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Pasos para niños de Connecticut

8 de agosto de 2018 actualizado por: John Weisz, Harvard University

Child STEPs para la salud mental de los jóvenes en Connecticut

Connecticut Child STEPS es un ensayo aleatorio controlado que investiga la eficacia de MATCH-ADTC en el tratamiento de la ansiedad, la depresión, el trauma y/o los problemas de comportamiento en niños que buscan servicios en cuatro clínicas financiadas por el Departamento de Niños y Familias (DCF) en el estado de Connecticut. El estudio evaluará los resultados de los niños después de dos formas de capacitación de terapeutas en el modelo MATCH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo controlado aleatorio (ECA) investigará la efectividad de un protocolo de tratamiento transdiagnóstico modular para jóvenes con ansiedad, depresión, trauma y/o problemas de comportamiento (MATCH-ADTC) en cuatro clínicas financiadas por DCF en el estado de Connecticut. MATCH sintetiza los elementos comunes que se encuentran en docenas de tratamientos basados ​​en evidencia en un modelo que es flexible y responde a las necesidades complejas de los niños y las familias. El RCT evaluará los resultados de los niños después de dos formas de capacitación del terapeuta en el modelo MATCH: (1) la capacitación MATCH de 6 días únicamente; (2) la capacitación MATCH de 6 días más la consulta continua semanal de casos con un consultor MATCH. Los niños participantes tienen entre 7 y 15 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

210

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
        • Harvard University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Niño de 7 a 15 años y sus cuidadores
  2. buscar servicios en clínicas comunitarias de salud mental
  3. problema o trastorno principal relacionado con la ansiedad, el estrés traumático, la depresión o los problemas de conducta, o cualquier combinación de los cuatro problemas

Criterio de exclusión:

  1. el niño está fuera del rango de edad de 7-15
  2. el niño no tiene elevaciones en las áreas de ansiedad, depresión, conducta o estrés postraumático

  3. el niño está experimentando otros problemas clínicos primarios fuera del enfoque de MATCH, como:

