- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03153904
Connecticut Child STEPs
keskiviikko 8. elokuuta 2018 päivittänyt: John Weisz, Harvard University
Lapsen askeleita nuorten mielenterveyteen Connecticutissa
Connecticut Child STEPS on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimuspolku, jossa tutkitaan MATCH-ADTC:n tehokkuutta ahdistuneisuuden, masennuksen, trauman ja/tai käyttäytymisongelmien hoidossa lapsilla, jotka hakevat palveluja neljässä Department of Children and Families (DCF) -rahoitteisessa klinikassa Connecticutin osavaltiossa.
Tutkimuksessa arvioidaan lasten tuloksia kahden MATCH-mallin terapeuttikoulutuksen muodon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) tutkii modulaarisen transdiagnostisen hoitoprotokollan tehokkuutta nuorille, joilla on ahdistuneisuus, masennus, trauma ja/tai käyttäytymisongelmia (MATCH-ADTC) neljässä DCF-rahoitteisessa klinikassa Connecticutin osavaltiossa.
MATCH syntetisoi yhteisiä elementtejä, joita löytyy kymmenistä todisteisiin perustuvista hoidoista yhdeksi malliksi, joka on joustava ja vastaa lasten ja perheiden monimutkaisiin tarpeisiin.
RCT arvioi lasten tuloksia seuraamalla kahta MATCH-mallin terapeuttikoulutuksen muotoa: (1) vain 6-päiväinen MATCH-koulutus; (2) 6 päivän MATCH-koulutus sekä viikoittainen jatkuva tapausneuvottelu MATCH-konsultin kanssa.
Osallistuvat lapset ovat 7-15-vuotiaita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
- Harvard University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7-15-vuotias lapsi ja heidän huoltajansa
- hakee palveluita paikallisilta mielenterveysklinikoilla
- ensisijainen ongelma tai häiriö, joka liittyy ahdistukseen, traumaattiseen stressiin, masennukseen tai käyttäytymisongelmiin tai mihin tahansa näiden neljän ongelman yhdistelmään
Poissulkemiskriteerit:
- lapsi on 7-15-vuotiaana
- lapsella ei ole kohoamista ahdistuksen, masennuksen, käyttäytymisen tai posttraumaattisen stressin alueilla
lapsella on muita ensisijaisia kliinisiä ongelmia MATCH-painopisteen ulkopuolella, kuten:
- ADHD on todettu ensisijaiseksi syyksi hakeutua hoitoon
- Skitsofreeninen kirjon häiriö, mukaan lukien vakava masennushäiriö, jossa on psykoottisia piirteitä
- Autismikirjon häiriö, mukaan lukien pervasiivinen kehityshäiriö, Aspergerin häiriö, lasten hajoamishäiriö, Rettin häiriö
- Syömishäiriö mukaan lukien Anorexia Nervosa ja Bulimia Nervosa
- Kehitysvammaisuus
- on ollut sairaalassa itsemurha-ajatusten tai -käyttäytymisen vuoksi viimeisen vuoden aikana
- jos painopisteen ongelma-alue on avohoidon ja MATCHin ulkopuolella (esim. vakava aggressio, psykoosi, vakavat itsemurha-ajatukset)
- jos lapsella ei ole ensisijaista hoitajaa, joka voi osallistua hoitoon ja suorittaa tutkimusarvioinnit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MATCH-koulutus ja MATCH-konsultaatio
Paikallisten paikallisten klinikoiden terapeutit osallistuvat 6 päivän koulutukseen, jossa käsitellään modulaarista lähestymistapaa terapiaan lapsille, joilla on ahdistuneisuus-, masennus-, trauma- ja käyttäytymisongelmia (MATCH; Chorpita & Weisz, 2009).
Koulutuksen jälkeen terapeutit osallistuvat viikoittaisiin konsultaatiokokouksiin, joita johtaa tutkimusryhmän MATCH-konsultti.
MATCH-konsultit tarkastelevat istuntoja ja kliinistä seuranta- ja palautejärjestelmää, antavat suosituksia tulevia istuntoja varten ja tarkastelevat MATCH-moduuleja roolipelien ja mallien avulla.
|
MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) on suunniteltu 6-15-vuotiaille lapsille.
Toisin kuin useimmat näyttöön perustuvat hoidot (EBT), jotka keskittyvät yksittäisiin häiriökategorioihin (esim. vain ahdistuneisuus), MATCH on suunniteltu useisiin häiriöihin ja ongelmiin, joihin kuuluvat ahdistus, masennus, posttraumaattinen stressi ja häiritsevä käytös, mukaan lukien niihin liittyvät käyttäytymisongelmat. ADHD:n kanssa.
MATCH koostuu 33 moduulista eli erityisistä hoitotoimenpiteistä, jotka on johdettu vuosikymmeniä kestäneestä EBT-tutkimuksesta.
Eri moduulit voidaan järjestää ja järjestyksessä joustavasti räätälöidä hoito kunkin lapsen ominaisuuksien ja tarpeiden mukaan.
Muut nimet:
Verkkopohjainen MFS tarjoaa jokaiselle lapselle viikoittaisen seurannan käytettyistä MATCH-moduuleista ja lapsen hoitovasteesta kahdessa muodossa (a) muutokset Brief Problem Monitorissa (BPM) ja (b) muutokset tärkeimpien hoitoongelmien vakavuusasteessa. nuorten ja huoltajien tunnistamia.
Hoidon lopussa MFS tarjoaa täydellisen tiedot käytetyistä moduuleista ja lasten hoitovasteista kaikkien hoitoviikkojen ajalta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: MATCH Vain harjoitus
Paikallisten paikallisten klinikoiden terapeutit osallistuvat 6 päivän koulutukseen, jossa käsitellään modulaarista lähestymistapaa terapiaan lapsille, joilla on ahdistuneisuus-, masennus-, trauma- ja käyttäytymisongelmia (MATCH; Chorpita & Weisz, 2009).
Koulutuksen jälkeen terapeutit käyttävät MATCHia parhaaksi katsomallaan tavalla ja saavat ohjausta klinikan esimiehiltä.
|
MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) on suunniteltu 6-15-vuotiaille lapsille.
Toisin kuin useimmat näyttöön perustuvat hoidot (EBT), jotka keskittyvät yksittäisiin häiriökategorioihin (esim. vain ahdistuneisuus), MATCH on suunniteltu useisiin häiriöihin ja ongelmiin, joihin kuuluvat ahdistus, masennus, posttraumaattinen stressi ja häiritsevä käytös, mukaan lukien niihin liittyvät käyttäytymisongelmat. ADHD:n kanssa.
MATCH koostuu 33 moduulista eli erityisistä hoitotoimenpiteistä, jotka on johdettu vuosikymmeniä kestäneestä EBT-tutkimuksesta.
Eri moduulit voidaan järjestää ja järjestyksessä joustavasti räätälöidä hoito kunkin lapsen ominaisuuksien ja tarpeiden mukaan.
Muut nimet:
Verkkopohjainen MFS tarjoaa jokaiselle lapselle viikoittaisen seurannan käytettyistä MATCH-moduuleista ja lapsen hoitovasteesta kahdessa muodossa (a) muutokset Brief Problem Monitorissa (BPM) ja (b) muutokset tärkeimpien hoitoongelmien vakavuusasteessa. nuorten ja huoltajien tunnistamia.
Hoidon lopussa MFS tarjoaa täydellisen tiedot käytetyistä moduuleista ja lasten hoitovasteista kaikkien hoitoviikkojen ajalta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lyhyt ongelmamonitori (BPM)
Aikaikkuna: Viikoittain lähtötilanteesta hoidon loppuun ja kolmen kuukauden välein sen jälkeen 18 kuukauden seurantaan asti
|
Viikoittain lähtötilanteesta hoidon loppuun ja kolmen kuukauden välein sen jälkeen 18 kuukauden seurantaan asti
|
|
Top Problems Assessment (TPA)
Aikaikkuna: Viikoittain lähtötilanteesta hoidon loppuun ja kolmen kuukauden välein sen jälkeen 18 kuukauden seurantaan asti
|
Viikoittain lähtötilanteesta hoidon loppuun ja kolmen kuukauden välein sen jälkeen 18 kuukauden seurantaan asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Terapeutin tyytyväisyyskartoitus (TSI)
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä päivästä 1 hoidon loppuun, keskimäärin 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos ajan myötä päivästä 1 hoidon loppuun, keskimäärin 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Nuorisopalvelututkimus perheille (YSS-F)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen keskimäärin 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Hoidon jälkeen keskimäärin 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Nuorten itseraportti ja lasten käyttäytymisen tarkistuslista
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä päivästä 1 18 kuukauden seurantaan
|
Muutos ajan myötä päivästä 1 18 kuukauden seurantaan
|
|
Evidence-Based Practice Attitudes Scale (EBPAS)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen keskimäärin 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Hoidon jälkeen keskimäärin 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Varhaisten nuorten temperamenttikyselylomake tarkistettu (EATQ-R)
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä päivästä 1 18 kuukauden seurantaan
|
Muutos ajan myötä päivästä 1 18 kuukauden seurantaan
|
|
Lapsityytyväisyystutkimus (CSC)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen keskimäärin 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Hoidon jälkeen keskimäärin 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen keskimäärin 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Hoidon jälkeen keskimäärin 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John R Weisz, PhD, Harvard University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chorpita, B.F., & Weisz, J.R. (2009). Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems (MATCH-ADTC). Satellite Beach, FL: PracticeWise, LLC.
- Evans SC, Wei MA, Harmon SL, Weisz JR. Modular Psychotherapy Outcomes for Youth With Different Latent Profiles of Irritability and Emotion Dysregulation. Front Psychiatry. 2021 Apr 16;12:618455. doi: 10.3389/fpsyt.2021.618455. eCollection 2021.
- Weisz JR, Thomassin K, Hersh J, Santucci LC, MacPherson HA, Rodriguez GM, Bearman SK, Lang JM, Vanderploeg JJ, Marshall TM, Lu JJ, Jensen-Doss A, Evans SC. Clinician training, then what? Randomized clinical trial of child STEPs psychotherapy using lower-cost implementation supports with versus without expert consultation. J Consult Clin Psychol. 2020 Dec;88(12):1065-1078. doi: 10.1037/ccp0000536.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-1904
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .