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Étapes pour les enfants du Connecticut

8 août 2018 mis à jour par: John Weisz, Harvard University

Étapes de l'enfant pour la santé mentale des jeunes dans le Connecticut

Connecticut Child STEPS est une piste contrôlée randomisée qui étudie l'efficacité de MATCH-ADTC dans le traitement de l'anxiété, de la dépression, des traumatismes et/ou des problèmes de comportement chez les enfants cherchant des services dans quatre cliniques financées par le Département des enfants et des familles (DCF) dans l'État du Connecticut. L'étude évaluera les résultats des enfants après deux formes de formation de thérapeute dans le modèle MATCH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai contrôlé randomisé (ECR) étudiera l'efficacité d'un protocole de traitement modulaire et transdiagnostique pour les jeunes souffrant d'anxiété, de dépression, de traumatismes et/ou de problèmes de comportement (MATCH-ADTC) dans quatre cliniques financées par le DCF dans l'État du Connecticut. MATCH synthétise les éléments communs trouvés dans des dizaines de traitements fondés sur des données probantes dans un modèle flexible et adapté aux besoins complexes des enfants et des familles. L'ECR évaluera les résultats des enfants après deux formes de formation des thérapeutes dans le modèle MATCH : (1) la formation MATCH de 6 jours uniquement ; (2) la formation MATCH de 6 jours plus une consultation de cas hebdomadaire continue avec un consultant MATCH. Les enfants participants ont entre 7 et 15 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

210

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02138
        • Harvard University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Enfant de 7 à 15 ans et ses aidants
  2. chercher des services dans des cliniques communautaires de santé mentale
  3. problème ou trouble principal lié à l'anxiété, au stress traumatique, à la dépression ou aux problèmes de conduite, ou à toute combinaison des quatre problèmes

Critère d'exclusion:

  1. l'enfant est en dehors de la tranche d'âge de 7 à 15 ans
  2. l'enfant n'a pas d'élévations dans les domaines de l'anxiété, de la dépression, de la conduite ou du stress post-traumatique

  3. l'enfant éprouve d'autres problèmes cliniques primaires en dehors du focus MATCH tels que :

    • Le TDAH identifié comme principale raison de demander un traitement
    • Trouble du spectre schizophrénique, y compris trouble dépressif majeur avec caractéristiques psychotiques
    • Trouble du spectre autistique, y compris trouble envahissant du développement, syndrome d'Asperger, trouble désintégratif de l'enfant, trouble de Rett
    • Trouble de l'alimentation, y compris l'anorexie mentale et la boulimie nerveuse
    • Retard mental
  4. avoir été hospitalisé pour des pensées ou des comportements suicidaires au cours de la dernière année
  5. si le problème ciblé dépasse le cadre du traitement ambulatoire et du MATCH (par exemple, agression grave, psychose, idées suicidaires actuelles graves)
  6. si l'enfant n'a pas de soignant principal qui peut être impliqué dans le traitement et compléter les évaluations de recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation MATCH plus consultation MATCH
Les thérapeutes des cliniques communautaires locales suivent une formation de 6 jours sur l'approche modulaire de la thérapie pour les enfants souffrant d'anxiété, de dépression, de traumatismes et de problèmes de conduite (MATCH ; Chorpita et Weisz, 2009). Après la formation, les thérapeutes participent à des réunions de consultation hebdomadaires dirigées par un consultant MATCH de l'équipe d'étude. Les consultants MATCH examinent les sessions et le système de suivi clinique et de rétroaction, fournissent des recommandations pour les sessions à venir et examinent les modules MATCH via des jeux de rôle et des modèles.
Comportemental: Approche modulaire de la thérapie pour les enfants souffrant d'anxiété, de dépression, de traumatismes et de problèmes de conduite
MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) est conçu pour les enfants de 6 à 15 ans. Contrairement à la plupart des traitements fondés sur des preuves (EBT), qui se concentrent sur des catégories de troubles uniques (par exemple, l'anxiété uniquement), MATCH est conçu pour de multiples troubles et problèmes englobant l'anxiété, la dépression, le stress post-traumatique et les conduites perturbatrices, y compris les problèmes de conduite associés avec TDAH. MATCH est composé de 33 modules, c'est-à-dire des procédures de traitement spécifiques issues de décennies de recherche sur les EBT. Les différents modules peuvent être organisés et séquencés de manière flexible pour adapter le traitement aux caractéristiques et aux besoins de chaque enfant.
Autres noms:
  • CORRESPONDRE
  • MATCH - ADTC
Autre: Système de surveillance et de rétroaction
Pour chaque enfant, le MFS en ligne fournit un suivi hebdomadaire des modules MATCH utilisés et de la réponse de l'enfant au traitement, sous deux formes (a) changements sur le Brief Problem Monitor (BPM) et (b) changements dans la gravité des principaux problèmes de traitement identifiés par les jeunes et les aidants. À la fin du traitement, le MFS fournit un dossier complet des modules utilisés et de la réponse au traitement de l'enfant, au cours de toutes les semaines de traitement.
Autres noms:
  • SFM
Comparateur actif: Entraînement MATCH uniquement
Les thérapeutes des cliniques communautaires locales suivent une formation de 6 jours sur l'approche modulaire de la thérapie pour les enfants souffrant d'anxiété, de dépression, de traumatismes et de problèmes de conduite (MATCH ; Chorpita et Weisz, 2009). Après la formation, les thérapeutes utilisent MATCH comme bon leur semble et sont supervisés par des superviseurs de la clinique.
Comportemental: Approche modulaire de la thérapie pour les enfants souffrant d'anxiété, de dépression, de traumatismes et de problèmes de conduite
MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) est conçu pour les enfants de 6 à 15 ans. Contrairement à la plupart des traitements fondés sur des preuves (EBT), qui se concentrent sur des catégories de troubles uniques (par exemple, l'anxiété uniquement), MATCH est conçu pour de multiples troubles et problèmes englobant l'anxiété, la dépression, le stress post-traumatique et les conduites perturbatrices, y compris les problèmes de conduite associés avec TDAH. MATCH est composé de 33 modules, c'est-à-dire des procédures de traitement spécifiques issues de décennies de recherche sur les EBT. Les différents modules peuvent être organisés et séquencés de manière flexible pour adapter le traitement aux caractéristiques et aux besoins de chaque enfant.
Autres noms:
  • CORRESPONDRE
  • MATCH - ADTC
Autre: Système de surveillance et de rétroaction
Pour chaque enfant, le MFS en ligne fournit un suivi hebdomadaire des modules MATCH utilisés et de la réponse de l'enfant au traitement, sous deux formes (a) changements sur le Brief Problem Monitor (BPM) et (b) changements dans la gravité des principaux problèmes de traitement identifiés par les jeunes et les aidants. À la fin du traitement, le MFS fournit un dossier complet des modules utilisés et de la réponse au traitement de l'enfant, au cours de toutes les semaines de traitement.
Autres noms:
  • SFM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Moniteur de problèmes brefs (BPM)
Délai: Hebdomadaire du début à la fin du traitement, et tous les trois mois par la suite jusqu'au suivi de 18 mois
Hebdomadaire du début à la fin du traitement, et tous les trois mois par la suite jusqu'au suivi de 18 mois
Évaluation des principaux problèmes (TPA)
Délai: Hebdomadaire du début à la fin du traitement, et tous les trois mois par la suite jusqu'au suivi de 18 mois
Hebdomadaire du début à la fin du traitement, et tous les trois mois par la suite jusqu'au suivi de 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Inventaire de satisfaction des thérapeutes (IST)
Délai: Changement au fil du temps du jour 1 à la fin du traitement, une moyenne de 22 semaines après la ligne de base
Changement au fil du temps du jour 1 à la fin du traitement, une moyenne de 22 semaines après la ligne de base
Enquête sur les services aux jeunes pour les familles (ETJ-F)
Délai: Post-traitement, une moyenne de 22 semaines après la ligne de base
Post-traitement, une moyenne de 22 semaines après la ligne de base
Auto-évaluation du jeune et liste de contrôle du comportement de l'enfant
Délai: Changement dans le temps du suivi du jour 1 au suivi de 18 mois
Changement dans le temps du suivi du jour 1 au suivi de 18 mois
Échelle des attitudes fondées sur des données probantes (EBPAS)
Délai: Post-traitement, une moyenne de 22 semaines après la ligne de base
Post-traitement, une moyenne de 22 semaines après la ligne de base
Questionnaire révisé sur le tempérament de l'adolescent précoce (EATQ-R)
Délai: Changement dans le temps du suivi du jour 1 au suivi de 18 mois
Changement dans le temps du suivi du jour 1 au suivi de 18 mois
Sondage sur la satisfaction des enfants (CSC)
Délai: Post-traitement, une moyenne de 22 semaines après la ligne de base
Post-traitement, une moyenne de 22 semaines après la ligne de base
Échelle d'alliance thérapeutique pour les enfants (TASC)
Délai: Post-traitement, une moyenne de 22 semaines après la ligne de base
Post-traitement, une moyenne de 22 semaines après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Harvard University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John R Weisz, PhD, Harvard University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2017

Première publication (Réel)

15 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-1904

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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