    • TDAH identificado como motivo principal para buscar tratamiento
    • Trastorno del espectro esquizofrénico, incluido el trastorno depresivo mayor con características psicóticas
    • Trastorno del espectro autista, incluido el trastorno generalizado del desarrollo, el trastorno de Asperger, el trastorno desintegrativo infantil, el trastorno de Rett
    • Trastorno alimentario que incluye anorexia nerviosa y bulimia nerviosa
    • Retraso mental
  4. haber sido hospitalizado por pensamientos o comportamientos suicidas en el último año
  5. si el área problemática de enfoque está más allá del alcance del tratamiento ambulatorio y MATCH (por ejemplo, agresión severa, psicosis, ideación suicida actual severa)
  6. si el niño no tiene un cuidador principal que pueda participar en el tratamiento y completar las evaluaciones de investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MATCH Training más MATCH Consulta
Los terapeutas de las clínicas comunitarias locales asisten a una capacitación de 6 días sobre el enfoque modular de la terapia para niños con ansiedad, depresión, trauma y problemas de conducta (MATCH; Chorpita & Weisz, 2009). Después de la capacitación, los terapeutas participan en reuniones de consulta semanales dirigidas por un consultor MATCH del equipo de estudio. Los consultores de MATCH revisan las sesiones y el sistema de retroalimentación y monitoreo clínico, brindan recomendaciones para las próximas sesiones y revisan los módulos de MATCH a través de juegos de roles y modelos.
Conductual: Enfoque modular de la terapia para niños con ansiedad, depresión, trauma y problemas de conducta
MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) está diseñado para niños de 6 a 15 años. A diferencia de la mayoría de los tratamientos basados ​​en evidencia (EBT, por sus siglas en inglés), que se enfocan en categorías de trastornos individuales (p. ej., solo ansiedad), MATCH está diseñado para múltiples trastornos y problemas que incluyen ansiedad, depresión, estrés postraumático y conducta disruptiva, incluidos los problemas de conducta asociados. con TDAH. MATCH se compone de 33 módulos, es decir, procedimientos de tratamiento específicos derivados de décadas de investigación sobre EBT. Los diversos módulos se pueden organizar y secuenciar de manera flexible para adaptar el tratamiento a las características y necesidades de cada niño.
Otros nombres:
  • FÓSFORO
  • PARTIDO - ADTC
Otro: Sistema de Monitoreo y Retroalimentación
Para cada niño, el MFS basado en la web proporciona un seguimiento semanal de los módulos MATCH utilizados y la respuesta al tratamiento del niño, en dos formas (a) cambios en el Monitor breve de problemas (BPM) y (b) cambios en la gravedad de las principales preocupaciones del tratamiento. identificados por jóvenes y cuidadores. Al final del tratamiento, el MFS proporciona un registro completo de los módulos utilizados y la respuesta al tratamiento del niño durante todas las semanas de tratamiento.
Otros nombres:
  • MFS
Comparador activo: PARTIDO Solo entrenamiento
Los terapeutas de las clínicas comunitarias locales asisten a una capacitación de 6 días sobre el enfoque modular de la terapia para niños con ansiedad, depresión, trauma y problemas de conducta (MATCH; Chorpita & Weisz, 2009). Después de la capacitación, los terapeutas usan MATCH como mejor les parece y reciben la supervisión de los supervisores de la clínica.
Conductual: Enfoque modular de la terapia para niños con ansiedad, depresión, trauma y problemas de conducta
MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) está diseñado para niños de 6 a 15 años. A diferencia de la mayoría de los tratamientos basados ​​en evidencia (EBT, por sus siglas en inglés), que se enfocan en categorías de trastornos individuales (p. ej., solo ansiedad), MATCH está diseñado para múltiples trastornos y problemas que incluyen ansiedad, depresión, estrés postraumático y conducta disruptiva, incluidos los problemas de conducta asociados. con TDAH. MATCH se compone de 33 módulos, es decir, procedimientos de tratamiento específicos derivados de décadas de investigación sobre EBT. Los diversos módulos se pueden organizar y secuenciar de manera flexible para adaptar el tratamiento a las características y necesidades de cada niño.
Otros nombres:
  • FÓSFORO
  • PARTIDO - ADTC
Otro: Sistema de Monitoreo y Retroalimentación
Para cada niño, el MFS basado en la web proporciona un seguimiento semanal de los módulos MATCH utilizados y la respuesta al tratamiento del niño, en dos formas (a) cambios en el Monitor breve de problemas (BPM) y (b) cambios en la gravedad de las principales preocupaciones del tratamiento. identificados por jóvenes y cuidadores. Al final del tratamiento, el MFS proporciona un registro completo de los módulos utilizados y la respuesta al tratamiento del niño durante todas las semanas de tratamiento.
Otros nombres:
  • MFS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Monitoreo breve de problemas (BPM)
Periodo de tiempo: Semanalmente desde el inicio hasta el final del tratamiento, y cada tres meses a partir de entonces hasta los 18 meses de seguimiento
Semanalmente desde el inicio hasta el final del tratamiento, y cada tres meses a partir de entonces hasta los 18 meses de seguimiento
Evaluación de problemas principales (TPA)
Periodo de tiempo: Semanalmente desde el inicio hasta el final del tratamiento, y cada tres meses a partir de entonces hasta los 18 meses de seguimiento
Semanalmente desde el inicio hasta el final del tratamiento, y cada tres meses a partir de entonces hasta los 18 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Inventario de satisfacción del terapeuta (TSI)
Periodo de tiempo: Cambio con el tiempo desde el día 1 hasta el final del tratamiento, un promedio de 22 semanas después del inicio
Cambio con el tiempo desde el día 1 hasta el final del tratamiento, un promedio de 22 semanas después del inicio
Encuesta de servicios juveniles para familias (YSS-F)
Periodo de tiempo: Postratamiento, un promedio de 22 semanas después de la línea de base
Postratamiento, un promedio de 22 semanas después de la línea de base
Autoinforme juvenil y lista de verificación de comportamiento infantil
Periodo de tiempo: Cambio con el tiempo desde el día 1 hasta el seguimiento de 18 meses
Cambio con el tiempo desde el día 1 hasta el seguimiento de 18 meses
Escala de Actitudes de Práctica Basada en Evidencia (EBPAS)
Periodo de tiempo: Postratamiento, un promedio de 22 semanas después de la línea de base
Postratamiento, un promedio de 22 semanas después de la línea de base
Cuestionario revisado de temperamento de la adolescencia temprana (EATQ-R)
Periodo de tiempo: Cambio con el tiempo desde el día 1 hasta el seguimiento de 18 meses
Cambio con el tiempo desde el día 1 hasta el seguimiento de 18 meses
Encuesta de Satisfacción Infantil (CSC)
Periodo de tiempo: Postratamiento, un promedio de 22 semanas después de la línea de base
Postratamiento, un promedio de 22 semanas después de la línea de base
Escala de Alianza Terapéutica para Niños (TASC)
Periodo de tiempo: Postratamiento, un promedio de 22 semanas después de la línea de base
Postratamiento, un promedio de 22 semanas después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Harvard University

Investigadores

  • Investigador principal: John R Weisz, PhD, Harvard University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

15 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13-1904

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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