ШАГИ для детей в Коннектикуте
8 августа 2018 г. обновлено: John Weisz, Harvard University
Детские ШАГИ для психического здоровья молодежи в Коннектикуте
Connecticut Child STEPS — это рандомизированное контролируемое исследование эффективности MATCH-ADTC в лечении беспокойства, депрессии, травм и/или поведенческих проблем у детей, обращающихся за услугами в четыре клиники, финансируемые Департаментом по делам детей и семьи (DCF) в штате Коннектикут.
В исследовании будут оцениваться результаты лечения детей после двух форм обучения терапевтов по модели MATCH.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В этом рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) будет изучена эффективность модульного трансдиагностического протокола лечения молодежи с тревогой, депрессией, травмой и/или поведенческими проблемами (MATCH-ADTC) в четырех клиниках, финансируемых DCF, в штате Коннектикут.
MATCH объединяет общие элементы, обнаруженные в десятках методов лечения, основанных на фактических данных, в одну модель, которая является гибкой и реагирует на сложные потребности детей и семей.
RCT будет оценивать результаты детей после двух форм обучения терапевтов по модели MATCH: (1) только 6-дневное обучение MATCH; (2) 6-дневное обучение MATCH плюс еженедельные консультации с консультантом MATCH.
Участвуют дети от 7 до 15 лет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
210
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02138
- Harvard University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети от 7 до 15 лет и их опекуны
- обращение за услугами в общественные психиатрические клиники
- первичная проблема или расстройство, связанное с тревогой, травматическим стрессом, депрессией или проблемами поведения, или любое сочетание четырех проблем
Критерий исключения:
- ребенок находится за пределами возрастного диапазона 7-15 лет
- у ребенка нет возвышений в зонах беспокойства, депрессии, поведения или посттравматического стресса
ребенок испытывает другие первичные клинические проблемы, выходящие за рамки программы MATCH, такие как:
- СДВГ определен как основная причина обращения за лечением
- Расстройство шизофренического спектра, включая большое депрессивное расстройство с психотическими чертами
- Расстройство аутистического спектра, включая первазивное расстройство развития, синдром Аспергера, детское дезинтегративное расстройство, синдром Ретта
- Расстройство пищевого поведения, включая нервную анорексию и нервную булимию.
- Умственная отсталость
- были госпитализированы из-за суицидальных мыслей или поведения в течение последнего года
- если проблемная область внимания выходит за рамки амбулаторного лечения и MATCH (например, тяжелая агрессия, психоз, тяжелые текущие суицидальные мысли)
- если у ребенка нет основного опекуна, который может быть вовлечен в лечение и полную исследовательскую оценку
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение MATCH плюс консультация MATCH
Терапевты местных общественных клиник посещают 6-дневный курс модульного подхода к терапии детей с тревогой, депрессией, травмой и проблемами поведения (MATCH; Chorpita & Weisz, 2009).
После обучения терапевты участвуют в еженедельных консультационных встречах, которые проводит консультант MATCH из исследовательской группы.
Консультанты MATCH просматривают сессии и систему клинического мониторинга и обратной связи, дают рекомендации для предстоящих сессий и анализируют модули MATCH с помощью ролевых игр и моделей.
|
MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) предназначен для детей в возрасте от 6 до 15 лет.
В отличие от большинства методов лечения, основанных на доказательствах (EBT), которые сосредоточены на отдельных категориях расстройств (например, только на тревоге), MATCH предназначен для лечения множества расстройств и проблем, включая тревогу, депрессию, посттравматический стресс и деструктивное поведение, включая проблемы поведения, связанные с с СДВГ.
MATCH состоит из 33 модулей, т. е. специальных лечебных процедур, разработанных на основе десятилетий исследований EBT.
Различные модули можно гибко организовать и упорядочить, чтобы адаптировать лечение к характеристикам и потребностям каждого ребенка.
Другие имена:
Для каждого ребенка веб-система MFS обеспечивает еженедельный мониторинг используемых модулей MATCH и реакции ребенка на лечение в двух формах (а) изменения в Кратком мониторе проблем (BPM) и (б) изменения серьезности основных проблем лечения. определяется молодежью и опекунами.
В конце лечения MFS предоставляет полный отчет об использованных модулях и реакции ребенка на лечение за все недели лечения.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Только ЗАЧЕТНАЯ тренировка
Терапевты местных общественных клиник посещают 6-дневный курс модульного подхода к терапии детей с тревогой, депрессией, травмой и проблемами поведения (MATCH; Chorpita & Weisz, 2009).
После обучения терапевты используют MATCH по своему усмотрению и получают наблюдение от супервайзеров в клинике.
|
MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) предназначен для детей в возрасте от 6 до 15 лет.
В отличие от большинства методов лечения, основанных на доказательствах (EBT), которые сосредоточены на отдельных категориях расстройств (например, только на тревоге), MATCH предназначен для лечения множества расстройств и проблем, включая тревогу, депрессию, посттравматический стресс и деструктивное поведение, включая проблемы поведения, связанные с с СДВГ.
MATCH состоит из 33 модулей, т. е. специальных лечебных процедур, разработанных на основе десятилетий исследований EBT.
Различные модули можно гибко организовать и упорядочить, чтобы адаптировать лечение к характеристикам и потребностям каждого ребенка.
Другие имена:
Для каждого ребенка веб-система MFS обеспечивает еженедельный мониторинг используемых модулей MATCH и реакции ребенка на лечение в двух формах (а) изменения в Кратком мониторе проблем (BPM) и (б) изменения серьезности основных проблем лечения. определяется молодежью и опекунами.
В конце лечения MFS предоставляет полный отчет об использованных модулях и реакции ребенка на лечение за все недели лечения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Краткий мониторинг проблем (BPM)
Временное ограничение: Еженедельно от исходного уровня до окончания лечения, а затем каждые три месяца до 18-месячного наблюдения.
|
Еженедельно от исходного уровня до окончания лечения, а затем каждые три месяца до 18-месячного наблюдения.
|
|
Оценка основных проблем (TPA)
Временное ограничение: Еженедельно от исходного уровня до окончания лечения, а затем каждые три месяца до 18-месячного наблюдения.
|
Еженедельно от исходного уровня до окончания лечения, а затем каждые три месяца до 18-месячного наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник удовлетворенности терапевта (TSI)
Временное ограничение: Изменение во времени с 1-го дня до окончания лечения, в среднем через 22 недели после исходного уровня
|
Изменение во времени с 1-го дня до окончания лечения, в среднем через 22 недели после исходного уровня
|
|
Обследование молодежных услуг для семей (YSS-F)
Временное ограничение: После лечения, в среднем через 22 недели после исходного уровня
|
После лечения, в среднем через 22 недели после исходного уровня
|
|
Самостоятельный отчет молодежи и контрольный список поведения ребенка
Временное ограничение: Изменение с течением времени с 1-го дня до 18-месячного наблюдения
|
Изменение с течением времени с 1-го дня до 18-месячного наблюдения
|
|
Шкала отношения к практике, основанной на фактических данных (EBPAS)
Временное ограничение: После лечения, в среднем через 22 недели после исходного уровня
|
После лечения, в среднем через 22 недели после исходного уровня
|
|
Пересмотренный вопросник раннего подросткового темперамента (EATQ-R)
Временное ограничение: Изменение с течением времени с 1-го дня до 18-месячного наблюдения
|
Изменение с течением времени с 1-го дня до 18-месячного наблюдения
|
|
Опрос удовлетворенности детей (CSC)
Временное ограничение: После лечения, в среднем через 22 недели после исходного уровня
|
После лечения, в среднем через 22 недели после исходного уровня
|
|
Шкала терапевтического альянса для детей (TASC)
Временное ограничение: После лечения, в среднем через 22 недели после исходного уровня
|
После лечения, в среднем через 22 недели после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John R Weisz, PhD, Harvard University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chorpita, B.F., & Weisz, J.R. (2009). Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems (MATCH-ADTC). Satellite Beach, FL: PracticeWise, LLC.
- Evans SC, Wei MA, Harmon SL, Weisz JR. Modular Psychotherapy Outcomes for Youth With Different Latent Profiles of Irritability and Emotion Dysregulation. Front Psychiatry. 2021 Apr 16;12:618455. doi: 10.3389/fpsyt.2021.618455. eCollection 2021.
- Weisz JR, Thomassin K, Hersh J, Santucci LC, MacPherson HA, Rodriguez GM, Bearman SK, Lang JM, Vanderploeg JJ, Marshall TM, Lu JJ, Jensen-Doss A, Evans SC. Clinician training, then what? Randomized clinical trial of child STEPs psychotherapy using lower-cost implementation supports with versus without expert consultation. J Consult Clin Psychol. 2020 Dec;88(12):1065-1078. doi: 10.1037/ccp0000536.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-1904
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .