gondolatok)
- ha a gyermeknek nincs olyan elsődleges gondozója, aki részt vehetne a kezelésben és a kutatási értékelések elvégzésében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MATCH képzés plusz MATCH konzultáció
A helyi, közösségi klinikák terapeutái 6 napos képzésen vesznek részt a szorongásos, depressziós, traumás és magatartási problémákkal küzdő gyermekek terápiájának moduláris megközelítéséről (MATCH; Chorpita és Weisz, 2009).
A képzés után a terapeuták heti konzultációkon vesznek részt, amelyeket a tanulmányi csoportból egy MATCH tanácsadó vezet.
A MATCH tanácsadók áttekintik a foglalkozásokat, valamint a klinikai megfigyelési és visszacsatolási rendszert, ajánlásokat adnak a következő ülésekre, és áttekintik a MATCH modulokat szerepjátékokon és modelleken keresztül.
|
A MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) 6-15 éves gyermekek számára készült.
Ellentétben a legtöbb bizonyítékon alapuló kezeléssel (EBT), amelyek egyetlen rendellenesség-kategóriára összpontosítanak (pl. csak szorongás), a MATCH többféle rendellenességre és problémára készült, beleértve a szorongást, a depressziót, a poszttraumás stresszt és a zavaró magatartást, beleértve a kapcsolódó magatartási problémákat is. ADHD-vel.
A MATCH 33 modulból áll, azaz specifikus kezelési eljárásokból, amelyek az EBT-k több évtizedes kutatásából származnak.
A különböző modulok rugalmasan szervezhetők és sorrendbe állíthatók, hogy a kezelést az egyes gyermekek sajátosságaihoz és szükségleteihez igazítsák.
Más nevek:
A webalapú MFS minden gyermek esetében heti rendszerességgel figyeli a használt MATCH modulokat és a gyermek kezelési reakcióját, kétféle formában (a) a Brief Problem Monitor (BPM) változásai és (b) a legfontosabb kezelési problémák súlyosságának változásai. fiatalok és gondozók azonosítják.
A kezelés végén az MFS teljes nyilvántartást ad a használt modulokról és a gyermekkezelésre adott válaszokról a kezelés minden hetében.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: MATCH Csak edzés
A helyi, közösségi klinikák terapeutái 6 napos képzésen vesznek részt a szorongásos, depressziós, traumás és magatartási problémákkal küzdő gyermekek terápiájának moduláris megközelítéséről (MATCH; Chorpita és Weisz, 2009).
A képzés után a terapeuták úgy használják a MATCH-ot, ahogyan a legjobbnak tartják, és felügyeletet kapnak a klinika szupervizoraitól.
|
A MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) 6-15 éves gyermekek számára készült.
Ellentétben a legtöbb bizonyítékon alapuló kezeléssel (EBT), amelyek egyetlen rendellenesség-kategóriára összpontosítanak (pl. csak szorongás), a MATCH többféle rendellenességre és problémára készült, beleértve a szorongást, a depressziót, a poszttraumás stresszt és a zavaró magatartást, beleértve a kapcsolódó magatartási problémákat is. ADHD-vel.
A MATCH 33 modulból áll, azaz specifikus kezelési eljárásokból, amelyek az EBT-k több évtizedes kutatásából származnak.
A különböző modulok rugalmasan szervezhetők és sorrendbe állíthatók, hogy a kezelést az egyes gyermekek sajátosságaihoz és szükségleteihez igazítsák.
Más nevek:
A webalapú MFS minden gyermek esetében heti rendszerességgel figyeli a használt MATCH modulokat és a gyermek kezelési reakcióját, kétféle formában (a) a Brief Problem Monitor (BPM) változásai és (b) a legfontosabb kezelési problémák súlyosságának változásai. fiatalok és gondozók azonosítják.
A kezelés végén az MFS teljes nyilvántartást ad a használt modulokról és a gyermekkezelésre adott válaszokról a kezelés minden hetében.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Rövid problémafigyelő (BPM)
Időkeret: A kiindulástól a kezelés végéig hetente, majd ezt követően háromhavonta a 18 hónapos követésig
|
A kiindulástól a kezelés végéig hetente, majd ezt követően háromhavonta a 18 hónapos követésig
|
|
Legjobb problémák értékelése (TPA)
Időkeret: A kiindulástól a kezelés végéig hetente, majd ezt követően háromhavonta a 18 hónapos követésig
|
A kiindulástól a kezelés végéig hetente, majd ezt követően háromhavonta a 18 hónapos követésig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Terápiás elégedettségi leltár (TSI)
Időkeret: Időbeli változás az 1. naptól a kezelés végéig, átlagosan 22 héttel a kiindulás után
|
Időbeli változás az 1. naptól a kezelés végéig, átlagosan 22 héttel a kiindulás után
|
|
Ifjúsági szolgáltatások felmérése családoknak (YSS-F)
Időkeret: Kezelés után, átlagosan 22 héttel a kiindulás után
|
Kezelés után, átlagosan 22 héttel a kiindulás után
|
|
Fiatalok önbevallása és gyermekviselkedési ellenőrzőlista
Időkeret: Időbeli változás az 1. napról a 18 hónapos követésre
|
Időbeli változás az 1. napról a 18 hónapos követésre
|
|
Evidence-Based Practice Attitudes Skála (EBPAS)
Időkeret: Kezelés után, átlagosan 22 héttel a kiindulás után
|
Kezelés után, átlagosan 22 héttel a kiindulás után
|
|
Korai serdülőkori temperamentum kérdőív felülvizsgálva (EATQ-R)
Időkeret: Időbeli változás az 1. napról a 18 hónapos követésre
|
Időbeli változás az 1. napról a 18 hónapos követésre
|
|
Gyermekelégedettségi felmérés (CSC)
Időkeret: Kezelés után, átlagosan 22 héttel a kiindulás után
|
Kezelés után, átlagosan 22 héttel a kiindulás után
|
|
Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC)
Időkeret: Kezelés után, átlagosan 22 héttel a kiindulás után
|
Kezelés után, átlagosan 22 héttel a kiindulás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John R Weisz, PhD, Harvard University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chorpita, B.F., & Weisz, J.R. (2009). Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems (MATCH-ADTC). Satellite Beach, FL: PracticeWise, LLC.
- Evans SC, Wei MA, Harmon SL, Weisz JR. Modular Psychotherapy Outcomes for Youth With Different Latent Profiles of Irritability and Emotion Dysregulation. Front Psychiatry. 2021 Apr 16;12:618455. doi: 10.3389/fpsyt.2021.618455. eCollection 2021.
- Weisz JR, Thomassin K, Hersh J, Santucci LC, MacPherson HA, Rodriguez GM, Bearman SK, Lang JM, Vanderploeg JJ, Marshall TM, Lu JJ, Jensen-Doss A, Evans SC. Clinician training, then what? Randomized clinical trial of child STEPs psychotherapy using lower-cost implementation supports with versus without expert consultation. J Consult Clin Psychol. 2020 Dec;88(12):1065-1078. doi: 10.1037/ccp0000536.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 12.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-1904
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .