Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kroki potomne Connecticut

8 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: John Weisz, Harvard University

Kroki dla dzieci dla zdrowia psychicznego młodzieży w Connecticut

Connecticut Child STEPS to randomizowana, kontrolowana próba badająca skuteczność MATCH-ADTC w leczeniu lęku, depresji, traumy i/lub problemów behawioralnych u dzieci szukających usług w czterech klinikach finansowanych przez Department of Children and Families (DCF) w stanie Connecticut. W badaniu oceniane będą wyniki dzieci po dwóch formach szkolenia terapeutów w modelu MATCH.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kontrolowane (RCT) zbada skuteczność modułowego, transdiagnostycznego protokołu leczenia młodzieży z lękami, depresją, traumą i/lub problemami behawioralnymi (MATCH-ADTC) w czterech klinikach finansowanych przez DCF w stanie Connecticut. MATCH syntetyzuje wspólne elementy znalezione w dziesiątkach terapii opartych na dowodach w jeden model, który jest elastyczny i reaguje na złożone potrzeby dzieci i rodzin. RCT oceni wyniki dzieci po dwóch formach szkolenia terapeutów w modelu MATCH: (1) tylko 6-dniowy trening MATCH; (2) 6-dniowe szkolenie MATCH plus cotygodniowa bieżąca konsultacja przypadku z konsultantem MATCH. Uczestniczące w nim dzieci są w wieku od 7 do 15 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02138
        • Harvard University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dzieci w wieku od 7 do 15 lat i ich opiekunowie
  2. szukanie usług w środowiskowych poradniach zdrowia psychicznego
  3. pierwotny problem lub zaburzenie związane z lękiem, traumatycznym stresem, depresją lub problemami z zachowaniem lub dowolną kombinacją tych czterech problemów

Kryteria wyłączenia:

  1. dziecko jest poza przedziałem wiekowym 7-15 lat
  2. dziecko nie ma wzniesień w obszarach lęku, depresji, zachowania lub stresu pourazowego

  3. dziecko doświadcza innych podstawowych problemów klinicznych poza zakresem MATCH, takich jak:

    • ADHD zidentyfikowane jako główny powód poszukiwania leczenia
    • Zaburzenia ze spektrum schizofrenii, w tym duże zaburzenie depresyjne z cechami psychotycznymi
    • Zaburzenia ze spektrum autyzmu, w tym całościowe zaburzenie rozwojowe, zespół Aspergera, zaburzenie dezintegracyjne u dzieci, zespół Retta
    • Zaburzenia odżywiania, w tym jadłowstręt psychiczny i bulimia psychiczna
    • Upośledzenie umysłowe
  4. przebywanie w szpitalu z powodu myśli lub zachowań samobójczych w ciągu ostatniego roku
  5. jeśli problematyczny obszar zainteresowania wykracza poza zakres leczenia ambulatoryjnego i MATCH (np. silna agresja, psychoza, ciężkie obecne myśli samobójcze)
  6. jeśli dziecko nie ma głównego opiekuna, który może być zaangażowany w leczenie i pełne oceny badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening MATCH plus konsultacja MATCH
Terapeuci z lokalnych, środowiskowych poradni uczestniczą w 6-dniowym szkoleniu dotyczącym modułowego podejścia do terapii dzieci z lękiem, depresją, traumą i problemami z zachowaniem (MATCH; Chorpita i Weisz, 2009). Po szkoleniu terapeuci uczestniczą w cotygodniowych spotkaniach konsultacyjnych, które prowadzi Konsultant MATCH z zespołu badawczego. Konsultanci MATCH dokonują przeglądu sesji oraz systemu monitorowania klinicznego i informacji zwrotnych, przedstawiają zalecenia dotyczące nadchodzących sesji oraz przeglądają moduły MATCH za pomocą odgrywania ról i modeli.
Behawioralne: Modułowe podejście do terapii dzieci z lękiem, depresją, traumą i problemami z zachowaniem
MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) jest przeznaczony dla dzieci w wieku 6-15 lat. W przeciwieństwie do większości terapii opartych na dowodach (EBT), które koncentrują się na pojedynczych kategoriach zaburzeń (np. tylko lęk), MATCH jest przeznaczony do wielu zaburzeń i problemów obejmujących lęk, depresję, stres pourazowy i destrukcyjne zachowanie, w tym problemy z zachowaniem związane z ADHD. MATCH składa się z 33 modułów, tj. specyficznych procedur leczenia wywodzących się z dziesięcioleci badań nad EBT. Różne moduły można elastycznie organizować i sekwencjonować, aby dostosować leczenie do cech i potrzeb każdego dziecka.
Inne nazwy:
  • MECZ
  • MECZ - ADTC
Inny: System monitorowania i informacji zwrotnej
Dla każdego dziecka internetowy system MFS zapewnia cotygodniowe monitorowanie zastosowanych modułów MATCH i reakcji dziecka na leczenie w dwóch formach (a) zmiany w Monitorze Krótkich Problemów (BPM) oraz (b) zmiany nasilenia głównych problemów związanych z leczeniem zidentyfikowane przez młodzież i opiekunów. Pod koniec leczenia MFS zapewnia pełny zapis wykorzystanych modułów i odpowiedzi na leczenie dziecka we wszystkich tygodniach leczenia.
Inne nazwy:
  • MFS
Aktywny komparator: Tylko trening MECZOWY
Terapeuci z lokalnych, środowiskowych poradni uczestniczą w 6-dniowym szkoleniu dotyczącym modułowego podejścia do terapii dzieci z lękiem, depresją, traumą i problemami z zachowaniem (MATCH; Chorpita i Weisz, 2009). Po szkoleniu terapeuci stosują MATCH tak, jak uważają za najlepsze i otrzymują superwizję od superwizorów w klinice.
Behawioralne: Modułowe podejście do terapii dzieci z lękiem, depresją, traumą i problemami z zachowaniem
MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) jest przeznaczony dla dzieci w wieku 6-15 lat. W przeciwieństwie do większości terapii opartych na dowodach (EBT), które koncentrują się na pojedynczych kategoriach zaburzeń (np. tylko lęk), MATCH jest przeznaczony do wielu zaburzeń i problemów obejmujących lęk, depresję, stres pourazowy i destrukcyjne zachowanie, w tym problemy z zachowaniem związane z ADHD. MATCH składa się z 33 modułów, tj. specyficznych procedur leczenia wywodzących się z dziesięcioleci badań nad EBT. Różne moduły można elastycznie organizować i sekwencjonować, aby dostosować leczenie do cech i potrzeb każdego dziecka.
Inne nazwy:
  • MECZ
  • MECZ - ADTC
Inny: System monitorowania i informacji zwrotnej
Dla każdego dziecka internetowy system MFS zapewnia cotygodniowe monitorowanie zastosowanych modułów MATCH i reakcji dziecka na leczenie w dwóch formach (a) zmiany w Monitorze Krótkich Problemów (BPM) oraz (b) zmiany nasilenia głównych problemów związanych z leczeniem zidentyfikowane przez młodzież i opiekunów. Pod koniec leczenia MFS zapewnia pełny zapis wykorzystanych modułów i odpowiedzi na leczenie dziecka we wszystkich tygodniach leczenia.
Inne nazwy:
  • MFS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Monitor krótkiego problemu (BPM)
Ramy czasowe: Co tydzień od wizyty początkowej do zakończenia leczenia, a następnie co trzy miesiące do 18-miesięcznej obserwacji
Co tydzień od wizyty początkowej do zakończenia leczenia, a następnie co trzy miesiące do 18-miesięcznej obserwacji
Ocena najważniejszych problemów (TPA)
Ramy czasowe: Co tydzień od wizyty początkowej do zakończenia leczenia, a następnie co trzy miesiące do 18-miesięcznej obserwacji
Co tydzień od wizyty początkowej do zakończenia leczenia, a następnie co trzy miesiące do 18-miesięcznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Inwentarz satysfakcji terapeuty (TSI)
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od dnia 1. do końca leczenia, średnio 22 tygodnie po wartości wyjściowej
Zmiana w czasie od dnia 1. do końca leczenia, średnio 22 tygodnie po wartości wyjściowej
Ankieta dotycząca usług dla młodzieży dla rodzin (YSS-F)
Ramy czasowe: Po leczeniu, średnio 22 tygodnie po wartości wyjściowej
Po leczeniu, średnio 22 tygodnie po wartości wyjściowej
Samoopis młodzieży i lista kontrolna zachowań dzieci
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od dnia 1 do obserwacji po 18 miesiącach
Zmiana w czasie od dnia 1 do obserwacji po 18 miesiącach
Skala postaw praktycznych oparta na dowodach (EBPAS)
Ramy czasowe: Po leczeniu, średnio 22 tygodnie po wartości wyjściowej
Po leczeniu, średnio 22 tygodnie po wartości wyjściowej
Poprawiony Kwestionariusz Temperamentu Wczesnej Adolescencji (EATQ-R)
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od dnia 1 do obserwacji po 18 miesiącach
Zmiana w czasie od dnia 1 do obserwacji po 18 miesiącach
Badanie satysfakcji dzieci (CSC)
Ramy czasowe: Po leczeniu, średnio 22 tygodnie po wartości wyjściowej
Po leczeniu, średnio 22 tygodnie po wartości wyjściowej
Skala Sojuszu Terapeutycznego dla Dzieci (TASC)
Ramy czasowe: Po leczeniu, średnio 22 tygodnie po wartości wyjściowej
Po leczeniu, średnio 22 tygodnie po wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Harvard University

Śledczy

  • Główny śledczy: John R Weisz, PhD, Harvard University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-1904

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj