Connecticut Child STEPs
8. srpna 2018 aktualizováno: John Weisz, Harvard University
Dítě STEPs pro duševní zdraví mládeže v Connecticutu
Connecticut Child STEPS je randomizovaná kontrolovaná stezka zkoumající účinnost MATCH-ADTC při léčbě úzkosti, deprese, traumatu a/nebo problémů s chováním u dětí, které hledají služby na čtyřech klinikách financovaných Department of Children and Families (DCF) ve státě Connecticut.
Studie bude hodnotit výsledky dětí po dvou formách výcviku terapeutů v modelu MATCH.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) bude zkoumat účinnost modulárního transdiagnostického léčebného protokolu pro mládež s úzkostí, depresí, traumatem a/nebo problémy s chováním (MATCH-ADTC) na čtyřech klinikách financovaných DCF ve státě Connecticut.
MATCH syntetizuje společné prvky nalezené v desítkách léčebných postupů založených na důkazech do jednoho modelu, který je flexibilní a reaguje na komplexní potřeby dětí a rodin.
RCT bude hodnotit výsledky dětí po dvou formách tréninku terapeutů v modelu MATCH: (1) pouze 6denní trénink MATCH; (2) 6denní MATCH trénink plus týdenní průběžná případová konzultace s MATCH konzultantem.
Zúčastněné děti jsou ve věku od 7 do 15 let.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
210
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02138
- Harvard University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě ve věku 7 až 15 let a jejich pečovatelé
- vyhledávání služeb na komunitních klinikách duševního zdraví
- primární problém nebo porucha související s úzkostí, traumatickým stresem, depresí nebo problémy s chováním, nebo jakákoli kombinace těchto čtyř problémů
Kritéria vyloučení:
- dítě je mimo věkovou hranici 7-15 let
- dítě nemá elevace v oblastech úzkosti, deprese, chování nebo posttraumatického stresu
dítě má jiné primární klinické problémy mimo zaměření MATCH, jako jsou:
- ADHD identifikovaná jako primární důvod pro vyhledání léčby
- Porucha schizofrenního spektra včetně velké depresivní poruchy s psychotickými rysy
- Porucha autistického spektra včetně pervazivní vývojové poruchy, Aspergerovy poruchy, dětské dezintegrační poruchy, Rettovy poruchy
- Poruchy příjmu potravy včetně mentální anorexie a mentální bulimie
- Mentální retardace
- byli hospitalizováni pro sebevražedné myšlenky nebo chování během posledního roku
- pokud je problémová oblast zaměření mimo rámec ambulantní léčby a MATCH (např. těžká agrese, psychóza, závažné současné sebevražedné myšlenky)
- pokud dítě nemá primárního pečovatele, který by se mohl zapojit do léčby a dokončit hodnocení výzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink MATCH plus konzultace MATCH
Terapeuti na místních komunitních klinikách se účastní 6denního školení o Modulárním přístupu k terapii pro děti s úzkostí, depresí, traumatem a problémy s chováním (MATCH; Chorpita & Weisz, 2009).
Po školení se terapeuti účastní týdenních konzultačních schůzek, které vede konzultant MATCH ze studijního týmu.
Konzultanti MATCH kontrolují sezení a systém klinického monitorování a zpětné vazby, poskytují doporučení pro nadcházející sezení a kontrolují moduly MATCH prostřednictvím hraní rolí a modelů.
|
MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) je určen pro děti ve věku 6-15 let.
Na rozdíl od většiny terapií založených na důkazech (EBT), které se zaměřují na jednotlivé kategorie poruch (např. pouze úzkost), je MATCH navržen pro více poruch a problémů zahrnujících úzkost, depresi, posttraumatický stres a rušivé chování, včetně souvisejících problémů s chováním. s ADHD.
MATCH se skládá z 33 modulů – tedy specifických léčebných postupů odvozených z desetiletí výzkumu EBT.
Různé moduly lze flexibilně organizovat a řadit tak, aby byla léčba přizpůsobena charakteristikám a potřebám každého dítěte.
Ostatní jména:
Pro každé dítě poskytuje webový MFS týdenní sledování použitých modulů MATCH a odpovědi dítěte na léčbu, a to ve dvou formách (a) změny na Brief Problem Monitor (BPM) a (b) změny v závažnosti hlavních problémů léčby. identifikované mládeží a pečovateli.
Na konci léčby poskytuje MFS kompletní záznam použitých modulů a odpovědi na léčbu dítěte během všech týdnů léčby.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Pouze MATCH Training
Terapeuti na místních komunitních klinikách se účastní 6denního školení o Modulárním přístupu k terapii pro děti s úzkostí, depresí, traumatem a problémy s chováním (MATCH; Chorpita & Weisz, 2009).
Po školení terapeuti používají MATCH, jak si myslí, a dostávají supervize od supervizorů na klinice.
|
MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) je určen pro děti ve věku 6-15 let.
Na rozdíl od většiny terapií založených na důkazech (EBT), které se zaměřují na jednotlivé kategorie poruch (např. pouze úzkost), je MATCH navržen pro více poruch a problémů zahrnujících úzkost, depresi, posttraumatický stres a rušivé chování, včetně souvisejících problémů s chováním. s ADHD.
MATCH se skládá z 33 modulů – tedy specifických léčebných postupů odvozených z desetiletí výzkumu EBT.
Různé moduly lze flexibilně organizovat a řadit tak, aby byla léčba přizpůsobena charakteristikám a potřebám každého dítěte.
Ostatní jména:
Pro každé dítě poskytuje webový MFS týdenní sledování použitých modulů MATCH a odpovědi dítěte na léčbu, a to ve dvou formách (a) změny na Brief Problem Monitor (BPM) a (b) změny v závažnosti hlavních problémů léčby. identifikované mládeží a pečovateli.
Na konci léčby poskytuje MFS kompletní záznam použitých modulů a odpovědi na léčbu dítěte během všech týdnů léčby.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stručný monitor problémů (BPM)
Časové okno: Týdně od začátku do konce léčby a poté každé tři měsíce až do 18měsíčního sledování
|
Týdně od začátku do konce léčby a poté každé tři měsíce až do 18měsíčního sledování
|
|
Vyhodnocení hlavních problémů (TPA)
Časové okno: Týdně od začátku do konce léčby a poté každé tři měsíce až do 18měsíčního sledování
|
Týdně od začátku do konce léčby a poté každé tři měsíce až do 18měsíčního sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Inventář spokojenosti terapeuta (TSI)
Časové okno: Změna v průběhu času ode dne 1 do konce léčby, v průměru 22 týdnů po výchozí hodnotě
|
Změna v průběhu času ode dne 1 do konce léčby, v průměru 22 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Průzkum služeb pro mládež pro rodiny (YSS-F)
Časové okno: Po léčbě, v průměru 22 týdnů po výchozím stavu
|
Po léčbě, v průměru 22 týdnů po výchozím stavu
|
|
Sebehodnocení mládeže a kontrolní seznam chování dítěte
Časové okno: Změna v průběhu času ze dne 1 na 18měsíční sledování
|
Změna v průběhu času ze dne 1 na 18měsíční sledování
|
|
Evidence-Based Practice Attitudes Scale (EBPAS)
Časové okno: Po léčbě, v průměru 22 týdnů po výchozím stavu
|
Po léčbě, v průměru 22 týdnů po výchozím stavu
|
|
Revidovaný dotazník o temperamentu raného dospívání (EATQ-R)
Časové okno: Změna v průběhu času ze dne 1 na 18měsíční sledování
|
Změna v průběhu času ze dne 1 na 18měsíční sledování
|
|
Průzkum spokojenosti dětí (CSC)
Časové okno: Po léčbě, v průměru 22 týdnů po výchozím stavu
|
Po léčbě, v průměru 22 týdnů po výchozím stavu
|
|
Škála terapeutické aliance pro děti (TASC)
Časové okno: Po léčbě, v průměru 22 týdnů po výchozím stavu
|
Po léčbě, v průměru 22 týdnů po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John R Weisz, PhD, Harvard University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chorpita, B.F., & Weisz, J.R. (2009). Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems (MATCH-ADTC). Satellite Beach, FL: PracticeWise, LLC.
- Evans SC, Wei MA, Harmon SL, Weisz JR. Modular Psychotherapy Outcomes for Youth With Different Latent Profiles of Irritability and Emotion Dysregulation. Front Psychiatry. 2021 Apr 16;12:618455. doi: 10.3389/fpsyt.2021.618455. eCollection 2021.
- Weisz JR, Thomassin K, Hersh J, Santucci LC, MacPherson HA, Rodriguez GM, Bearman SK, Lang JM, Vanderploeg JJ, Marshall TM, Lu JJ, Jensen-Doss A, Evans SC. Clinician training, then what? Randomized clinical trial of child STEPs psychotherapy using lower-cost implementation supports with versus without expert consultation. J Consult Clin Psychol. 2020 Dec;88(12):1065-1078. doi: 10.1037/ccp0000536.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
15. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-1904
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .